Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Belélegzett nitrogén-oxid szívmegálláshoz gyermekeknél és felnőtteknél (iNOCAPA) (iNOCAPA)

2023. november 27. frissítette: Jamie Hutchison, The Hospital for Sick Children

Belélegzett nitrogén-oxid szívmegálláshoz gyermekeknél és felnőtteknél (iNOCAPA): kísérleti randomizált, kontrollált kísérleti és transzlációs biológiai tanulmány

Ez a tanulmány egy többközpontú, kettős vak, randomizált, kontrollált vizsgálat szívmegállásban (CA) szenvedő gyermekek és felnőttek inhalált nitrogén-monoxiddal (iNO) vizsgálatával. Ennek a kísérleti tanulmánynak az a célja, hogy tesztelje a betegek gyors véletlenszerű besorolását iNO-ra vagy ál-kezelésre a kardiopulmonális újraélesztés (CPR) vagy röviddel a keringés visszatérése (ROC) után, és értékelje az iNO-hoz kapcsolódó vér biomarkereit az ál-kezeléssel összehasonlítva. A keringés visszatérése utalhat a spontán keringés (ROSC) vagy ROC visszatérésére az extracorporalis kardiopulmonális újraélesztés (E-CPR) révén.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Háttér: A hirtelen szívmegállás a vezető halálok és neurológiai fogyatékosság, de nincs olyan neuroprotektív gyógyszer, amely javítaná az eredményt. Nemrég felfedeztük a neuroprotektív terápiára adott válasz vér biomarkerét az agyi ischaemia-reperfúziós sérülés preklinikai modelljében. A biomarkereket a jövőben valószínűleg arra fogják használni, hogy értékeljék a specifikus neuroprotektív gyógyszerekre adott válaszreakciót, és segítsenek az egyes betegek gyógyszeradagjának és időtartamának titrálásában.

Az inhalált nitrogén-monoxid (iNO) a közelmúltban kimutatták, hogy javítja a spontán keringés visszatérését, a túlélést és a neurológiai kimeneteleket a szívmegállás állatmodelljeiben. Ezért megkezdtük az iNO kísérleti randomizált kontrollált vizsgálatát (RCT) és transzlációs biológiai vizsgálatát szívmegállásban szenvedő gyermekek és felnőttek körében. Ez a tanulmány segíteni fog nekünk az iNO jövőbeli teljes hajtású RCT-inek tervezésében. A preklinikai modellünkből származó módszereket alkalmazunk a terápiára adott válasz vér biomarkereinek felfedezésére.

Célok: Szívleállásban szenvedő betegeknél: (1) Tesztelje a betegek gyors randomizálásának biztonságosságát és megvalósíthatóságát iNO-ra vagy álkompresszióra, vagy röviddel a keringés visszatérése után (ROC), akár spontán, akár testen kívüli élettámogatás révén. (2) Fenntartja a vakítást, és mérje a vizsgálati eredményeket a letartóztatást követő 6 hónapig. (3) Használjon immunassay-t, tömegspektrometriát és fluorometriás vizsgálatokat a szérumfehérje-, nitrit- és nitrát-biomarker-koncentrációk közötti különbségek meghatározására a két beavatkozási csoport között, és fedezze fel az iNO-ra adott terápiás válasz vér biomarkereit.

Betegpopuláció és mintanagyság: Szívleállásban szenvedő gyermek- és felnőtt (összesen N=40) betegek 8 intenzív osztályon (ICU) 4 kórházban: SickKids, University Health Network – Toronto General Hospital (TGH) és Toronto Western Hospital (TWH) ) és a Unity Health – Szent Mihály Kórház (SMH).

Módszerek: Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő összes beteget a mellkaskompresszió során vagy a ROC után 6 órán belül bevonják, halasztott beleegyezéssel. A betegeket véletlenszerűen besorolják az iNO vagy színlelt eljárásokba, Redcap szűrési és randomizációs eszköz segítségével. A regisztrált légúti terapeuták gyorsan elindítják a vizsgálati gázt vak vizsgálati készülékünk segítségével. A belélegzett NO-t 80 ppm-es dózissal indítják el az endotracheális vagy tracheostomiás csövön keresztül a mellkaskompresszió során, és a ROC után 20 ppm-re csökkentik vagy kezdik. Az iNO vagy színlelt eljárásokat 72 órán keresztül folytatják, és 12 órán keresztül leszokják, vagy korábban leállítják, ha a beteget extubálják vagy meghal. Az Utstein-adatsablon segítségével a szívmegállás-kutatáshoz az adatokat elektronikus esetjelentési űrlapba és Oracle adatbázisba gyűjtjük. A túlélés, az agyi teljesítmény kategória pontszámait és az életminőség pontszámait a szívmegállást követő 1 és 6 hónapban értékelik. Az adatokat és a dokumentációt időnként felülvizsgáljuk, hogy megbizonyosodjunk arról, hogy megfelelünk a Health Canada gyógyszerkísérletekre vonatkozó irányelveinek.

A szérum gyűjtése és feltöltése a szívmegállást követő 4 időpontban történik. A biomarkerek koncentrációját megmérjük és összehasonlítjuk a két beavatkozási csoport között.

Haladás: Ezt a tanulmányt a kanadai Heart and Stroke Foundation finanszírozza.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

40

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Toborzás
        • The Hospital For Sick Children
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5T2S8
        • Még nincs toborzás
        • Toronto Western Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G2C4
        • Toborzás
        • Toronto General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
        • Még nincs toborzás
        • St. Michael's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Ahhoz, hogy egy személy részt vehessen ebben a vizsgálatban, meg kell felelnie az összes alábbi kritériumnak:

  1. 1 nap* ​​és 80 év közötti a vizsgálati beavatkozás megkezdésének napján
  2. Kórházon belüli vagy kórházon kívüli CA, CPR > 5 perc
  3. Lehetőség van véletlenszerű besorolásra és az iNO vagy a hamis elindítására az újraélesztés alatt vagy az ROC után 5 órán belül**
  4. Mechanikus szellőztetés a tanulmányi helyszín intenzív osztályán

Megjegyzés: *Az 1 napos életkor 24 óra, a korrigált terhességi életkor pedig ≥ 38 hét.

Megjegyzés: ** A ROC vagy a ROSC-re, vagy az extracorporalis kardiopulmonális újraélesztésen (E-CPR) keresztül történő ROC-ra vonatkozik.

Kizárási kritériumok:

Az a személy, aki megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének, kizárásra kerül a vizsgálatból:

  1. Szemtanú nélküli szívmegállás
  2. Születési asphyxia miatti szívleállás
  3. Letartóztatás előtti rossz neurológiai funkció*
  4. A CA idején már fogadta az iNO-t
  5. A PI, a társkutatók vagy az MRP-k véleménye szerint minden olyan állapot vagy diagnózis, amelyben az iNO káros hatással lenne a fiziológiára, vagy ahol a szív anatómiáját és fiziológiáját még nem értékelték megfelelően
  6. Bármilyen állapot vagy diagnózis a PI, a társkutatók vagy az MRP-k véleménye szerint, amelyben az iNO a letartóztatás utáni terápiaként javasolt
  7. CPR időtartama > 45 perc**
  8. Ismert terhesség***
  9. Végső betegség ʈ

Megjegyzés: * A rossz neurológiai funkciót CPC ≥ 4 vagy PCPC ≥ 4 értékként határozzák meg.

Megjegyzés: **A CPR időtartama az újraélesztés teljes kumulatív időtartamaként van definiálva (vagyis ha a betegnél többszörös CPR-leállás van, ezek időtartama hozzáadódik); Az E-CPR-en átesett betegek nem zárhatók ki, hogy maximalizálják a toborzást erre a megvalósíthatósági vizsgálatra.

Megjegyzés: ***B-HCG szűrés nem szükséges a reproduktív korú nők felvételéhez, de a vizsgálatra a lehető leghamarabb (a beiratkozást követő 6 órán belül) sor kerül.

Azokat a betegeket, akiket az ECMO-ba szív- és légzőrendszeri támogatás céljából kanülálnak, NEM zárják ki eleve.

ʈ Az MRP tudta, hogy a beteg a letartóztatás előtt haldoklik

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: Hamis résztvevők (nitrogén-monoxid nélkül)
A vizsgálatban részt vevők mechanikus lélegeztető áramköre az inhalációs nitrogén-monoxid-adagoló eszközhöz van csatlakoztatva, de nitrogén-monoxid nem kerül kiszállításra.
Drog: Ál
Azoknál a betegeknél, akiket hamisítanak, az iNO adagolóeszközt a lélegeztetőkörhöz vagy a kézi lélegeztetőzsákhoz csatlakoztatják, de az iNO áramlását nem kapcsolják be. A betegek biztonsága és a vakság fenntartása érdekében a légzésterapeuták (RT-k) folytatják a gázáramlás ellenőrzését, az áramlás beállítását és az iNO gáztartályok cseréjét olyan ütemben, mint a rutin klinikai eljárások az iNO-val vagy színlelt betegeken.
Más nevek:
  • Színlelt beavatkozás anélkül, hogy belélegzett nitrogén-monoxid áramlik a pácienshez
Kísérleti: Résztvevők nitrogén-oxiddal
A vizsgálatban részt vevők mechanikus lélegeztető áramkörét az inhalációs nitrogén-monoxid-adagoló berendezéshez csatlakoztatják, és a nitrogén-monoxidot szállítják.
Drog: belélegzett nitrogén-monoxid (iNO)
Az ebbe a karba randomizált betegeknél az iNO-t az endotracheális csövön vagy a tracheostomián keresztül juttatják a lélegeztetőkörbe. A dózis 80 ppm lesz a mellkaskompresszió során, és közvetlenül a ROC után 20 ppm-re csökken. Ha a beteget a ROC után veszik fel, az adag 20 ppm lesz. Dózismódosításra kerül sor, ha toxicitás áll fenn, vagy ha klinikai aggályok merülnek fel. Az iNO-t vagy a hamisítást 72 órán keresztül vagy az extubálásig folytatják.
Más nevek:
  • INOMAX

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kábítószer-eljárási megvalósíthatóság
Időkeret: Figyelni fogjuk a szűrések számát, a jogosult betegek felvételi arányát és a vizsgálati beavatkozások teljesítését a CONSORT kritériumai szerint a vizsgálatba való beiratkozás 2 éves időtartama alatt.
A vizsgálatba bevont 40 beteg közül a sikeres iNO vagy színlelt kezelések száma. Figyelni fogjuk és javítani fogjuk a beiratkozási és tanulmányi beavatkozások arányát a protokoll-megfelelőséggel kapcsolatos tényezők vizsgálatával és javításával.
Figyelni fogjuk a szűrések számát, a jogosult betegek felvételi arányát és a vizsgálati beavatkozások teljesítését a CONSORT kritériumai szerint a vizsgálatba való beiratkozás 2 éves időtartama alatt.
Kábítószer-eljárási megvalósíthatóság
Időkeret: Figyelni fogjuk a vizsgálati beavatkozásnak való megfelelést a 72 órás gyógyszer/álbeadás és a 12 órás elválasztás és a vizsgálati beavatkozás leállítása során minden egyes bevont betegnél a vizsgálatba való felvétel 2 évében.
Az iNO vagy az ál-kezelés sikeres folytatásainak száma 72 órán keresztül, majd az elválasztás és a vizsgálati beavatkozás leállítása a következő 12 órában. A vizsgálati beavatkozás valós idejű monitorozásával optimalizáljuk a vizsgálati beavatkozás teljes időtartamára való megfelelést, és javítjuk a vizsgálati beavatkozástól való eltéréseket a vizsgálati protokoll teljes 72 + 12 órájában.
Figyelni fogjuk a vizsgálati beavatkozásnak való megfelelést a 72 órás gyógyszer/álbeadás és a 12 órás elválasztás és a vizsgálati beavatkozás leállítása során minden egyes bevont betegnél a vizsgálatba való felvétel 2 évében.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A toborzási arány nyomon követése
Időkeret: A tanulmányi időtartamra körülbelül 2 év.
A toborzási arány a felvételi/véletlenszerűsítés/beleegyezés aránya osztva azon jogosult betegek számával, akik megfelelnek az összes felvételi kritériumnak, és nem rendelkeznek kizárási kritériummal.
A tanulmányi időtartamra körülbelül 2 év.
Kövesse nyomon a jogosult betegek randomizálásáig eltelt időt
Időkeret: Tanulmányi beiratkozáskor a tanulmányi toborzás 2 évében.
A véletlenszerűsítés időzítése. A véletlen besorolás időpontja a szívmegállás kezdetét követően rögzítésre kerül. Megpróbáljuk felgyorsítani ezt az időt a vizsgálati és klinikai személyzettel végzett szimulációk segítségével, valamint minden beiratkozott páciens kikérdezésével az érintett csapatokkal. Megpróbálunk olyan betegeket beíratni az intenzív osztályra, akiknél a mellkaskompresszió során szívmegállás áll fenn, és a keringés visszatérését követően beíratott betegek esetében ez az időkeret legfeljebb 5 óra.
Tanulmányi beiratkozáskor a tanulmányi toborzás 2 évében.
A maszkolási és leleplezési események figyelése
Időkeret: A 2 éves tanulmányi időtartam és adatelemzés során.
A vakfeloldó példányok száma. A vizsgálókészülék (inhalációs nitrogén-monoxid gázt szállító készülék) biztonságos burkolattal rendelkezik, amelynek kinyitására csak a légzésterapeutákat képezték ki. Az RT-k rögzítenek minden vakfeloldó eseményt, amely magában foglalhatja a burkolatok elszakítását/elvágását és a készülék fedelének felnyitását az RT-ktől eltérő klinikai személyzet által. Az RT-k minden egyes RT klinikai műszakban rögzítik és aláírják a „feloldó igen/nem” szót a maszkolt RT vizsgálati esetjelentési űrlapjukon, és a kutatási koordinátorok beviszik ezeket az adatokat a tanulmány elektronikus adatbázisába. Valós időben nyomon követjük a vakító eseményeket, és megpróbáljuk megakadályozni, hogy ezek megtörténjenek.
A 2 éves tanulmányi időtartam és adatelemzés során.
Tanulmánykövetési arányok
Időkeret: A vizsgálat utánkövetése esetén körülbelül 2,5 év.
A szívmegállást követő 1. és 6. hónapban mérjük az eredményeket az alábbiak szerint. A szívmegállást követő 6 hónappal befejezett tanulmányi eredmények számát valós időben követjük nyomon, és megpróbáljuk maximalizálni a követési arányt.
A vizsgálat utánkövetése esetén körülbelül 2,5 év.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A spontán keringés visszatérése (ROSC)
Időkeret: A tanulmányi beiratkozás időtartama, körülbelül 2 év.
A ROSC aránya azon résztvevők esetében, akiknél az iNO vagy színlelt eljárást a mellkaskompresszió és a kardiopulmonális újraélesztés során kezdik meg.
A tanulmányi beiratkozás időtartama, körülbelül 2 év.
Túlélés a kórházi elbocsátáskor
Időkeret: A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Túlélés a kórházi elbocsátásig, 1 hónap és 6 hónap a szívmegállás után.
A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Agyi teljesítmény kategória pontszáma
Időkeret: A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Az agyi teljesítmény kategória (CPC) vagy a gyermekkori agyi teljesítmény kategória (PCPC) pontszámai felnőtteknél, illetve gyermekeknél a szívmegállást követő 1 hónapon, illetve 6 hónapon belül. A CPC-pontszámok 1-től 5-ig terjednek, ahol az 1 a jó eredményt, a 4 a tartós vegetatív állapotot és az 5 a halált jelzi. A PCPC-pontszámok 1-től 6-ig terjednek, ahol az 1 a jó agyi teljesítményt, az 5 a tartós vegetatív állapotot, a 6 pedig a halált jelzi.
A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Életminőségi pontszám
Időkeret: A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Pediatric Life Quality of Life (PedsQL) pontszámok (2 felnőtt verziót tartalmaz) 1 hónap elteltével és 6 hónappal a szívmegállás után. Az eredményeket fordítva pontozzák, és 0-tól 100-ig terjedő skálává alakítják át, ahol a magasabb pontszámok jobb egészséggel kapcsolatos életminőséget jeleznek.
A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Életminőség agysérülés után
Időkeret: A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Életminőség az agysérülés utáni általános skála (QOLIBRI-OS, csak felnőttek számára) 1 hónap múlva és 6 hónappal a szívmegállás után. A QOLIBRI pontszámokat 0-tól 100-ig terjedő skálán jelentik, ahol a 0 a lehető legrosszabb életminőséget, a 100 pedig a lehető legjobb életminőséget jelzi.
A vizsgálat követésének időtartama körülbelül 2 év és 6 hónap.
Vérfehérje biomarkerek
Időkeret: Vérmintát vettek, és a szívmegállást követően legfeljebb 7 napig tárolták. A biomarker mérésekre azután kerül sor, hogy 40 beteget bevontunk a vizsgálatba. azaz körülbelül 2 évvel a tanulmányi beiratkozás kezdete után.
Vérmintát vesznek, majd a szérumot elválasztják, alikvot részekre osztják, és a felvételt követő 4 időpontban bankba helyezik. Ezek az időpontok a beiratkozást követő 4 órán belül vannak, és a 2., 4. és 7. napon AM klinikai vérmintavétellel. Az 1. nap az a 00:01 és 24:00 óra közötti 24 órás periódus, amely alatt a beteget bevonták. A vizsgálat végén agyspecifikus és gyulladásos fehérjéket tartalmazó panelt mérnek szérummintákban, és ezek koncentrációját összehasonlítják a beavatkozási csoportok között. Szintén sörétes proteomikát fogunk végezni nem célzott tömegspektrometriával, és összehasonlítjuk a 2. napi minták vérpeptid/fehérje koncentrációit a 2 beavatkozási csoport között. Ezután megmérik azokat az ígéretes peptideket/fehérjéket, amelyek jelezhetik az iNO-ra adott választ, célzott tömegspektrometriával a szérummintákban mind a 4 időpontban, hogy meghatározzák ezen peptidek/fehérjék időbeli lefolyását.
Vérmintát vettek, és a szívmegállást követően legfeljebb 7 napig tárolták. A biomarker mérésekre azután kerül sor, hogy 40 beteget bevontunk a vizsgálatba. azaz körülbelül 2 évvel a tanulmányi beiratkozás kezdete után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

The Hospital for Sick Children

Együttműködők

Heart and Stroke Foundation of Canada

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jamie Hutchison, MD, The Hospital For Sick Children

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. augusztus 31.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. január 31.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. december 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1822

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Kérésre megosztunk minden azonosítatlan egyéni résztvevő adatot (IPD), amely egy publikációt eredményez. A vizsgálati protokollt és a statisztikai elemzési tervet a közzétételt követő 6 hónap elteltével, írásos kérésre megosztják.

Az IPD-re vonatkozó kérelmeket a vizsgálati PI és a SickKids Institute felülvizsgálja. Az IPD csak az akadémiai szféra és a kutatásfejlesztés előmozdításában érdekelt kutatók számára lesz biztosítva. Az IPD-kérelmekre a SickKids intézményi megállapodásai/szerződései is vonatkozhatnak. Az IPD megosztási mechanizmusát és az elemzés/megosztott adatok típusait a SickKids intézményi kutatási szerződéseinek követelményei irányítják és határozzák meg.

IPD megosztási időkeret

6 hónappal a megjelenés után

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az IPD-re vonatkozó kérelmeket a vizsgálati PI és a SickKids Institute felülvizsgálja. Az IPD csak az akadémiai szféra és a kutatásfejlesztés előmozdításában érdekelt kutatók számára lesz biztosítva. Az IPD-kérelmekre a SickKids intézményi megállapodásai/szerződései is vonatkozhatnak. Az IPD megosztási mechanizmusát és a megosztott elemzések/adatok típusait a SickKids intézményi kutatási szerződéseinek követelményei irányítják és határozzák meg.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívroham

Klinikai vizsgálatok a Ál

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Zambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel