Välimeren ruokavalioohjelman toteuttaminen ylipainoisille tai liikalihaville raskaana oleville naisille vähäresursseissa kliinisissä olosuhteissa (MedDiet)
torstai 4. joulukuuta 2025 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla kahta terveellistä ruokavaliota raskauden aikana.
Osallistuu kuusikymmentä raskaana olevaa 8–16 viikon ikäistä naista.
Osallistujat jaetaan satunnaisesti (kuten kolikon heittämiseen) joko saamaan rutiininomaisia terveellisen ruokavalion neuvoja ja neuvoja tai välimerellisen ruokavalion neuvoja ja neuvoja.
Nykyinen rutiininomainen terveellinen ruokavalio-ohjelmamme noudattaa American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) suosituksia.
Se suosittelee viljan, hedelmien, vihannesten, proteiiniruokien ja maitotuotteiden käyttöä raskauden aikana.
Välimeren ruokavalio (MedDiet) on hyvin tunnettu terveellinen ruokavalio, joka koostuu suuresta määrästä kasviperäisiä ruokia, kuten hedelmiä, vihanneksia, papuja ja pähkinöitä, ja oliiviöljy on pääasiallinen rasvanlähde.
Maitotuotteita, kalaa ja siipikarjaa kulutetaan kohtuudella ja punaista lihaa syödään vain satunnaisesti.
Osallistujat saavat koko raskauden ajan ilmaista ruokaa, ja heidät arvioidaan sen määrittämiseksi, kuinka he noudattavat ruokavaliosuunnitelmaa, johon heidät satunnaistettiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Välimeren ruokavalio (MedDiet) on hyvin tunnettu terveellinen ruokavalio, joka koostuu suuresta määrästä kasviperäisiä ruokia, kuten hedelmiä, vihanneksia, papuja ja pähkinöitä, ja ekstra-neitsytoliiviöljyä (EVOO) on pääasiallinen rasvanlähde.
Maitotuotteita, kalaa ja siipikarjaa kulutetaan kohtuudella ja punaista lihaa syödään vain satunnaisesti.
Yhä useammat todisteet osoittavat, että raskauden ulkopuolella MedDiet liittyy sydän- ja verisuonisairauksien, diabeteksen, metabolisen oireyhtymän ja tiettyjen syöpien vähenemiseen.
MedDietin mahdollisia kliinisiä hyötyjä raskauden aikana ei kuitenkaan ole tutkittu useimpien kliinisistä tutkimuksista Euroopassa saaduista tiedoista.
Oikealla ravinnolla raskauden aikana on monia terveyshyötyjä.
Terveellisesti syövällä äidillä on suurempi todennäköisyys täyttää normaalin sikiön kehityksen vaatimukset.
Lisäksi hän saavuttaa todennäköisemmin suositellun raskauden painonnousun, mikä vähentää raskauteen liittyvien komplikaatioiden riskiä.
Lopuksi terveellinen ruokavalio liittyy kroonisten sairauksien, kuten sydän- ja verisuonisairauksien ja diabeteksen, vähenemiseen myöhemmässä elämässä sekä äidillä että lapsella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
41
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28207
- Atrium Health Myers Park OB/GYN
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elinkelpoinen yksittäinen raskaus ensimmäisen kolmanneksen aikana (6 0/7-16 6/7 viikkoa); sisältää kaksoset, jotka ovat spontaanisti vähentyneet singleton tai katoava kaksoisoireyhtymä
- BMI ≥ 25,0 kg/m2; lasketaan jakamalla äidin paino kilogrammoina pituuden metreillä neliöllä käyttäen kalibroitua asteikkoa ja vakiomittausta
- Ultraäänitutkimuksella vahvistettu kohdunsisäinen raskaus (6-16 viikkoa)
- Ikä 18 vuotta tai vanhempi
- Ensisijainen kieli englanti tai espanja
Poissulkemiskriteerit:
- BMI < 25,0 kg/m2
- Tunnettu raskautta edeltävä diabetes
- Hemoglobiiniglykosyloitunut (A1C) > 5,7 % ensimmäisellä synnytystä edeltävällä käynnillä
- Raskautta edeltävä verenpainetauti
- Elinkelvoton raskaus
- Tunnetut allergiat MedDietin olennaiselle komponentille
- Kyvyttömyys lukea tai kirjoittaa ensisijaisella kielellä
- Henkinen kyvyttömyys tehdä lääketieteellisiä päätöksiä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG) -pohjainen ruokavalioohjelma
Rutiininomainen ravitsemusneuvontaohjelma
|
ACOG:n suosituksen mukaisesti ACOG-pohjaiseen ruokavalio-ohjelmaan kohdennetuille osallistujille annetaan rutiininomaista neuvontaa terveellisestä syömisestä.
Tämä sisältää ohjeita raskauden aikana suositeltujen viljojen, hedelmien, vihannesten, proteiinien ja maitotuotteiden kulutuksesta.
Ruokavalion noudattamista arvioidaan 18 kysymyksen kyselylomakkeella.
Osallistujat saavat 6 ilmaista perinteistä terveellistä ateriaa joka 3. viikko rekrytoinnista lähtien, kunnes osallistuja on noin 38 raskausviikkoa.
Lisäksi osallistujat saavat rypsiöljyä ja terveellisiä välipaloja rekrytointikäynnillään ja rutiininomaisella 26–30 viikon raskauden seurantakäynnillään.
|
|
Kokeellinen: Välimeren ruokavalio (MedDiet) -ohjelma
Tunnettu terveellinen ruokavalio, joka koostuu suuresta määrästä kasviperäisiä ruokia, kuten hedelmiä, vihanneksia, papuja ja pähkinöitä, joiden pääasiallinen rasvanlähde on ekstra-neitsytoliiviöljy (EVOO).
Maitotuotteita, kalaa ja siipikarjaa kulutetaan kohtuudella ja punaista lihaa syödään vain satunnaisesti.
|
MedDiet-ohjelmaryhmään sijoitetut koehenkilöt saavat neuvontaa perinteisen Välimeren ruokavalion periaatteisiin perustuen, keskittyen yleiseen ruokavalion muutokseen pikemminkin kuin mikroravintoaineisiin tai makroravintoaineisiin.
Ruokavalion noudattamista arvioidaan 14 kysymyksen kyselyllä. Osallistujat saavat 6 ilmaista perinteistä Välimeren ruokavaliota noudattavaa ateriaa joka 3. viikko rekrytoinnin ja noin 38 raskausviikon välisenä aikana. Lisäksi osallistujat saavat oliiviöljyä ja pähkinöitä rekrytointikäynnillään sekä rutiininomaisella 26–30 viikon raskauskäynnillään. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ruokavalion noudattamisen arviointipisteet jatkuvat
Aikaikkuna: viikko 38
|
The Routine Healthy Diet Assessment Questionnaire -kysely koostuu 15 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1:ksi noudattamisen ja 0:ksi noudattamatta jättämisen osalta, ja joillakin kysymyksillä on raskauden kolmannen kolmanneksen erityinen pisteytys.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten summa, vaihdellen 0 (ei noudattamista) 15:een (täysi noudattaminen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista rutiininomaiselle terveelliselle ruokavaliolle. The MedDiet Assessment Questionnaire -kysely koostuu 17 kysymyksestä.
Jokainen kysymys pisteytetään 1:ksi noudattamisen ja 0:ksi noudattamatta jättämisen osalta.
Kokonaispistemäärä on kaikkien kysymysten summa, vaihdellen 0 (ei noudattamista) 17:een (täysi noudattaminen).
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa noudattamista Välimeren ruokavaliota.
|
viikko 38
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskausaikainen painonnousu (GWG)
Aikaikkuna: viikko 40
|
Kokonaispainonnousu (GWG) lasketaan vähentämällä osallistujan paino (nauloina) ensimmäiseltä sikiöaikakäynniltä synnytyksen aikaisesta painosta tai viimeiseltä sikiöaikakäynniltä.
Painonnousu ensimmäisellä kolmanneksella (6–13 viikkoa), toisella kolmanneksella (14–26 viikkoa) ja kolmannella kolmanneksella (27–40 viikkoa) lasketaan myös.
Kalibroituja painoja käytetään klinikallamme ja sairaalassa.
Painonnousun noudattamista ylipainoisten ja lihavien naisten IOM-ohjeiden mukaisesti verrataan MedDiet-ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
|
viikko 40
|
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Hemoglobiini A1C -taso
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Hypoteesi on, että Välimeren ruokavalion (MedDiet) noudattaminen saattaa liittyä parantuneisiin kardiometabolisiin biomarkkereihin raskauden aikana.
Erityisesti MedDiet saattaa auttaa vähentämään fysiologista lipidien nousua, parantaa insuliiniherkkyyttä ja alentaa subkliinisen tulehduksen merkkejä, kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP).
Raskaus on yleensä merkitty kohonneilla kokonaiskolesteroli-, LDL-kolesteroli-, HDL-kolesteroli- ja triglyseriditasoilla, erityisesti toisessa ja kolmannessa raskauden kolmanneksessa, sekä lisääntyneellä insuliiniresistenssillä.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää, vaikuttaako MedDiet näihin biomarkkereihin.
Äidin lipidiprofiilit, satunnaiset glukoositason, hemoglobiini A1C ja CRP mitataan perustasolla (ensimmäisessä tai toisessa raskauden kolmanneksessa) ja 26–30 raskausviikon välillä sekä interventio- että kontrolliryhmän osallistujilla.
Laboratorionäytteet kerätään rutiininomaisen raskausseulonnan verinäytteiden yhteydessä.
|
Viikko 30
|
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - C-reaktiivisen proteiinin (CRP) pitoisuudet
Aikaikkuna: Viikko 30
|
MedDietin nauttiminen liittyy alhaisempiin kokonaiskolesteroliarvoihin, vähentää insuliiniresistenssiä estäen tyypin 2 diabetesta ja raskausdiabetesta (GDM), sekä vähentää subkliinisen tulehduksen merkkejä kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP).
Raskaudelle on tyypillistä kohonneet kokonaiskolesteroli-, matalan tiheyden lipoproteiini- (LDL), korkean tiheyden lipoproteiini- (HDL) ja triglyseriditasot, erityisesti toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, ja raskaus on insuliiniresistenssin lisääntymisen tila.
MedDietin vaikutuksesta raskauden aikaisiin kardiometabolisiin biomarkkereihin on vähän tietoa.
Äidin lipidiprofiilia, satunnaista glukoositasoa, hemoglobiini A1C:tä ja CRP-tasoja verrataan perustasolla (ensimmäinen tai varhainen toinen raskauskolmannes) ja 26–30 raskausviikon aikana interventio- ja kontrolliryhmien osallistujien kesken.
Laboratorionäytteet otetaan samaan aikaan kuin rutiininomaisten ennen synnytystä otettavien verinäytteiden ajoitetut otot.
|
Viikko 30
|
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Triglyseridit
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Mediterraanisen ruokavalion noudattaminen liittyy alhaisempiin kokonaiskolesteroliarvioihin, vähentää insuliiniresistenssiä ehkäisten tyypin 2 diabetesta ja raskausdiabetesta (GDM), sekä vähentää subkliinisen tulehduksen merkkejä kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP).
Raskaus on luonteeltaan kohonneita kokonaiskolesteroliarvoja, matalan tiheyden lipoproteiinia (LDL), korkean tiheyden lipoproteiinia (HDL) ja triglyseridejä, erityisesti toisella ja kolmannella kolmanneksella, ja raskaus on tilana lisääntynyttä insuliiniresistenssiä.
Mediterraanisen ruokavalion vaikutuksesta raskauden aikaisiin kardiometabolisiin biomarkkereihin on vähän tietoa.
Äidin lipidiprofiilia, satunnaista glukoositasoa, hemoglobiini A1C:tä ja CRP-tasoja verrataan alkuvaiheessa (ensimmäisellä tai varhaisella toisella kolmanneksella) ja 26–30 raskausviikon kohdalla interventio- ja kontrolliryhmien osallistujien kesken.
Laboratorionäytteet otetaan samaan aikaan kuin suunnitellut verinäytteet rutiininomaista ennen synnytystä suoritettavia laboratoriotutkimuksia varten.
|
Viikko 30
|
|
Kardiometaboliset biomarkkerit - Glukoositaso
Aikaikkuna: Viikko 30
|
Mediterraanisen ruokavalion noudattaminen liittyy matalampiin kokonaiskolesteroliarvioihin, vähentää insuliiniresistenssiä estäen tyypin 2 diabetesta ja raskausdiabetesta (GDM), ja vähentää subkliinisen tulehduksen merkkejä kuten C-reaktiivista proteiinia (CRP).
Raskaus on luonteenomaista kohonneet kokonaiskolesteroliarvot, matalan tiheyden lipoproteiini (LDL), korkean tiheyden lipoproteiini (HDL) ja triglyseridit, erityisesti toisella ja kolmannella raskauskolmanneksella, ja raskaus on lisääntynyttä insuliiniresistenssiä.
Tiedot Mediterraanisen ruokavalion vaikutuksesta kardiometabolisiin biomarkkereihin raskauden aikana ovat rajallisia.
Äidin lipidiprofiili, satunnaiset glukoosiarvot, hemoglobiini A1C ja CRP-arvot verrataan perustasolla (ensimmäinen tai varhainen toinen kolmannes) ja 26-30 raskausviikon aikana interventio- ja kontrolliryhmien osallistujien kesken.
Laboratoriotutkimukset suoritetaan samaan aikaan kuin suunnitellut verinäytteet rutiininomaisia ennen synnytystä tehtäviä laboratoriotutkimuksia varten.
|
Viikko 30
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit - Verenpaine (BP) arvot (diastolinen)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
MedDiet liittyy verenpaineen (BP) laskuun ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisesti verenpaineen laskua toisella kolmanneksella, palaten raskauden edeltävälle tasolle myöhäisellä kolmannella kolmanneksella ja synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Syketaajuus (HR) kasvaa 20%:sta 25%:iin perustasosta raskauden aikana.
Äidin verenpainetta ja syketaajuutta mitataan kalibroidulla automaattisella oskillometrisellä laitteella ennen synnytystä tapahtuvissa käynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen käyttäen klinikassamme vakiintunutta standardoitua tekniikkaa.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehitystä koko raskauden ajan verrataan interventio- ja kontrolliryhmiin jaetuilla naisilla.
|
Viikko 16
|
|
Sydän- ja verisuoniparametrit - Verenpainearvot (BP) (Diastolinen)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
MedDiet on yhteydessä verenpaineen (BP) alenemiseen ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisia verenpaineen alenemiselle toisella kolmanneksella palatessa raskauden edeltävälle tasolle kolmannen kolmanneksen loppupuolella ja synnytyksen jälkeisellä ajalla.
Syketaajuus (HR) kasvaa 20 %:sta 25 %:iin perustasosta yli raskauden aikana.
Äidin verenpaine (BP) ja syketaajuus (HR) saadaan kalibroidulla automaattisella oskillometrisellä laitteella ennen synnytystä tapahtuvilla käynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen standardoidun tekniikan mukaisesti, joka on vakiintunut klinikallamme.
Verenpaineen (BP) ja syketaajuuden (HR) kehitystä koko raskauden ajan verrataan interventio- ja kontrolliryhmiin sijoitetuilla naisilla.
|
Viikko 24
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit - Verenpaine (BP) arvot (Diastolinen)
Aikaikkuna: Viikko 30
|
MedDiet on yhteydessä verenpaineen (BP) laskuun ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipaino- tai lihavilla naisilla.
Raskauden aikaisen verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset ovat luonteenomaisesti toisen kolmanneksen aikana tapahtuva verenpaineen lasku, joka palaa raskauden edelliselle tasolle kolmannen kolmanneksen lopulla ja synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Syketaajuus (HR) nousee 20–25 % alkuperäisestä tasosta raskauden aikana.
Äidin verenpaine ja syketaajuus mitataan kalibroidulla automaattisella oskillometrisella laitteella ennen synnytystä suoritettavilla käynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen käyttäen klinikkamme vakiintunutta standardoitua tekniikkaa.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehitystä koko raskauden ajan verrataan niiden naisten kesken, jotka on sijoitettu interventio- ja kontrolliryhmiin.
|
Viikko 30
|
|
Sydän- ja verisuoniparametrit - Verenpaine (BP) arvot (diastolinen)
Aikaikkuna: Viikko 38
|
MedDiet liittyy verenpaineen (BP) laskuun ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipaino- tai lihavilla naisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisesti verenpaineen lasku toisella kolmanneksella, joka palautuu ennen raskauden tasolle kolmannen kolmanneksen loppuvaiheessa ja synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Syketaajuus (HR) nousee 20 %:sta 25 %:iin perustasosta raskauden aikana.
Äidin verenpainetta ja syketaajuutta mitataan kalibroidulla automaattisella oskillometrisellä laitteella raskauskäynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen standardoidulla tekniikalla, joka on vakiintunut klinikallamme.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehityskulkuja raskauden aikana verrataan interventio- ja kontrolliryhmiin sijoitetuilla naisilla.
|
Viikko 38
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit - Verenpaine (BP) arvot (Systolinen)
Aikaikkuna: Viikko 16
|
MedDiet liittyy verenpaineen (BP) laskuun raskaana olemattomilla aikuisilla ylipainoisilla tai lihavilla naisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisesti verenpaineen lasku toisella kolmanneksella, palaten raskauden edeltävälle tasolle myöhäisellä kolmannella kolmanneksella ja synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Syketaajuus (HR) kasvaa 20 %:sta 25 %:iin perustasosta raskauden aikana.
Äidin verenpainetta ja syketaajuutta mitataan kalibroidulla automaattisella oskilometrisella laitteella ennen synnytystä tehtävillä käynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen standardoidun tekniikan mukaisesti, joka on vakiintunut klinikallamme.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehitystä raskauden aikana verrataan interventio- ja vertailuryhmiin jaetuilla naisilla.
|
Viikko 16
|
|
Sydän- ja verisuoniparametrit - Verenpaine (BP) arvot (Systolinen)
Aikaikkuna: Viikko 24
|
MedDiet liittyy verenpaineen (BP) laskuun ei-raskaana olevilla ylipaino- tai lihavilla aikuisnaisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisia verenpaineen laskulle toisella kolmanneksella palaten raskauden edeltävälle tasolle kolmannen kolmanneksen lopussa ja synnytyksen jälkeisellä ajalla.
Syketaajuus (HR) nousee 20 %:sta 25 %:iin perustasosta raskauden aikana.
Äidin verenpainetta ja syketaajuutta mitataan kalibroidulla automaattisella oskilometrisellä laitteella ennen synnytystä tapahtuvilla käynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen käyttäen klinikkamme vakiintunutta standardoitua tekniikkaa.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehitystä raskauden aikana verrataan interventio- ja vertailuryhmiin sijoitetuilla naisilla.
|
Viikko 24
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit - Verenpaine (BP) arvot (Systolinen)
Aikaikkuna: Viikko 30
|
MedDiet liittyy verenpaineen (BP) alenemiseen ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipaino- tai lihavilla naisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisesti verenpaineen alenemisella toisella kolmanneksella ja palaamista raskautta edeltävälle tasolle myöhäisellä kolmannella kolmanneksella ja synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Syketaajuus (HR) nousee 20 %:sta 25 %:iin perustasosta raskauden aikana.
Äidin verenpaine ja syketaajuus mitataan kalibroidulla automaattisella oskillometrisellä laitteella esisynnytyskäynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen käyttäen klinikassamme vahvistettua standardoitua tekniikkaa.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehityskulkuja koko raskauden ajan verrataan interventio- ja kontrolliryhmiin kuuluvien naisten kesken.
|
Viikko 30
|
|
Kardiovaskulaariset parametrit - Verenpaine (BP) arvot (Systolinen)
Aikaikkuna: Viikko 38
|
MedDiet liittyy verenpaineen (BP) alenemiseen ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipaino- tai lihavilla naisilla.
Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonteenomaisia verenpaineen alenemiselle toisella kolmanneksella ja paluulle raskauden edeltävälle tasolle kolmannen kolmanneksen loppupuolella ja synnytyksen jälkeisellä kaudella.
Syketaajuus (HR) kasvaa 20–25 % perusarvosta raskauden aikana.
Äidin verenpaine ja syketaajuus mitataan kalibroidulla automaattisella oskillometrisella laitteella raskauskäynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen käyttäen klinikkamme vakiintunutta standardoitua tekniikkaa.
Verenpaineen ja syketaajuuden kehitystä koko raskauden ajan verrataan interventio- ja kontrolliryhmiin sijoitetuilla naisilla.
|
Viikko 38
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkuperäinen syketaajuus
Aikaikkuna: Viikko 16
|
MedDiet-liittyy verenpaineen (BP) laskuun ei-raskaana olevilla aikuisilla ylipainoilla tai lihavilla naisilla. Verenpaineen (BP) fysiologiset muutokset raskauden aikana ovat luonnehtia verenpaineen laskua toisella kolmanneksella, joka palaa ennen raskauden tasolle myöhäisellä kolmannella kolmanneksella ja synnytyksen jälkeisellä kaudella. Syke (HR) nousee 20%:sta 25%:iin perustasosta raskauden aikana. Äidin verenpaine ja syke saadaan kalibroidulla automaattisella oskillometrisellä laitteella raskauskäynneillä ensimmäisestä kolmanteen kolmannekseen käyttäen klinikkamme vakiintunutta standardoitua tekniikkaa. Verenpaineen ja sykkeen kehitystä koko raskauden ajan verrataan interventio- ja kontrolliryhmiin sijoitetuilla naisilla. |
Viikko 16
|
|
Raskauskomplikaatioiden määrä - raskausajan hypertensio, pre-eklampsia, eklampsia
Aikaikkuna: viikko 40
|
tutkii yleisimpiä liiallisen painon ja lihavuuden kanssa liitettäviä haitallisia raskauslopputuloksia (APO): preeklampsiaa, eklampsiaa, raskausajan hypertensiota, raskausajan diabetesta, ennenaikaista synnytystä, keisarileikkausta, raskausikään nähden suurta lasta.
|
viikko 40
|
|
Raskausajan sikiön haittavaikutusten (APO) määrä, raskausdiabetes
Aikaikkuna: viikko 40
|
tutkia yleisimpiä raskauskomplikaatioita (APO), joihin liittyy ylipaino ja lihavuus: preeklampsia, eklampsia, raskausajan verenpaineen kohonnut arvo, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, keisarinleikkaus, lapsi, joka on suuri ikäisekseen.
|
viikko 40
|
|
Sikiöaikaisen onnettomuuden (APO) ennenaikaisten synnytysten lukumäärä
Aikaikkuna: viikko 36
|
tutkia yleisimpiä raskauden epäsuotuisia lopputuloksia (APO), jotka liittyvät ylipainoon ja lihavuuteen: preeklampsia, eklampsia, raskausajan verenpaine, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, keisarinleikkaus, raskausiältään suuri lapsi.
|
viikko 36
|
|
Häiriöiden lukumäärä raskauden aikana (APO) keisarileikkaus
Aikaikkuna: viikko 40
|
tutkia yleisimpiä raskauden haittavaikutuksia (APO), jotka liittyvät ylipainoon ja lihavuuteen: preeklampsia, eklampsia, raskausajan verenpaine, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus, raskausiän suuri vauva.
|
viikko 40
|
|
Raskausajan komplikaatioiden (APO) lukumäärä - raskausiän suuri vauva
Aikaikkuna: viikko 40
|
tutkia yleisimpiä haitallisia raskauslopputuloksia (APO), jotka liittyvät ylipainoon ja lihavuuteen: esklampsia, eklampsia, raskausajan hypertensio, raskausdiabetes, ennenaikainen synnytys, keisarileikkaus, suuri raskausiän mukainen vauva.
|
viikko 40
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Julio Mateus Nino, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 31. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 22. toukokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 4. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. maaliskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB00096969
- UL1TR001420 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .