Implementierung eines Mittelmeerdiätprogramms für übergewichtige oder fettleibige schwangere Frauen in einem ressourcenarmen klinischen Umfeld (MedDiet)
4. Dezember 2025 aktualisiert von: Wake Forest University Health Sciences
Der Zweck dieser Forschung besteht darin, zwei gesunde Ernährungsstile während der Schwangerschaft zu vergleichen.
Es nehmen 60 schwangere Frauen zwischen der 8. und 16. Woche teil.
Den Teilnehmern wird nach dem Zufallsprinzip (wie beim Werfen einer Münze) zugewiesen, ob sie routinemäßige Ratschläge und Beratung zu gesunder Ernährung oder Ratschläge und Beratung für die mediterrane Ernährung erhalten.
Unser aktuelles Routineprogramm für gesunde Ernährung folgt den Empfehlungen des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
Es empfiehlt den Verzehr von Getreide, Obst, Gemüse, proteinhaltigen Lebensmitteln und Milchprodukten während der Schwangerschaft.
Die Mittelmeerdiät (MedDiet) ist eine bekannte gesunde Ernährung, die aus einer großen Menge pflanzlicher Lebensmittel wie Obst, Gemüse, Bohnen und Nüssen besteht, wobei Olivenöl die Hauptfettquelle ist.
Milchprodukte, Fisch und Geflügel werden in Maßen verzehrt und rotes Fleisch nur gelegentlich gegessen.
Während der gesamten Schwangerschaft erhalten die Teilnehmerinnen kostenloses Essen und es wird beurteilt, wie sie den Diätplan, dem sie zugeteilt wurden, einhalten werden.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Mittelmeerdiät (MedDiet) ist eine bekannte gesunde Ernährung, die aus einer großen Menge pflanzlicher Lebensmittel wie Obst, Gemüse, Bohnen und Nüssen besteht, wobei natives Olivenöl extra (EVOO) die Hauptfettquelle ist.
Milchprodukte, Fisch und Geflügel werden in Maßen verzehrt und rotes Fleisch nur gelegentlich gegessen.
Es gibt immer mehr Belege dafür, dass MedDiet außerhalb der Schwangerschaft mit einer Verringerung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Diabetes, metabolischem Syndrom und bestimmten Krebsarten verbunden ist.
Der potenzielle klinische Nutzen von MedDiet in der Schwangerschaft ist jedoch unzureichend untersucht, da die meisten Daten aus klinischen Studien in Europa stammen.
Die richtige Ernährung während der Schwangerschaft hat zahlreiche gesundheitliche Vorteile.
Eine Mutter, die sich gesund ernährt, hat eine höhere Wahrscheinlichkeit, die für eine normale Entwicklung des Fötus erforderlichen Anforderungen zu erfüllen.
Darüber hinaus ist es wahrscheinlicher, dass sie die empfohlene Gewichtszunahme während der Schwangerschaft erreicht, wodurch das Risiko schwangerschaftsbedingter Komplikationen verringert wird.
Schließlich ist eine gesunde Ernährung sowohl für die Mutter als auch für das Kind mit einer Verringerung chronischer Erkrankungen wie Herz-Kreislauf-Erkrankungen und Diabetes im späteren Leben verbunden.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
41
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Vereinigte Staaten, 28207
- Atrium Health Myers Park OB/GYN
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Lebensfähige Einlingsschwangerschaft im ersten Trimester (6 0/7–16 6/7 Wochen); Dazu gehören Zwillinge, die spontan zum Einzelling reduziert werden, oder das verschwindende Zwillingssyndrom
- BMI ≥ 25,0 kg/m2; Berechnet durch Division des mütterlichen Gewichts in Kilogramm durch die Körpergröße in Metern zum Quadrat unter Verwendung einer geeichten Waage und eines standardmäßigen metrischen Maßes
- Bestätigte intrauterine Schwangerschaft durch Ultraschalluntersuchung (6-16 Wochen)
- Alter 18 Jahre oder älter
- Hauptsprache ist Englisch oder Spanisch
Ausschlusskriterien:
- BMI < 25,0 kg/m2
- Bekannter Diabetes vor der Schwangerschaft
- Glykosyliertes Hämoglobin (A1C) > 5,7 % beim ersten vorgeburtlichen Besuch
- Hypertensive Erkrankung vor der Schwangerschaft
- Nicht lebensfähige Schwangerschaft
- Bekannte Allergien gegen einen oder mehrere wesentliche Bestandteile von MedDiet
- Unfähigkeit, in der Primärsprache zu lesen oder zu schreiben
- Geistige Unfähigkeit, medizinische Entscheidungen zu treffen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ernährungsprogramm des American College of Obstetricians and Gynecologists (ACOG).
Routinemäßiges Ernährungsberatungsprogramm
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Gemäß der ACOG-Empfehlung erhalten Probanden, die der ACOG-basierten Ernährungsprogrammgruppe zugeteilt wurden, eine routinemäßige Beratung zu gesunder Ernährung.
Dies umfasst Ratschläge zum Verzehr von Getreide, Obst, Gemüse, Eiweiß und Milchprodukten, die während der Schwangerschaft empfohlen werden.
Die Diätadhärenz wird mit einem 18-Fragen-Fragebogen bewertet.
Die Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen zwischen der Einschreibung und bis etwa zur 38. Schwangerschaftswoche 6 kostenlose traditionelle gesunde Mahlzeiten.
Zusätzlich erhalten die Teilnehmer Rapsöl und gesunde Snacks während ihres Einschreibungsbesuchs und während ihres routinemäßigen pränatalen Besuchs in der 26.-30. Woche.
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Experimental: Mittelmeerdiät-Programm (MedDiet).
Bekannte gesunde Ernährung, die aus einer großen Menge pflanzlicher Lebensmittel wie Obst, Gemüse, Bohnen und Nüssen besteht, mit extra nativem Olivenöl (EVOO) als Hauptfettquelle.
Milchprodukte, Fisch und Geflügel werden in Maßen verzehrt und rotes Fleisch nur gelegentlich gegessen.
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Teilnehmer, die der MedDiet-Programmgruppe zugeteilt sind, erhalten eine Beratung basierend auf den Prinzipien der traditionellen MedDiet mit Schwerpunkt auf einer allgemeinen Ernährungsumstellung anstelle von Mikronährstoffen oder Makronährstoffen.
Die Einhaltung der Diät wird mit einem 14-Fragen-Fragebogen bewertet.
Teilnehmer erhalten alle 3 Wochen zwischen der Einschreibung und bis die Teilnehmerin etwa 38 Wochen schwanger ist, 6 kostenlose traditionelle MedDiet-Mahlzeiten.
Zusätzlich erhalten Teilnehmer während ihres Einschreibungsbesuchs und während ihres routinemäßigen pränatalen Besuchs in der 26.-30. Woche Olivenöl und Nüsse.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Diäteinhaltung - kontinuierliche Punktzahlen
Zeitfenster: Woche 38
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Der Routine Healthy Diet Assessment Questionnaire besteht aus 15 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1 für Einhaltung und 0 für Nicht-Einhaltung bewertet, wobei einige Punkte trimenonspezifische Bewertungen haben.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punkte und reicht von 0 (keine Einhaltung) bis 15 (vollständige Einhaltung).
Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Einhaltung der routinemäßigen gesunden Ernährung an.
Der MedDiet Assessment Questionnaire besteht aus 17 Punkten.
Jeder Punkt wird mit 1 für Einhaltung und 0 für Nicht-Einhaltung bewertet.
Die Gesamtpunktzahl ist die Summe aller Punkte und reicht von 0 (keine Einhaltung) bis 17 (vollständige Einhaltung).
Höhere Punktzahlen zeigen eine bessere Einhaltung der Mittelmeerdiät an.
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Woche 38
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Gewichtszunahme während der Schwangerschaft (GWG)
Zeitfenster: Woche 40
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Das Gesamt-GWG wird berechnet, indem das Gewicht (lbs.) der Teilnehmerin beim ersten pränatalen Besuch vom Gewicht (lbs.) zum Zeitpunkt der Entbindung oder beim letzten pränatalen Besuch abgezogen wird.
Das GWG im ersten Trimester (6-13 Wochen), zweiten Trimester (14-26 Wochen) und dritten Trimester (27-40 Wochen) wird ebenfalls berechnet.
Kalibrierte Waagen werden in unserer Klinik und im Krankenhaus verwendet.
Die Einhaltungsrate des GWG gemäß den Richtlinien des Institute of Medicine (IOM) für übergewichtige und adipöse Frauen wird zwischen der MedDiet-Gruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
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Woche 40
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Kardiometabolische Biomarker - Hämoglobin A1C-Werte
Zeitfenster: Woche 30
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Es wird die Hypothese aufgestellt, dass der Verzehr der Mittelmeerdiät (MedDiet) mit verbesserten kardiometabolischen Biomarkern während der Schwangerschaft verbunden sein könnte.
Insbesondere könnte die MedDiet dazu beitragen, den physiologischen Anstieg der Lipide zu reduzieren, die Insulinsensitivität zu verbessern und Marker für subklinische Entzündungen wie C-reaktives Protein (CRP) zu senken.
Eine Schwangerschaft ist normalerweise durch erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL), High-Density-Lipoprotein (HDL) und Triglyceriden gekennzeichnet, insbesondere im zweiten und dritten Trimester, zusammen mit einer erhöhten Insulinresistenz.
Diese Studie zielt darauf ab, zu bestimmen, ob die MedDiet diese Biomarker beeinflusst.
Die mütterlichen Lipidprofile, die zufälligen Glukosespiegel, Hämoglobin A1C und CRP werden bei den Teilnehmern sowohl der Interventions- als auch der Kontrollgruppe zum Ausgangszeitpunkt (erstes oder zweites Trimester) und zwischen der 26. und 30. Schwangerschaftswoche gemessen.
Labormuster werden während routinemäßiger Blutentnahmen für die Schwangerschaftsvorsorge gesammelt.
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Woche 30
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Kardiometabolische Biomarker - C-reaktives Protein (CRP)-Spiegel
Zeitfenster: Woche 30
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Der Konsum der MedDiet ist mit niedrigeren Gesamtcholesterinwerten verbunden, verringert die Insulinresistenz, was Typ-2-Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes (GDM) vorbeugt, und reduziert Marker für subklinische Entzündungen wie C-reaktives Protein (CRP).
Eine Schwangerschaft ist durch erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDP), High-Density-Lipoprotein (HDL) und Triglyceriden gekennzeichnet, insbesondere im zweiten und dritten Trimester, und eine Schwangerschaft ist ein Zustand erhöhter Insulinresistenz.
Es gibt begrenztes Wissen über die Wirkung der MedDiet auf kardiometabolische Biomarker während der Schwangerschaft.
Das mütterliche Lipidprofil, der zufällige Glukosespiegel, Hämoglobin A1C und CRP-Werte werden bei der Basisuntersuchung (erstes oder frühes zweites Trimester) und bei 26-30 Schwangerschaftswochen bei Teilnehmern der Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Die Labortests werden gleichzeitig mit den geplanten Blutentnahmen für routinemäßige pränatale Untersuchungen durchgeführt.
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Woche 30
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Kardiometabolische Biomarker - Triglyceride
Zeitfenster: Woche 30
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Der Konsum der Mittelmeerdiät ist mit niedrigeren Gesamtcholesterinwerten verbunden, verringert die Insulinresistenz, beugt Typ-2-Diabetes und Schwangerschaftsdiabetes (GDM) vor und reduziert Marker für subklinische Entzündungen wie das C-reaktive Protein (CRP).
Eine Schwangerschaft ist durch erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, Low-Density-Lipoprotein (LDL), High-Density-Lipoprotein (HDL) und Triglyceriden gekennzeichnet, insbesondere im zweiten und dritten Trimester, und die Schwangerschaft ist ein Zustand erhöhter Insulinresistenz.
Es gibt nur begrenztes Wissen über die Wirkung der Mittelmeerdiät auf kardiometabolische Biomarker während der Schwangerschaft.
Das mütterliche Lipidprofil, der zufällige Glukosespiegel, Hämoglobin A1C und CRP-Werte werden zu Beginn (erstes oder frühes zweites Trimester) und in der 26.-30. Schwangerschaftswoche zwischen den Teilnehmern der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
Die Labortests werden gleichzeitig mit den geplanten Blutentnahmen für routinemäßige vorgeburtliche Untersuchungen durchgeführt.
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Woche 30
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Kardiometabolische Biomarker - Glukosespiegel
Zeitfenster: Woche 30
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Der Verzehr der Mittelmeerdiät ist mit niedrigeren Gesamtcholesterinwerten verbunden, reduziert die Insulinresistenz, was Typ-2-Diabetes und Gestationsdiabetes mellitus (GDM) vorbeugt, und verringert Marker für subklinische Entzündungen wie C-reaktives Protein (CRP).
Die Schwangerschaft ist durch erhöhte Werte von Gesamtcholesterin, Lipoprotein niedriger Dichte (LDL), Lipoprotein hoher Dichte (HDL) und Triglyceriden gekennzeichnet, insbesondere im zweiten und dritten Trimester, und die Schwangerschaft ist ein Zustand erhöhter Insulinresistenz.
Es gibt begrenztes Wissen über die Auswirkungen der Mittelmeerdiät auf kardiometabolische Biomarker während der Schwangerschaft.
Das mütterliche Lipidprofil, der zufällige Glukosespiegel, Hämoglobin A1C und CRP-Werte werden zu Beginn (erstes oder frühes zweites Trimester) und bei 26-30 Schwangerschaftswochen bei Teilnehmerinnen der Interventions- und Kontrollgruppen verglichen.
Die Laborwerte werden gleichzeitig mit geplanten Blutentnahmen für routinemäßige pränatale Laboruntersuchungen erhoben.
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Woche 30
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BD) Werte (diastolisch)
Zeitfenster: Woche 16
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Die mediterrane Diät ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht-schwangeren, übergewichtigen oder adipösen erwachsenen Frauen verbunden.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des Blutdrucks im zweiten Trimester mit Rückkehr auf das Niveau vor der Schwangerschaft gegen Ende des dritten Trimesters und in der postpartalen Phase gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche Blutdruck und die Herzfrequenz werden während der vorgeburtlichen Untersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemessen, entsprechend der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik.
Die Verläufe von Blutdruck und Herzfrequenz während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
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Woche 16
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BP) Werte (Diastolisch)
Zeitfenster: Woche 24
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Die Mittelmeerdiät ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht schwangeren übergewichtigen oder adipösen erwachsenen Frauen verbunden.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des Blutdrucks im zweiten Trimester gekennzeichnet, mit einer Rückkehr zum Schwangerschaftsniveau spät im dritten Trimester und in der postpartalen Phase.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche Blutdruck und die Herzfrequenz werden während der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemessen, entsprechend der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik.
Die Verläufe von Blutdruck und Herzfrequenz während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen in der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
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Woche 24
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BD)-Werte (diastolisch)
Zeitfenster: Woche 30
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Die MedDiet ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht-schwangeren erwachsenen übergewichtigen oder fettleibigen Frauen verbunden.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des BP im zweiten Trimester mit Rückkehr zum Schwangerschaftsniveau spät im dritten Trimester und in der postpartalen Periode gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche BP und HR werden während der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemäß der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik ermittelt.
Die Verläufe von BP und HR während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen in der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen.
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Woche 30
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BP)-Werte (diastolisch)
Zeitfenster: Woche 38
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MedDiet ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht-schwangeren, übergewichtigen oder adipösen erwachsenen Frauen assoziiert.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des BP im zweiten Trimester mit Rückkehr auf das Niveau vor der Schwangerschaft gegen Ende des dritten Trimesters und in der postpartalen Phase gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20% bis 25% über den Ausgangswert.
Der mütterliche Blutdruck und die Herzfrequenz werden während der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemessen, gemäß der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik.
Die Verläufe von Blutdruck und Herzfrequenz während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
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Woche 38
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BD)-Werte (systolisch)
Zeitfenster: Woche 16
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Die Mittelmeerdiät (MedDiet) ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht-schwangeren erwachsenen Frauen mit Übergewicht oder Adipositas verbunden.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des Blutdrucks im zweiten Trimester mit Rückkehr auf das Niveau vor der Schwangerschaft spät im dritten Trimester und in der postpartalen Phase gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche Blutdruck (BP) und die Herzfrequenz (HR) werden mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät während der Vorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester gemäß der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik ermittelt.
Die Verläufe von Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR) während der gesamten Schwangerschaft werden bei den Frauen verglichen, die der Interventions- und der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.
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Woche 16
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BP)-Werte (Systolisch)
Zeitfenster: Woche 24
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Die MedDiet ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht-schwangeren, übergewichtigen oder fettleibigen erwachsenen Frauen verbunden.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des BP im zweiten Trimester mit Rückkehr auf das Niveau vor der Schwangerschaft gegen Ende des dritten Trimesters und in der Zeit nach der Geburt gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche Blutdruck (BP) und die Herzfrequenz (HR) werden während der Vorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mithilfe eines kalibrierten automatischen oszillometrischen Geräts gemessen, entsprechend der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik.
Die Verläufe von Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR) während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen verglichen, die der Interventions- und der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.
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Woche 24
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruck (BP)-Werte (systolisch)
Zeitfenster: Woche 30
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Die mediterrane Ernährung (MedDiet) ist bei übergewichtigen oder fettleibigen nicht-schwangeren erwachsenen Frauen mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) verbunden.
Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des Blutdrucks im zweiten Trimester mit Rückkehr auf das Niveau vor der Schwangerschaft spät im dritten Trimester und in der postpartalen Periode gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche Blutdruck (BP) und die Herzfrequenz (HR) werden während der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemessen, gemäß der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik.
Die Verläufe von Blutdruck (BP) und Herzfrequenz (HR) während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen verglichen, die der Interventions- und der Kontrollgruppe zugeteilt wurden.
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Woche 30
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Kardiovaskuläre Parameter - Blutdruckwerte (systolisch)
Zeitfenster: Woche 38
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Die mediterrane Diät (MedDiet) ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BD) bei nicht-schwangeren erwachsenen übergewichtigen oder fettleibigen Frauen verbunden.
Physiologische Veränderungen des Blutdrucks (BD) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des BD im zweiten Trimester mit Rückkehr zum prägraviden Niveau gegen Ende des dritten Trimesters und in der postpartalen Phase gekennzeichnet.
Die Herzfrequenz (HF) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert.
Der mütterliche BD und die HF werden während der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemäß der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik ermittelt.
Die Verläufe von BD und HF während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen in der Interventionsgruppe und der Kontrollgruppe verglichen.
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Woche 38
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Anfängliche Herzfrequenz
Zeitfenster: Woche 16
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Die mediterrane Diät (MedDiet) ist mit einer Senkung des Blutdrucks (BP) bei nicht-schwangeren erwachsenen Frauen mit Übergewicht oder Adipositas assoziiert. Die physiologischen Veränderungen des Blutdrucks (BP) während der Schwangerschaft sind durch eine Senkung des BP im zweiten Trimester mit Rückkehr auf das Niveau vor der Schwangerschaft im späten dritten Trimester und in der postpartalen Periode gekennzeichnet. Die Herzfrequenz (HR) steigt während der Schwangerschaft um 20 % bis 25 % über den Ausgangswert. Der mütterliche Blutdruck und die Herzfrequenz werden während der Schwangerschaftsvorsorgeuntersuchungen vom ersten bis zum dritten Trimester mit einem kalibrierten automatischen oszillometrischen Gerät gemessen, entsprechend der in unserer Klinik etablierten standardisierten Technik. Die Verläufe von Blutdruck und Herzfrequenz während der gesamten Schwangerschaft werden zwischen den Frauen der Interventions- und der Kontrollgruppe verglichen. |
Woche 16
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Anzahl unerwünschter Schwangerschaftsausgänge - Gestationshypertonie, Präeklampsie, Eklampsie
Zeitfenster: Woche 40
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Untersuchen Sie die häufigsten nachteiligen Schwangerschaftsergebnisse (APO), die mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbunden sind: Präeklampsie, Eklampsie, Schwangerschaftshypertonie, Gestationsdiabetes, Frühgeburt, Kaiserschnitt, großes Kind für das Gestationsalter.
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Woche 40
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Anzahl unerwünschter Schwangerschaftsausgänge (APO) Gestationsdiabetes mellitus
Zeitfenster: Woche 40
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Untersuchen Sie die häufigsten nachteiligen Schwangerschaftsausgänge (APO), die mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbunden sind: Präeklampsie, Eklampsie, Schwangerschaftshypertonie, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburt, Kaiserschnitt, groß für das Gestationsalter.
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Woche 40
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Anzahl unerwünschter Schwangerschaftsausgänge (APO) Frühgeburt
Zeitfenster: Woche 36
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Untersuchen Sie die häufigsten unerwünschten Schwangerschaftsausgänge (APO), die mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbunden sind: Präeklampsie, Eklampsie, schwangerschaftsbedingter Bluthochdruck, Schwangerschaftsdiabetes, Frühgeburt, Kaiserschnittentbindung, großes Kind für das Gestationsalter.
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Woche 36
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Anzahl der unerwünschten Schwangerschaftsausgänge (APO) Kaiserschnittentbindung
Zeitfenster: Woche 40
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Untersuchen Sie die häufigsten unerwünschten Schwangerschaftsausgänge (APO), die mit Übergewicht und Fettleibigkeit verbunden sind: Präeklampsie, Eklampsie, Gestationshypertonie, Gestationsdiabetes, Frühgeburt, Kaiserschnittentbindung, großes Kind für das Gestationsalter.
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Woche 40
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Anzahl unerwünschter Schwangerschaftsausgänge (APO) mit großem Kind für das Gestationsalter
Zeitfenster: Woche 40
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Untersuchen Sie die häufigsten unerwünschten Schwangerschaftsausgänge (APO), die mit Übergewicht und Adipositas verbunden sind: Präeklampsie, Eklampsie, Gestationshypertonie, Gestationsdiabetes mellitus, Frühgeburt, Kaiserschnitt, großes Kind für das Gestationsalter.
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Woche 40
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Julio Mateus Nino, MD, PhD, Wake Forest University Health Sciences
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. August 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
10. Juli 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Mai 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Mai 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
22. Mai 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
8. Dezember 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. Dezember 2025
Zuletzt verifiziert
1. März 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- IRB00096969
- UL1TR001420 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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