Implementação de um programa de dieta mediterrânea para gestantes com sobrepeso ou obesidade em um ambiente clínico de poucos recursos (MedDiet)
4 de dezembro de 2025 atualizado por: Wake Forest University Health Sciences
O objetivo desta pesquisa é comparar dois estilos de dieta saudável durante a gravidez.
Participarão 60 gestantes entre 8 e 16 semanas.
Os participantes serão designados aleatoriamente (como jogar uma moeda) para receber conselhos e aconselhamento sobre dieta saudável de rotina ou para receber conselhos e aconselhamento sobre a dieta mediterrânea.
Nosso programa de dieta saudável de rotina atual segue as recomendações fornecidas pelo Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG).
Recomenda o consumo de grãos, frutas, vegetais, alimentos protéicos e laticínios durante a gravidez.
A dieta mediterrânea (MedDiet) é uma dieta saudável bem conhecida que consiste em uma grande quantidade de alimentos à base de plantas, como frutas, legumes, feijões e nozes, com azeite de oliva como principal fonte de gordura.
Laticínios, peixes e aves são consumidos com moderação e carne vermelha consumida apenas ocasionalmente.
Durante a gravidez, as participantes receberão comida gratuita e serão avaliadas para determinar como estão seguindo o plano de dieta para o qual foram randomizadas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A dieta mediterrânea (MedDiet) é uma dieta saudável bem conhecida que consiste em uma grande quantidade de alimentos à base de plantas, como frutas, legumes, feijões e nozes, com azeite de oliva extra virgem (EVOO) como principal fonte de gordura.
Laticínios, peixes e aves são consumidos com moderação e carne vermelha consumida apenas ocasionalmente.
Um crescente corpo de evidências demonstra que, fora da gravidez, o MedDiet está associado a uma redução de doenças cardiovasculares, diabetes, síndrome metabólica e certos tipos de câncer.
No entanto, os potenciais benefícios clínicos do MedDiet na gravidez são pouco estudados com a maioria dos dados provenientes de ensaios clínicos na Europa.
A nutrição adequada durante a gravidez tem múltiplos benefícios para a saúde.
Uma mãe comendo uma dieta saudável tem maior probabilidade de atender às demandas necessárias para um desenvolvimento fetal normal.
Além disso, ela tem mais chances de atingir o ganho de peso gestacional recomendado, reduzindo assim o risco de complicações relacionadas à gravidez.
Finalmente, uma dieta saudável está associada a uma redução de condições crônicas, como doenças cardiovasculares e diabetes, tanto para a mãe quanto para o bebê.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
41
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Atrium Health Myers Park OB/GYN
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Gestação única viável no primeiro trimestre (6 0/7-16 6/7 semanas); inclui gêmeos reduzidos a fetos únicos espontaneamente ou síndrome de gêmeos desaparecidos
- IMC ≥ 25,0 kg/m2; calculado dividindo o peso materno em quilogramas pela altura em metros ao quadrado usando uma balança calibrada e medida métrica padrão
- Gravidez intra-uterina confirmada por ultrassonografia (6-16 semanas)
- Idade 18 anos ou mais
- Idioma principal de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- IMC < 25,0 kg/m2
- Diabetes pré-gravidez conhecido
- Hemoglobina glicosilada (A1C) > 5,7% na primeira consulta pré-natal
- Doença hipertensiva pré-gravidez
- Gravidez inviável
- Alergias conhecidas a componentes essenciais do MedDiet
- Incapacidade de ler ou escrever no idioma principal
- Incapacidade mental para tomar decisões médicas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Programa Alimentar baseado no Colégio Americano de Obstetras e Ginecologistas (ACOG)
Programa de aconselhamento dietético de rotina
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De acordo com a recomendação da ACOG, os participantes alocados ao grupo do Programa Alimentar baseado na ACOG receberão aconselhamento de rotina sobre alimentação saudável.
Isto incluirá conselhos sobre o consumo de cereais, frutas, legumes, proteínas e laticínios recomendados durante a gravidez.
A adesão à dieta será avaliada através de um questionário de 18 perguntas.
Os participantes receberão 6 refeições tradicionais saudáveis gratuitas a cada 3 semanas, entre a inscrição e até aproximadamente a 38ª semana de gravidez.
Além disso, os participantes receberão óleo de canola e lanches saudáveis durante a visita de inscrição e durante a consulta pré-natal de rotina entre as 26 e 30 semanas.
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Experimental: Programa de Dieta Mediterrânea (MedDiet)
Dieta saudável conhecida que consiste em uma grande quantidade de alimentos de origem vegetal, como frutas, vegetais, feijões e nozes, com azeite de oliva extra virgem (EVOO) como principal fonte de gordura.
Laticínios, peixes e aves são consumidos com moderação e carne vermelha consumida apenas ocasionalmente.
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Os participantes alocados ao grupo do Programa MedDiet receberão aconselhamento baseado nos princípios da MedDiet tradicional, com foco numa mudança geral na dieta em vez de micronutrientes ou macronutrientes.
A adesão à dieta será avaliada através de um questionário de 14 perguntas.
Os participantes receberão 6 refeições tradicionais MedDiet gratuitas a cada 3 semanas entre a inscrição e até o participante estar aproximadamente com 38 semanas de gravidez.
Além disso, os participantes receberão azeite e frutos secos durante a visita de inscrição e durante a consulta pré-natal de rotina das 26-30 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuações Contínuas de Avaliação da Adesão à Dieta
Prazo: semana 38
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O Questionário de Avaliação da Dieta Saudável de Rotina consiste em 15 itens.
Cada item é pontuado como 1 para adesão e 0 para não adesão, com alguns itens tendo pontuação específica por trimestre.
A pontuação total é a soma de todos os itens, variando de 0 (sem adesão) a 15 (adesão total).
Pontuações mais altas indicam melhor adesão à dieta saudável de rotina.
O Questionário de Avaliação da Dieta Mediterrânica consiste em 17 itens.
Cada item é pontuado como 1 para adesão e 0 para não adesão.
A pontuação total é a soma de todos os itens, variando de 0 (sem adesão) a 17 (adesão total).
Pontuações mais altas indicam melhor adesão à dieta mediterrânica.
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semana 38
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Ganho de Peso Gestacional (GWG)
Prazo: semana 40
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O ganho de peso total (GPG) será calculado subtraindo o peso da participante (em libras) na consulta pré-natal inicial do peso (em libras) no momento do parto ou na última consulta pré-natal.
O GPG no primeiro trimestre (6-13 semanas), no segundo trimestre (14-26 semanas) e no terceiro trimestre (27-40 semanas) também será calculado.
Balanças calibradas serão utilizadas na nossa clínica e no hospital.
A taxa de cumprimento do GPG, com base nas diretrizes do Instituto de Medicina (IOM) para mulheres com excesso de peso e obesidade, será comparada entre o grupo da Dieta Mediterrânica e o grupo de controlo.
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semana 40
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Níveis de Hemoglobina A1C
Prazo: Semana 30
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Hipotetiza-se que o consumo da dieta mediterrânica (MedDiet) possa estar associado à melhoria dos biomarcadores cardiometabólicos durante a gravidez.
Especificamente, a MedDiet poderá ajudar a reduzir o aumento fisiológico dos lípidos, melhorar a sensibilidade à insulina e diminuir os marcadores de inflamação subclínica, como a proteína C-reativa (PCR).
A gravidez é geralmente marcada por níveis aumentados de colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos, especialmente no segundo e terceiro trimestres, juntamente com um aumento da resistência à insulina.
Este estudo visa determinar se a MedDiet influencia estes biomarcadores.
Os perfis lipídicos maternos, os níveis de glicose aleatória, a hemoglobina A1C e a PCR serão medidos na linha de base (primeiro ou segundo trimestre) e entre as 26-30 semanas de gestação entre os participantes dos grupos de intervenção e de controlo.
As amostras laboratoriais serão recolhidas durante as colheitas de sangue de rotina para os cuidados pré-natais.
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Semana 30
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Níveis de Proteína C-reativa (PCR)
Prazo: Semana 30
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O consumo da Dieta Mediterrânica está associado a níveis mais baixos de colesterol total, reduz a resistência à insulina prevenindo a diabetes tipo 2 e a diabetes mellitus gestacional (DMG), e reduz os marcadores de inflamação subclínica como a proteína C-reativa (PCR).
A gravidez caracteriza-se por níveis aumentados de colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicéridos, especialmente no segundo e terceiro trimestres, e a gravidez é um estado de maior resistência à insulina.
Existe conhecimento limitado sobre o efeito da Dieta Mediterrânica nos biomarcadores cardiometabólicos durante a gravidez.
O perfil lipídico materno, o nível de glucose aleatório, a hemoglobina A1C e os níveis de PCR serão comparados na linha de base (primeiro ou início do segundo trimestre) e às 26-30 semanas de gestação entre os participantes nos grupos de intervenção e de controlo.
As análises serão obtidas na mesma altura das colheitas de sangue programadas para as análises pré-natais de rotina.
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Semana 30
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Triglicerídeos
Prazo: Semana 30
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O consumo da Dieta Mediterrânica está associado a níveis mais baixos de colesterol total, reduz a resistência à insulina prevenindo a diabetes tipo 2 e a diabetes mellitus gestacional (DMG), e reduz marcadores de inflamação subclínica como a proteína C-reativa (PCR).
A gravidez caracteriza-se por níveis aumentados de colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicerídeos, especialmente no segundo e terceiro trimestres, e a gravidez é um estado de resistência à insulina aumentada.
Existe conhecimento limitado sobre o efeito da Dieta Mediterrânica nos biomarcadores cardiometabólicos durante a gravidez.
O perfil lipídico materno, o nível de glicose aleatória, a hemoglobina A1C e os níveis de PCR serão comparados na linha de base (primeiro ou início do segundo trimestre) e às 26-30 semanas de gestação entre os participantes nos grupos de intervenção e de controlo.
As análises serão obtidas ao mesmo tempo das colheitas de sangue agendadas para análises pré-natais de rotina.
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Semana 30
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Biomarcadores Cardiometabólicos - Nível de Glicose
Prazo: Semana 30
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O consumo da Dieta Mediterrânica está associado a níveis mais baixos de colesterol total, reduz a resistência à insulina prevenindo a diabetes tipo 2 e a diabetes mellitus gestacional (DMG), e reduz marcadores de inflamação subclínica como a proteína C-reativa (PCR).
A gravidez caracteriza-se por níveis aumentados de colesterol total, lipoproteína de baixa densidade (LDL), lipoproteína de alta densidade (HDL) e triglicéridos, especialmente no segundo e terceiro trimestres, e a gravidez é um estado de aumento da resistência à insulina.
Existe conhecimento limitado sobre o efeito da Dieta Mediterrânica nos biomarcadores cardiometabólicos durante a gravidez.
O perfil lipídico materno, o nível de glicose aleatória, a hemoglobina A1C e os níveis de PCR serão comparados na linha de base (primeiro ou início do segundo trimestre) e às 26-30 semanas de gestação entre os participantes nos grupos de intervenção e de controlo.
As análises serão obtidas ao mesmo tempo das colheitas de sangue programadas para as análises pré-natais de rotina.
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Semana 30
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores de Pressão Arterial (PA) (Diastólica)
Prazo: Semana 16
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A Dieta Mediterrânica está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesas não grávidas.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com regresso ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta entre 20% a 25% relativamente à linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas através de um dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante as consultas pré-natais desde o primeiro até ao terceiro trimestre, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 16
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores da Pressão Arterial (PA) (Diastólica)
Prazo: Semana 24
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A MedDiet está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesidade não grávidas.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez são caracterizadas pela redução da PA no segundo trimestre, com retorno ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta entre 20% e 25% acima da linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas por um dispositivo oscilométrico automatizado calibrado durante as consultas pré-natais do primeiro ao terceiro trimestres, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 24
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores da Pressão Arterial (PA) (Diastólica)
Prazo: Semana 30
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A MedDiet está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesidade não grávidas.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com regresso ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta de 20% a 25% acima da linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas por um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais do primeiro ao terceiro trimestres, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 30
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores de Pressão Arterial (PA) (Diastólica)
Prazo: Semana 38
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A MedDiet está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas não grávidas com excesso de peso ou obesidade.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com retorno ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta entre 20% e 25% em relação à linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas através de um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais, do primeiro ao terceiro trimestre, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 38
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores da Pressão Arterial (PA) (Sistólica)
Prazo: Semana 16
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A MedDiet está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesidade não grávidas.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez são caracterizadas pela redução da PA no segundo trimestre, com retorno ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta entre 20% a 25% em relação à linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas por um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais do primeiro ao terceiro trimestre, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 16
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores de Pressão Arterial (PA) (Sistólica)
Prazo: Semana 24
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A Dieta Mediterrânica está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas não grávidas com excesso de peso ou obesidade.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com regresso ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta 20% a 25% em relação à linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas através de um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais, do primeiro ao terceiro trimestres, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 24
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores de Pressão Arterial (PA) (Sistólica)
Prazo: Semana 30
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A dieta mediterrânica está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesas não grávidas.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com regresso ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta 20% a 25% em relação à linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas por um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais do primeiro ao terceiro trimestres, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 30
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Parâmetros Cardiovasculares - Valores da Pressão Arterial (PA) (Sistólica)
Prazo: Semana 38
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A Dieta Mediterrânica está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesas não grávidas.
As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com retorno ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto.
A frequência cardíaca (FC) aumenta 20% a 25% em relação à linha de base durante a gestação.
A PA e a FC maternas serão obtidas através de um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais do primeiro ao terceiro trimestre, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica.
As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo.
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Semana 38
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Frequência Cardíaca Inicial
Prazo: Semana 16
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A MedDiet está associada à redução da pressão arterial (PA) em mulheres adultas com excesso de peso ou obesas não grávidas. As alterações fisiológicas da pressão arterial (PA) durante a gravidez caracterizam-se pela redução da PA no segundo trimestre, com o retorno ao nível pré-gravidez no final do terceiro trimestre e no período pós-parto. A frequência cardíaca (FC) aumenta 20% a 25% em relação à linha de base durante a gestação. A PA e a FC maternas serão obtidas por um dispositivo oscilométrico automático calibrado durante as consultas pré-natais do primeiro ao terceiro trimestre, seguindo a técnica padronizada estabelecida na nossa clínica. As tendências da PA e da FC ao longo da gestação serão comparadas entre as mulheres alocadas nos grupos de intervenção e de controlo. |
Semana 16
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Número de Desfechos Adversos da Gravidez - Hipertensão Gestacional, Pré-eclâmpsia, Eclâmpsia
Prazo: semana 40
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examinar os Resultados Adversos da Gravidez (RAG) mais comuns associados ao excesso de peso e à obesidade: pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto pré-termo, parto por cesariana, recém-nascido grande para a idade gestacional.
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semana 40
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Número de Desfechos Adversos da Gravidez (DAG) Diabetes Mellitus Gestacional
Prazo: semana 40
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examinar os Desfechos de Gravidez Adversos (APO) mais comuns associados ao excesso de peso e à obesidade: pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto pré-termo, parto por cesariana, bebé grande para a idade gestacional.
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semana 40
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Número de Resultados Adversos na Gravidez (RAG) Nascimento Pré-termo
Prazo: semana 36
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examinar os resultados adversos da gravidez (APO) mais comuns associados ao excesso de peso e à obesidade: pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto pré-termo, parto por cesariana, recém-nascido grande para a idade gestacional.
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semana 36
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Número de Resultados Adversos na Gravidez (RAG) Parto Cesáreo
Prazo: semana 40
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examinar os Resultados Adversos da Gravidez (APO) mais comuns associados ao excesso de peso e à obesidade: pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto pré-termo, parto por cesariana, recém-nascido grande para a idade gestacional.
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semana 40
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Número de Resultados Adversos na Gravidez (APO) Bebé Grande para a Idade Gestacional
Prazo: semana 40
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examinar os Resultados Adversos da Gravidez (RAG) mais comuns associados ao excesso de peso e à obesidade: pré-eclâmpsia, eclâmpsia, hipertensão gestacional, diabetes mellitus gestacional, parto pré-termo, parto por cesariana, bebé grande para a idade gestacional.
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semana 40
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Julio Mateus Nino, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
10 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
22 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
8 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00096969
- UL1TR001420 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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