Implementación de un programa de dieta mediterránea para mujeres embarazadas con sobrepeso u obesidad en un entorno clínico de bajos recursos (MedDiet)
4 de diciembre de 2025 actualizado por: Wake Forest University Health Sciences
El propósito de esta investigación es comparar dos estilos de dieta saludable durante el embarazo.
Participarán 60 mujeres embarazadas entre 8 y 16 semanas.
Los participantes serán asignados al azar (como si se lanzara una moneda al aire) para recibir asesoramiento y asesoramiento sobre una dieta saludable de rutina, o para recibir asesoramiento y asesoramiento sobre la dieta de estilo mediterráneo.
Nuestro programa actual de dieta saludable de rutina sigue las recomendaciones proporcionadas por el Colegio Estadounidense de Obstetras y Ginecólogos (American College of Obstetricians and Gynecologists, ACOG).
Recomienda el consumo de cereales, frutas, verduras, alimentos proteicos y lácteos durante el embarazo.
La dieta mediterránea (MedDiet) es una dieta saludable muy conocida que consiste en una gran cantidad de alimentos de origen vegetal como frutas, verduras, frijoles y nueces con aceite de oliva como principal fuente de grasa.
Los lácteos, el pescado y las aves se consumen con moderación y las carnes rojas solo se comen ocasionalmente.
A lo largo de su embarazo, las participantes recibirán alimentos gratis y serán evaluadas para determinar cómo seguirán el plan de dieta al que fueron asignadas aleatoriamente.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dieta mediterránea (MedDiet) es una conocida dieta saludable que consiste en una gran cantidad de alimentos de origen vegetal como frutas, verduras, legumbres y frutos secos con aceite de oliva virgen extra (AOVE) como principal fuente de grasas.
Los lácteos, el pescado y las aves se consumen con moderación y las carnes rojas solo se comen ocasionalmente.
Un creciente cuerpo de evidencia demuestra que fuera del embarazo, MedDiet está asociado con una reducción de enfermedades cardiovasculares, diabetes, síndrome metabólico y ciertos tipos de cáncer.
Sin embargo, los beneficios clínicos potenciales de MedDiet en el embarazo no se han estudiado bien y la mayoría de los datos provienen de ensayos clínicos en Europa.
Una nutrición adecuada durante el embarazo tiene múltiples beneficios para la salud.
Una madre que sigue una dieta saludable tiene una mayor probabilidad de satisfacer las demandas requeridas para un desarrollo fetal normal.
Además, es más probable que logre el aumento de peso gestacional recomendado, lo que reduce el riesgo de complicaciones relacionadas con el embarazo.
Finalmente, una dieta saludable está asociada con una reducción de condiciones crónicas como enfermedades cardiovasculares y diabetes más adelante en la vida tanto para la madre como para el bebé.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
41
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Atrium Health Myers Park OB/GYN
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Embarazo único viable en el primer trimestre (6 0/7- 16 6/7 semanas); incluye gemelos reducidos a un solo hijo espontáneamente o síndrome del gemelo desaparecido
- IMC ≥ 25,0 kg/m2; calculado dividiendo el peso materno en kilogramos por la altura en metros al cuadrado usando una escala calibrada y una medida métrica estándar
- Embarazo intrauterino confirmado por ecografía (6-16 semanas)
- 18 años o más
- Idioma principal de inglés o español
Criterio de exclusión:
- IMC < 25,0 kg/m2
- Diabetes conocida antes del embarazo
- Hemoglobina glicosilada (A1C) > 5,7 % en la primera visita prenatal
- Enfermedad hipertensiva antes del embarazo
- Embarazo no viable
- Alergias conocidas a uno o más componentes esenciales de MedDiet
- Incapacidad para leer o escribir en el idioma principal
- Incapacidad mental para tomar decisiones médicas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Programa dietético basado en el Colegio Americano de Obstetras y Ginecólogos (ACOG)
Programa de asesoramiento dietético de rutina.
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De acuerdo con las recomendaciones de ACOG, los sujetos asignados al grupo del Programa Dietético Basado en ACOG recibirán asesoramiento rutinario sobre alimentación saludable.
Esto incluirá consejos sobre el consumo de cereales, frutas, verduras, proteínas y alimentos lácteos recomendados durante el embarazo.
La adherencia a la dieta se evaluará mediante un cuestionario de 18 preguntas.
Los participantes recibirán 6 comidas tradicionales saludables gratuitas cada 3 semanas entre la inscripción y hasta que el sujeto tenga aproximadamente 38 semanas de embarazo.
Además, los participantes recibirán aceite de canola y snacks saludables durante su visita de inscripción y durante su visita prenatal rutinaria de las 26 a 30 semanas.
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Experimental: Programa Dieta Mediterránea (MedDiet)
Conocida dieta saludable que consiste en una gran cantidad de alimentos de origen vegetal como frutas, verduras, legumbres y frutos secos con el aceite de oliva virgen extra (AOVE) como principal fuente de grasas.
Los lácteos, el pescado y las aves se consumen con moderación y las carnes rojas solo se comen ocasionalmente.
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Los sujetos asignados al grupo del Programa MedDiet recibirán asesoramiento basado en los principios de la MedDiet tradicional, con un enfoque en un cambio general en la dieta en lugar de micronutrientes o macronutrientes.
La adherencia a la dieta se evaluará mediante un cuestionario de 14 preguntas.
Los participantes recibirán 6 comidas tradicionales de MedDiet gratuitas cada 3 semanas entre la inscripción y hasta que el sujeto tenga aproximadamente 38 semanas de embarazo.
Además, los participantes recibirán aceite de oliva y frutos secos durante su visita de inscripción y durante su visita prenatal rutinaria de 26 a 30 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuaciones Continuas de Evaluación de Adherencia a la Dieta
Periodo de tiempo: semana 38
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El Cuestionario de Evaluación de la Dieta Saludable de Rutina consta de 15 ítems.
Cada ítem se puntúa con 1 por adherencia y 0 por no adherencia, con algunos ítems que tienen puntuación específica por trimestre.
La puntuación total es la suma de todos los ítems, que va de 0 (sin adherencia) a 15 (adherencia total).
Puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la dieta saludable de rutina.El Cuestionario de Evaluación de la Dieta Mediterránea consta de 17 ítems.
Cada ítem se puntúa con 1 por adherencia y 0 por no adherencia.
La puntuación total es la suma de todos los ítems, que va de 0 (sin adherencia) a 17 (adherencia total).
Puntuaciones más altas indican una mejor adherencia a la dieta mediterránea.
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semana 38
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de Peso Gestacional (GWG)
Periodo de tiempo: semana 40
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El aumento de peso gestacional (GWG) total se calculará restando el peso de la participante (en libras) en la primera visita prenatal del peso (en libras) en el momento del parto o en la última visita prenatal.
También se calculará el GWG en el primer trimestre (6-13 semanas), el segundo trimestre (14-26 semanas) y el tercer trimestre (27-40 semanas).
Se utilizarán básculas de peso calibradas en nuestra clínica y en el hospital.
Se comparará la tasa de cumplimiento del GWG según las directrices del Instituto de Medicina (IOM) para mujeres con sobrepeso y obesidad entre el grupo de dieta mediterránea y el grupo de control.
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semana 40
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Niveles de Hemoglobina A1C
Periodo de tiempo: Semana 30
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Hipótesis de que el consumo de la dieta mediterránea (MedDiet) podría estar asociado con una mejora en los biomarcadores cardiometabólicos durante el embarazo.
Específicamente, la MedDiet podría ayudar a reducir el aumento fisiológico de los lípidos, mejorar la sensibilidad a la insulina y reducir los marcadores de inflamación subclínica, como la proteína C reactiva (PCR).
El embarazo suele caracterizarse por niveles elevados de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos, especialmente en el segundo y tercer trimestre, junto con un aumento de la resistencia a la insulina.
Este estudio tiene como objetivo determinar si la MedDiet influye en estos biomarcadores.
Se medirán los perfiles lipídicos maternos, los niveles de glucosa aleatoria, la hemoglobina A1C y la PCR al inicio del estudio (primer o segundo trimestre) y entre las semanas 26 y 30 de gestación entre los participantes de los grupos de intervención y control.
Las muestras de laboratorio se recogerán durante las extracciones de sangre de rutina para la atención prenatal.
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Semana 30
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Niveles de Proteína C Reactiva (PCR)
Periodo de tiempo: Semana 30
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El consumo de la Dieta Mediterránea se asocia con niveles más bajos de colesterol total, reduce la resistencia a la insulina previniendo la diabetes tipo 2 y la diabetes mellitus gestacional (DMG), y reduce marcadores de inflamación subclínica como la proteína C reactiva (PCR).
El embarazo se caracteriza por niveles elevados de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos, especialmente en el segundo y tercer trimestre, y el embarazo es un estado de mayor resistencia a la insulina.
Existe un conocimiento limitado sobre el efecto de la Dieta Mediterránea en los biomarcadores cardiometabólicos durante el embarazo.
El perfil lipídico materno, el nivel de glucosa aleatoria, la hemoglobina A1C y los niveles de PCR se compararán al inicio (primer o segundo trimestre temprano) y a las 26-30 semanas de gestación entre los participantes de los grupos de intervención y control.
Los análisis se obtendrán al mismo tiempo que las extracciones de sangre programadas para los análisis prenatales de rutina.
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Semana 30
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Triglicéridos
Periodo de tiempo: Semana 30
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El consumo de la dieta mediterránea se asocia con niveles más bajos de colesterol total, reduce la resistencia a la insulina previniendo la diabetes tipo 2 y la diabetes mellitus gestacional (DMG), y reduce los marcadores de inflamación subclínica como la proteína C reactiva (PCR).
El embarazo se caracteriza por niveles elevados de colesterol total, lipoproteínas de baja densidad (LDL), lipoproteínas de alta densidad (HDL) y triglicéridos, especialmente en el segundo y tercer trimestre, y el embarazo es un estado de mayor resistencia a la insulina.
Existe un conocimiento limitado sobre el efecto de la dieta mediterránea en los biomarcadores cardiometabólicos durante el embarazo.
El perfil lipídico materno, el nivel de glucosa aleatoria, la hemoglobina A1C y los niveles de PCR se compararán al inicio (primer o segundo trimestre temprano) y entre las 26-30 semanas de gestación entre los participantes de los grupos de intervención y control.
Los análisis de laboratorio se obtendrán al mismo tiempo que las extracciones de sangre programadas para los análisis prenatales de rutina.
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Semana 30
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Nivel de Glucosa
Periodo de tiempo: Semana 30
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El consumo de la dieta mediterránea se asocia con niveles más bajos de colesterol total, reduce la resistencia a la insulina previniendo la diabetes tipo 2 y la diabetes mellitus gestacional (DMG), y reduce los marcadores de inflamación subclínica como la proteína C reactiva (PCR).
El embarazo se caracteriza por niveles aumentados de colesterol total, lipoproteína de baja densidad (LDL), lipoproteína de alta densidad (HDL) y triglicéridos, especialmente en el segundo y tercer trimestre, y el embarazo es un estado de mayor resistencia a la insulina.
Existe un conocimiento limitado sobre el efecto de la dieta mediterránea en los biomarcadores cardiometabólicos durante el embarazo.
El perfil lipídico materno, el nivel de glucosa aleatoria, la hemoglobina A1C y los niveles de PCR se compararán en la línea de base (primer o segundo trimestre temprano) y a las 26-30 semanas de gestación entre los participantes en los grupos de intervención y control.
Los análisis de laboratorio se obtendrán al mismo tiempo que las extracciones de sangre programadas para los análisis prenatales de rutina.
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Semana 30
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Diastólica)
Periodo de tiempo: Semana 16
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La Dieta Mediterránea se asocia con la reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea de base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 16
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Diastólica)
Periodo de tiempo: Semana 24
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La dieta mediterránea se asocia con la reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre, con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto. La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea de base durante la gestación. La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica. Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control. |
Semana 24
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Diastólica)
Periodo de tiempo: Semana 30
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La MedDiet se asocia con una reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas con sobrepeso u obesidad no embarazadas.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre con un retorno al nivel previo al embarazo a finales del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea de base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 30
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Diastólica)
Periodo de tiempo: Semana 38
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La dieta mediterránea (MedDiet) se asocia con la reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre, con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea de base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automático calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 38
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Sistólica)
Periodo de tiempo: Semana 16
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La MedDiet se asocia con una reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 16
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Sistólica)
Periodo de tiempo: Semana 24
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La Dieta Mediterránea se asocia con la reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre, con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% por encima de la línea base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 24
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Sistólica)
Periodo de tiempo: Semana 30
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La dieta mediterránea (MedDiet) se asocia con la reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre, con un retorno al nivel previo al embarazo a finales del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea de base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 30
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Parámetros Cardiovasculares - Valores de Presión Arterial (PA) (Sistólica)
Periodo de tiempo: Semana 38
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La dieta mediterránea se asocia con una reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad.
Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto.
La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% por encima de la línea de base durante la gestación.
La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica.
Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control.
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Semana 38
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Frecuencia cardíaca inicial
Periodo de tiempo: Semana 16
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La MedDiet se asocia con la reducción de la presión arterial (PA) en mujeres adultas no embarazadas con sobrepeso u obesidad. Los cambios fisiológicos de la presión arterial (PA) durante el embarazo se caracterizan por una reducción de la PA en el segundo trimestre, con un retorno al nivel previo al embarazo al final del tercer trimestre y en el período posparto. La frecuencia cardíaca (FC) aumenta entre un 20% y un 25% sobre la línea de base durante la gestación. La PA y la FC maternas se obtendrán mediante un dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante las visitas prenatales desde el primer hasta el tercer trimestre, siguiendo la técnica estandarizada establecida en nuestra clínica. Las tendencias de la PA y la FC a lo largo de la gestación se compararán entre las mujeres asignadas a los grupos de intervención y control. |
Semana 16
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Número de resultados adversos del embarazo - Hipertensión gestacional, Preeclampsia, Eclampsia
Periodo de tiempo: semana 40
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examinar los resultados adversos del embarazo (APO) más comunes asociados con el sobrepeso y la obesidad: preeclampsia, eclampsia, hipertensión gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, parto por cesárea, recién nacido grande para la edad gestacional.
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semana 40
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Número de Resultados Adversos del Embarazo (RAE) por Diabetes Mellitus Gestacional
Periodo de tiempo: semana 40
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examinar los resultados adversos del embarazo (APO) más comunes asociados con el sobrepeso y la obesidad: preeclampsia, eclampsia, hipertensión gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, parto por cesárea, bebé grande para la edad gestacional.
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semana 40
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Número de Resultados Adversos del Embarazo (APO) Parto Prematuro
Periodo de tiempo: semana 36
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examinar los resultados adversos del embarazo (APO) más comunes asociados con el sobrepeso y la obesidad: preeclampsia, eclampsia, hipertensión gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, parto por cesárea, bebé grande para la edad gestacional.
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semana 36
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Número de Resultados Adversos del Embarazo (APO) Parto por Cesárea
Periodo de tiempo: semana 40
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examinar los resultados adversos del embarazo (APO) más comunes asociados con el sobrepeso y la obesidad: preeclampsia, eclampsia, hipertensión gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, parto por cesárea, recién nacido grande para la edad gestacional.
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semana 40
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Número de resultados adversos del embarazo (APO) lactante grande para la edad gestacional
Periodo de tiempo: semana 40
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examinar los resultados adversos del embarazo (APO) más comunes asociados con el sobrepeso y la obesidad: preeclampsia, eclampsia, hipertensión gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto prematuro, parto por cesárea, recién nacido grande para la edad gestacional.
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semana 40
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio Mateus Nino, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de agosto de 2023
Finalización primaria (Actual)
30 de noviembre de 2024
Finalización del estudio (Actual)
10 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de mayo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de mayo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
22 de mayo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB00096969
- UL1TR001420 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .