サスカチュワン州における梅毒とHIVのポイント・オブ・ケア検査（POCT） (SHIVER)

この臨床試験の目的は、サスカチュワン州の都市部、僻地、田舎、アクセスが困難な人々を対象とした梅毒と HIV のポイント・オブ・ケア検査について学ぶことです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。

1. フィールド診断テストのパフォーマンスを評価するため (例: 梅毒 POCT、HIV POCT、二重梅毒および HIV POCT の標準的な血清ベースの検査と比較した場合の、指穿刺全血ポイント オブ ケア検査 (POCT) の感度、特異度、的中率)。

2. 梅毒およびHIV症例の迅速な管理および公衆衛生追跡におけるPOCTの臨床的有用性を、通常の検査と比較して評価するには、具体的には次のとおりです。

   1. 診断までの時間
   2. 治療までの時間
   3. 未治療の感染症にさらされた接触者の数
   4. HIV 診断の場合、HIV の継続的な管理のために臨床プロバイダーに接続するまでの時間

3. リスクのある集団および/または到達が困難な集団の間で、梅毒および HIV に対するさまざまな集団間での POCT の受容性と実現可能性を評価するには、具体的には次のことを行います。

   1. このパイロットで使用された POCT の実現可能性と受け入れ可能性についての医療提供者の経験
   2. このパイロットにおけるクライアントの受け入れやすさと POCT のエクスペリエンス
   3. 提供される検査に対するクライアントの希望（梅毒のみ、HIV のみ、または HIV と梅毒の二重検査） 4. リスクのある集団および/またはアクセスが困難な集団における梅毒単独、HIV 単独、または梅毒と HIV の併用 POCT の受け入れ可能性および実現可能性を評価するため。

参加者は、薬物使用や性的習慣など、感染症のリスクを高める可能性のある危険因子が評価されます。 その後、3 つの POCT (梅毒単独、HIV 単独、または HIV/梅毒の二重検査) のうち 1 つを選択するよう提示されます。 性感染症および血液由来感染症（STBBI）の血清学検査が行われ、その後ポイントオブケア検査（POCT）が完了します。 テストの後、参加者は自分の経験に関する短いアンケートに回答します。