Hengitetty typpioksidi sydämenpysähdyksen hoitoon lapsilla ja aikuisilla (iNOCAPA) (iNOCAPA)
Hengitetty typpioksidi sydänpysähdyksen hoitoon lapsilla ja aikuisilla (iNOCAPA): Pilotti, satunnaistettu kontrolloitu koe- ja translaatiobiologiatutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Taustaa: Äkillinen sydämenpysähdys on yleisin kuolinsyy ja neurologisia vammoja, mutta ei ole olemassa hermoja suojaavaa lääkettä, joka parantaisi tuloksia. Löysimme äskettäin veren biomarkkerin hermosoluja suojaavaan hoitoon kohdistuvasta vasteesta prekliinisessä mallissamme aivoiskemia-reperfuusiovauriosta. Biomarkkereita käytetään todennäköisesti tulevaisuudessa arvioimaan vastetta tiettyihin hermostoa suojaaviin lääkkeisiin ja auttamaan titraamaan lääkeannosta ja -kestoa yksittäisillä potilailla.
Inhaloitavan typpioksidin (iNO) on viime aikoina osoitettu parantavan spontaanin verenkierron palautumista, selviytymistä ja neurologisia tuloksia sydänpysähdyksen eläinmalleissa. Siksi olemme aloittaneet satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen (RCT) ja translaatiobiologisen tutkimuksen iNO:sta lapsilla ja aikuisilla, joilla on sydänpysähdys. Tämä tutkimus auttaa meitä suunnittelemaan tulevaisuuden täysin varustettuja iNO:n RCT:itä. Käytämme menetelmiä esikliinisestä mallistamme löytääksemme veren biomarkkereita hoitovasteen suhteen.
Tavoitteet: Potilailla, joilla on sydänpysähdys: (1) Testaa potilaiden nopean satunnaistamisen turvallisuus ja toteutettavuus iNO- tai valehoitoon rintapuristuksen aikana tai pian verenkierron (ROC) palautumisen jälkeen, joko spontaanisti tai kehon ulkopuolisen elämän tukena. (2) Säilytä sokkoutumista ja mittaa tutkimustuloksia 6 kuukauden ajan pidätyksen jälkeen. (3) Käytä immunomäärityksiä, massaspektrometriaa ja fluorometrisiä määrityksiä määrittääksesi erot seerumin proteiini-, nitriitti- ja nitraattibiomarkkeripitoisuuksissa kahden interventioryhmän välillä ja löytääksesi veren biomarkkereita terapeuttisesta vasteesta iNO:lle.
Potilaspopulaatio ja otoskoko: Lapsi- ja aikuispotilaat (yhteensä N = 40), joilla on sydänpysähdys, otettu 8 tehohoitoyksikköön neljässä sairaalassa: SickKids, University Health Network - Toronto General Hospital (TGH) ja Toronto Western Hospital (TWH) ) ja Unity Health - St. Michael's Hospital (SMH).
Menetelmät: Kaikki kelpoisuuskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan rintakehän painalluksen aikana tai 6 tunnin sisällä ROC:sta lykättyä suostumusta käyttäen. Potilaat satunnaistetaan iNO- tai näennäistoimenpiteisiin käyttämällä Redcap-seulonta- ja satunnaistustyökalua. Rekisteröityneet hengitysterapeutit käynnistävät nopeasti tutkimuskaasun käyttämällä sokkoutettua tutkimuslaitettamme. Hengitetty NO aloitetaan annoksella 80 ppm endotrakeaalisen tai trakeostomiaputken kautta rintakehän puristuksen aikana ja vähennetään 20 ppm:iin tai aloitetaan annoksella 20 ppm ROC:n jälkeen. iNO- tai näennäistoimenpiteitä jatketaan 72 tunnin ajan ja vieroitettuja 12 tunnin aikana tai lopetetaan aikaisemmin, jos potilas ekstuboidaan tai kuolee. Sydämenpysähdystutkimuksen Utstein-tietopohjan avulla keräämme tiedot sähköiseen tapausraporttilomakkeeseen ja Oracle-tietokantaan. Eloonjäämistä, aivojen suorituskykyä ja elämänlaatua koskevat pisteet arvioidaan 1 ja 6 kuukauden kuluttua sydämenpysähdyksestä. Tietoja ja asiakirjoja tarkistetaan ajoittain varmistaaksemme, että noudatamme Health Canadan lääkekokeita koskevia ohjeita.
Seerumi kerätään ja tallennetaan 4 ajankohtana sydämenpysähdyksen jälkeen. Biomarkkerien pitoisuudet mitataan ja niitä verrataan kahden interventioryhmän välillä.
Edistyminen: Tätä tutkimusta rahoittaa Kanadan Heart and Stroke Foundation.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jamie Hutchison, MD
- Puhelinnumero: 416-915-1857
- Sähköposti: jamie.hutchison@sickkids.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: John Granton, MD
- Puhelinnumero: 647-225-4485
- Sähköposti: john.granton@uhn.on.ca
Opiskelupaikat
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada
- Rekrytointi
- The Hospital for Sick Children
-
Ottaa yhteyttä:
- Jamie Hutchison, MD
- Puhelinnumero: 304549 416-813-7654
- Sähköposti: jamie.hutchison@sickkids.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
- Ei vielä rekrytointia
- Toronto Western Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Victoria McCredie, MD
- Sähköposti: victoria.mccredie@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
- Rekrytointi
- Toronto General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- John Granton, MD
- Puhelinnumero: 416-340-4485
- Sähköposti: john.granton@uhn.ca
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- Ei vielä rekrytointia
- St. Michael's Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrew Baker, MD
- Puhelinnumero: (416) 864-5559
- Sähköposti: Andrew.Baker@unityhealth.to
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Osallistuakseen tähän tutkimukseen henkilön on täytettävä kaikki seuraavat kriteerit:
- Ikäraja 1 päivä* - 80 vuotta tutkimusintervention aloituspäivänä
- Sairaalassa tai sairaalan ulkopuolella CA, jonka elvytysaika on > 5 minuuttia
- On mahdollista satunnaistaa ja aloittaa iNO tai huijaus elvytyksen aikana tai 5 tunnin sisällä ROC:sta**
- Mekaanisesti tuuletettu tutkimusalueen teho-osastolla
Huomautus: *Ikä 1 päivä määritellään 24 tunniksi ja vähimmäiskorjattu raskausikä ≥ 38 viikkoa.
Huomautus: **ROC tarkoittaa joko ROSC:tä tai ROC:ta kehon ulkopuolisen kardiopulmonaalisen elvyttämisen (E-CPR) kautta.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilö, joka täyttää jonkin seuraavista kriteereistä, suljetaan pois osallistumisesta tähän tutkimukseen:
- Todistamaton sydämenpysähdys
- Sydämenpysähdys syntymän asfyksian takia
- Ennen pidätystä huono neurologinen toiminta*
- iNO on jo vastaanotettu CA:n aikaan
- Mikä tahansa sairaus tai diagnoosi PI:n, yhteistutkijan tai MRP:n mielestä, jossa iNO:lla olisi haitallisia vaikutuksia fysiologiaan tai joissa sydämen anatomiaa ja fysiologiaa ei ole vielä arvioitu riittävästi
- Mikä tahansa sairaus tai diagnoosi PI:n, yhteistutkijoiden tai MRP:n mielestä, joissa iNO olisi tarkoitettu hoitona pidätyksen jälkeen
- Elvytyksen kesto > 45 minuuttia**
- Tunnettu raskaus***
- Terminaalinen sairaus ʈ
Huomautus: * Huono neurologinen toiminta määritellään arvoksi CPC ≥ 4 tai PCPC ≥ 4.
Huomautus: **Pelvytyksen kesto määritellään elvytyksen kumulatiiviseksi kokonaiskestoksi (eli jos potilaalla on useita elvytyksen keskeytyksiä, näiden kesto lisätään); potilaita, joille tehdään E-CPR, ei suljeta pois, jotta voidaan maksimoida rekrytointi tähän toteutettavuustutkimukseen.
Huomautus: ***B-HCG-seulonta ei vaadi lisääntymisiässä olevien naisten ilmoittautumista, mutta testaus suoritetaan mahdollisimman pian (6 tunnin sisällä ilmoittautumisesta).
Potilaita, jotka kanyloidaan ECMO:hon sydän-hengitystukeen, EI suljeta pois a priori.
ʈ MRP tiesi, että potilas oli kuolemassa ennen pidätystä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Huijausvertailija: Osallistujat, joilla on huijausta (ei typpioksidia)
Tutkimukseen osallistuneiden mekaaninen hengityslaite on kiinnitetty inhaloitavaan typpioksidin annostelulaitteeseen, mutta typpioksidia ei toimiteta.
|
Valehoitoon satunnaistetuilla potilailla iNO:n annostelulaite kytketään hengityskoneeseen tai manuaaliseen hengityspussiin, mutta iNO:n virtausta ei kytketä päälle.
Potilasturvallisuuden ja sokeuden ylläpitämiseksi hengitysterapeutit (RT) jatkavat kaasuvirtauksen tarkastuksia, virtauksen säätöjä ja vaihtavat iNO-kaasusäiliöitä iNO- tai valehoitoa saavien potilaiden rutiininomaisten kliinisten toimenpiteiden kaltaisella nopeudella.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Osallistujat typpioksidin kanssa
Tutkimukseen osallistuneiden mekaaninen hengityslaite on kiinnitetty inhaloitavaan typpioksidin annostelulaitteeseen ja typpioksidia syötetään.
|
Potilaille, jotka on satunnaistettu tähän käsivarteen, iNO toimitetaan ventilaattoripiiriin endotrakeaalisen putken tai trakeostoman kautta.
Annos on 80 ppm rintakehän painalluksen aikana ja se pienennetään 20 ppm:iin välittömästi ROC:n jälkeen.
Jos potilas otetaan mukaan ROC:n jälkeen, annos on 20 ppm.
Annosta muutetaan, jos kyseessä on toksisuus tai kliininen huolenaihe.
iNO:ta tai huijausta jatketaan 72 tuntia tai ekstubaatioon asti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lääkemenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: Seuraamme seulontamääriä, kelpoisten potilaiden ilmoittautumisastetta ja tutkimusinterventioiden toimittamista CONSORT-kriteerien mukaisesti 2 vuoden tutkimukseen ilmoittautumisajanjakson aikana.
|
Onnistuneiden iNO:n tai näennäisten aloitusten lukumäärä 40 tutkimukseen osallistuneen potilaan joukossa.
Seuraamme ja parannamme ilmoittautumis- ja opiskeluastettamme tutkimalla ja parantamalla protokollien noudattamiseen liittyviä tekijöitä.
|
Seuraamme seulontamääriä, kelpoisten potilaiden ilmoittautumisastetta ja tutkimusinterventioiden toimittamista CONSORT-kriteerien mukaisesti 2 vuoden tutkimukseen ilmoittautumisajanjakson aikana.
|
|
Lääkemenettelyjen toteutettavuus
Aikaikkuna: Tarkkailemme jokaisen osallistuneen potilaan noudattamista tutkimusinterventioon 72 tunnin lääkkeen/huijauksen antamisen ja 12 tunnin vieroituksen aikana ja tutkimuksen lopettamisen aikana 2 vuoden tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
|
Onnistuneiden iNO:n tai huijauksen jatkamisen määrä 72 tunnin ajan, minkä jälkeen vieroitus ja tutkimusinterventio lopetettiin seuraavien 12 tunnin aikana.
Käyttämällä tutkimusintervention reaaliaikaista seurantaa optimoimme noudattamisen tutkimusintervention koko keston ajan ja parannamme mahdollisia poikkeamia tutkimusinterventiosta koko tutkimusprotokollan 72 + 12 tunnin aikana.
|
Tarkkailemme jokaisen osallistuneen potilaan noudattamista tutkimusinterventioon 72 tunnin lääkkeen/huijauksen antamisen ja 12 tunnin vieroituksen aikana ja tutkimuksen lopettamisen aikana 2 vuoden tutkimukseen ilmoittautumisen aikana.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seuraa rekrytointiastetta
Aikaikkuna: Opintojen kesto noin 2 vuotta.
|
Rekrytointiaste on ilmoittautumis-/satunnaistettujen/suostumusten määrä jaettuna kelvollisten potilaiden lukumäärällä, jotka täyttävät kaikki mukaanottokriteerit ja joilla ei ole poissulkemiskriteerejä.
|
Opintojen kesto noin 2 vuotta.
|
|
Tarkkaile kelvollisten potilaiden satunnaistamiseen kuluvaa aikaa
Aikaikkuna: Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä 2 vuoden opintorekrytoinnin aikana.
|
Satunnaistamisen ajoitus.
Satunnaistamisen aika sydämenpysähdyksen alkamisen jälkeen kirjataan.
Yritämme nopeuttaa tätä aikaa käyttämällä simulaatioita tutkimus- ja kliinisen henkilöstön kanssa ja antamalla jokaiselle ilmoittautuneelle potilaalle tiedot osallistuvien ryhmien kanssa.
Pyrimme ilmoittamaan joitakin potilaita, joilla on sydämenpysähdys teho-osastolle rintakehän puristuksen aikana, ja niille potilaille, jotka on otettu mukaan verenkierron palautumisen jälkeen, aika on enintään 5 tuntia.
|
Opintoihin ilmoittautumisen yhteydessä 2 vuoden opintorekrytoinnin aikana.
|
|
Tarkkaile naamiointi- ja paljastamistapahtumia
Aikaikkuna: Kahden vuoden tutkimuksen aikana ja data-analyysi.
|
Sokeutta poistavien tapausten määrä.
Tutkimuslaitteistossa (inhaloitavan typpioksidikaasun annostelulaite) on turvallinen kansi, jonka avaamiseen on koulutettu vain hengitysterapeutti.
RT:t tallentavat kaikki sokeutta poistavat tapahtumat, joihin voi sisältyä suojasiteiden katkeaminen/leikkaus ja laitteen kannen avaaminen muun kliinisen henkilökunnan kuin RT:n toimesta.
RT:t tallentavat ja allekirjoittavat "sokeuttamaton kyllä/ei" peitettyyn RT-tutkimuksen tapausraporttilomakkeeseen jokaisen RT-kliinisen työvuoron yhteydessä, ja tutkimuksen tutkimuskoordinaattorit syöttävät nämä tiedot tutkimuksen sähköiseen tietokantaan.
Valvomme häikäisemättömiä tapahtumia reaaliajassa ja yritämme estää niitä tapahtumasta.
|
Kahden vuoden tutkimuksen aikana ja data-analyysi.
|
|
Tutkimuksen seurantaprosentit
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurantaa varten noin 2,5 vuotta.
|
Mittaamme tulokset 1 ja 6 kuukauden kuluttua sydämenpysähdyksestä, kuten alla on kuvattu tarkemmin.
Valmistuneiden tutkimustulosten määrää 6 kuukauden kuluttua sydämenpysähdyksestä seurataan reaaliajassa ja pyrimme maksimoimaan seurantatiheyden.
|
Tutkimuksen seurantaa varten noin 2,5 vuotta.
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Spontaani verenkierto (ROSC)
Aikaikkuna: Opintojakson kesto, noin 2 vuotta.
|
ROSC:n määrä osallistujille, joille iNO- tai näennäismenettely aloitetaan rintakehän puristuksen ja kardiopulmonaalisen elvytystoimenpiteen aikana.
|
Opintojakson kesto, noin 2 vuotta.
|
|
Selviytyminen sairaalasta poistuttaessa
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
Eloonjääminen sairaalasta kotiuttamiseen, 1 kuukausi ja 6 kuukautta sydämenpysähdyksen jälkeen.
|
Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
|
Aivojen suorituskykyluokkapisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
Cerebral Performance Category (CPC) tai Pediatric Cerebral Performance Category (PCPC) -pisteet aikuisille ja lapsille 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sydämenpysähdyksestä.
CPC-pisteet vaihtelevat 1-5, joista 1 osoittaa hyvää lopputulosta, 4 osoittaa jatkuvaa vegetatiivista tilaa ja 5 osoittaa kuolemaa.
PCPC-pisteet vaihtelevat 1-6, joista 1 osoittaa hyvää aivotoimintaa, 5 osoittaa jatkuvaa vegetatiivista tilaa ja 6 osoittaa kuolemaa.
|
Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
|
Elämänlaatupisteet
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) -pisteet (sisältää 2 aikuisten versiota) 1 kuukauden ja 6 kuukauden kuluttua sydämenpysähdyksestä.
Tulokset pisteytetään käänteisesti ja muunnetaan asteikolla 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
|
Elämänlaatu aivovamman jälkeen
Aikaikkuna: Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
Elämänlaatu aivovaurion kokonaisasteikon jälkeen (QOLIBRI-OS, vain aikuisille) 1 kuukauden kohdalla ja 6 kuukauden kuluttua sydänpysähdyksestä.
QOLIBRI-pisteet raportoidaan asteikolla 0-100, jossa 0 tarkoittaa huonointa mahdollista elämänlaatua ja 100 parasta mahdollista elämänlaatua.
|
Tutkimuksen seurannan kesto noin 2 vuotta ja 6 kuukautta.
|
|
Veren proteiinien biomarkkerit
Aikaikkuna: Verinäyte otettu ja talletettu enintään 7 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen. Biomarkkerimittaukset tehdään, kun olemme rekrytoineet 40 potilasta tutkimukseen. eli noin 2 vuoden kuluttua opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta.
|
Verinäyte otetaan ja seerumi erotetaan ja jaetaan eriin ja talletetaan 4 ajankohdassa rekisteröinnin jälkeen.
Nämä ajankohdat ovat 4 tunnin sisällä rekisteröinnistä ja AM kliinisistä verinäytteitä päivinä 2, 4 ja 7. Päivä 1 määritellään 24 tunnin ajanjaksoksi klo 00.01-24.00, jonka aikana potilas otettiin mukaan.
Tutkimuksen lopussa seeruminäytteistä mitataan paneeli aivospesifisiä ja tulehduksellisia proteiineja ja niiden pitoisuuksia verrataan interventioryhmien välillä.
Suoritamme myös haulikkoproteomiikkaa käyttämällä kohdentamatonta massaspektrometriaa ja vertaamme veren peptidi/proteiinipitoisuuksia päivän 2 näytteistä kahden interventioryhmän välillä.
Lupaavat peptidit/proteiinit, jotka voivat viitata vasteeseen iNO:lle, mitataan sitten käyttämällä kohdennettua massaspektrometriaa seeruminäytteissä kaikista neljästä aikapisteestä näiden peptidien/proteiinien ajan kulumisen määrittämiseksi.
|
Verinäyte otettu ja talletettu enintään 7 päivää sydämenpysähdyksen jälkeen. Biomarkkerimittaukset tehdään, kun olemme rekrytoineet 40 potilasta tutkimukseen. eli noin 2 vuoden kuluttua opintoihin ilmoittautumisen alkamisesta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Jamie Hutchison, MD, The Hospital for Sick Children
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydänsairaudet
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Sydänpysähdys
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Neurotransmitterit
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Vasodilataattorit
- Autonomiset agentit
- Ääreishermoston aineet
- Suojaavat aineet
- Keuhkoputkia laajentavat aineet
- Astmaattiset aineet
- Hengityselinten aineet
- Antioksidantit
- Free Radical Scavengers
- Endoteelista riippuvat rentouttavat tekijät
- Kaasunlähettimet
- Typpioksidi
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1822
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki julkaisun tulosten taustalla olevat yksilöimättömät yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan pyynnöstä. Tutkimuspöytäkirja ja tilastollinen analyysisuunnitelma jaetaan kirjallisesta pyynnöstä 6 kuukauden kuluttua julkaisemisesta.
Tutkimusjohtaja ja SickKids Institute käsittelevät IPD-pyynnöt. IPD:tä tarjotaan vain tutkijoille, jotka ovat kiinnostuneita edistämään korkeakoulujen ja tutkimuksen kehitystä. IPD-pyynnöt voivat myös olla SickKidsin institutionaalisten sopimusten/sopimusten alaisia. IPD:n jakamismekanismi ja jaetun analyysin/tietojen tyypit ohjataan ja määräytyvät SickKidsin institutionaalisten tutkimussopimusten vaatimusten mukaisesti.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .