Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus R2R01 Plus -terlipressiinin ja yksinään terlipressiinin arvioimiseksi potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä

perjantai 29. syyskuuta 2023 päivittänyt: River 2 Renal Corp.

Yksisokko, vaihe 2, monikeskus, satunnaistettu tutkimus R2R01 Plus -terlipressiinin turvallisuuden, siedettävyyden, tehokkuuden ja farmakokinetiikkaa varten potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä – akuutti munuaisvaurio

Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida R2R01:n turvallisuutta, siedettävyyttä ja tehoa yhdessä terlipressiinin kanssa verrattuna pelkkään terlipressiiniin HRS-AKI-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on 2. vaiheen satunnaistettu, yksisokkoutettu, lumekontrolloitu, kahden ryhmän monikeskustutkimus, jota edeltää turvallisuusselvitys potilailla, joilla on hepatorenaalinen oireyhtymä (HRS) – akuutti munuaisvaurio (HRS-AKI).

Tutkimus koostuu:

A. Open Label -turvallisuusosa, jossa on 3 potilasryhmää, jota seuraa

B. Yksisokko lumekontrolloitu satunnaistettu osa, jossa on kaksi potilasryhmää, joita hoidetaan rinnakkain, ja

C. Open Label Terlipressin Non-Responder -kohortti.

Kaikkia potilaita kaikissa kohortteissa hoidetaan terlipressiinillä, joka annetaan hitaana suonensisäisenä (IV) boluksena 1 mg 2 minuutin aikana 6 tunnin välein (h) ja nostetaan, jos kliinisesti tarkoituksenmukaista, 2,0 mg:aan 6 tunnin välein. Terlipressiinin annostelua tulisi jatkaa 24 tuntia sen jälkeen, kun HRS-vaste (joko osittainen tai täydellinen) on saavutettu seerumin kreatiniini (SCr)/AKI-vaiheen perusteella, tai päivään 14.

Niille kohorteille, joissa terlipressiiniä annetaan yhdessä R2R01:n kanssa (eli kohortit 1, 2, 3, 4 ja 6), ensimmäinen R2R01-anto alkaa välittömästi ensimmäisen terlipressiinin antamisen jälkeen. Terlipressiinihoidon tapaan R2R01-annostusta tulisi jatkaa 24 tuntia sen jälkeen, kun HRS-vaste on saavutettu (joko osittainen tai täydellinen) SCr/AKI-vaiheen perusteella, tai päivään 14 asti.

Kaikkia potilaita kaikissa kohortteissa seurataan enintään 90 päivää ensimmäisen tutkimuslääkeannoksen jälkeen.

Tämä tutkimus tehdään noin 25 keskuksessa EU:ssa, Isossa-Britanniassa, Yhdysvalloissa ja Kanadassa.

Seulontajakso tapahtuu 14 päivän sisällä ennen ensimmäistä annoksen antamista.

Hoidon kesto on enintään 14 päivää ja seurantajakso noin 76 päivää.

Odotettu tutkimukseen osallistumisen kokonaiskesto on enintään 15 viikkoa kunkin aiheen osalta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

95

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94114
        • Ei vielä rekrytointia
        • California Pacific Medical Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30309
        • Rekrytointi
        • Piedmont Healthcare, Inc
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Ei vielä rekrytointia
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
        • Rekrytointi
        • Hospital of the University of Pennsylvania
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
        • Rekrytointi
        • Vanderbilt University Medical Center
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, Yhdysvallat, 76104
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White All Saints Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilas pystyy kommunikoimaan hyvin tutkijan kanssa, ymmärtää ja on valmis noudattamaan kaikkia tutkimuksen vaatimuksia sekä ymmärtää ja allekirjoittaa kirjallisen tietoisen suostumuslomakkeen (ICF).
  2. Vähintään 18-vuotias.
  3. Kirroosi ja askites.
  4. AKI-vaihe 2 tai 3. AKI määritellään jollakin seuraavista: 1) SCr:n (SCr) kasvu ≥ 0,3 mg/dl (tai ≥ 26,5 mikromolaarinen/l) 48 tunnin sisällä tai 2) nousu ≥ 50 % lähtötason SCr:ssa, jonka tiedetään tai oletetaan tapahtuneen edellisten seitsemän päivän aikana.
  5. QLY SCr ≥ - 1,5 mg/dl.
  6. Munuaisten toiminta ei parantunut pysyvästi (alle 20 %:n lasku SCr- ja SCr-arvoissa => 1,5 mg/dl) 48 tunnin diureetin poistamisen ja albumiinin aiheuttaman plasmatilavuuden kasvun alkamisen jälkeen.
  7. Naispotilaiden sekä miespotilaiden naiskumppanien on oltava valmiita välttämään raskautta tutkimuksen ajan (> 90 päivää).

Poissulkemiskriteerit:

  1. Merkittäviä rinnakkaissairauksia, jotka tutkijan mielestä estävät tutkimukseen osallistumisen.
  2. QLY SCr -taso > 5 mg/dl.
  3. AKI vaihe 1.
  4. ACLF vaihe 3.
  5. Loppuvaiheen maksasairauden (MELD) pistemäärän malli >35.
  6. Vähintään yksi suuren määrän paracenteesi (LVP) > 4 litraa tapahtuma viimeisen 4 päivän aikana ennen ilmoittautumista.
  7. Nykyinen tai äskettäinen (4 viikon sisällä) hoito munuaistoksisilla lääkkeillä (esim. aminoglykosidit, amfoterisiini, syklosporiini, tulehduskipulääkkeet (esim. ibuprofeeni, naprokseeni, selekoksibi), merkittävä altistuminen röntgenvarjoaineille (suuret annokset tai useat injektiot jodattuja varjoaineita).
  8. Sokki (hypovoleeminen, kardiogeeninen tai verisuonia laajentava/jakautuva sokki), jonka keskimääräinen valtimoverenpaine (MAP) on ≤70 mmHg tai systolinen verenpaine ≤90 mmHg yhdessä hypoperfuusion kanssa.
  9. Sepsis tai hallitsematon bakteeri-infektio (esim. jatkuva bakteremia, jatkuva askitesnesteen leukosytoosi, kuume, lisääntyvä leukosytoosi ja vasomotorinen epävakaus) mitattuna nopealla sepsikseen liittyvillä elinten toimintahäiriöiden arvioinnilla (qSOFA).
  10. Alle kaksi päivää infektionvastaista hoitoa dokumentoidun tai epäillyn infektion varalta.
  11. Lääkkeiden, yrttivalmisteiden tai ravintolisien aiheuttama päällekkäinen akuutti maksavaurio, alkoholihepatiittia lukuun ottamatta.
  12. Arvioitu elinajanodote alle 5 päivää.
  13. Hypoksia (<90 %) tai hengitystieoireiden paheneminen.
  14. Proteinuria > 500 mg/vrk.
  15. Putkimaiset epiteelivalut, hemirakeet.
  16. Hematuria tai mikrohematuria (yli 50 punasolua korkeatehokenttää kohti).
  17. Epänormaali munuaisten ultraäänitutkimus, ellei ole olemassa tunnettua kroonista rakenteellista sairautta (esim. diabeettinen tai hypertensiivinen nefropatia).
  18. Nykyinen tai viimeaikainen (4 viikon sisällä) munuaiskorvaushoito (RRT).
  19. Vaikeat sydän- ja verisuonisairaudet, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, epästabiili angina pectoris, keuhkoödeema, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, joka vaatii kasvavia lääkeannoksia, jatkuva oireinen perifeerinen verisuonisairaus tai mikä tahansa muu sydän- ja verisuonisairaus, jonka tutkija arvioi vakavaksi.
  20. Transjugulaarinen intrahepaattinen systeeminen shuntti (TIPS), ellei sen tiedetä olevan toimimaton tai tukkeutunut.
  21. Jatkuva vasopressoreiden käyttö, ellei niitä ole käytetty vain 48 tuntia ennen seulontaa; tässä tapauksessa 8 tunnin pesuaika ennen ilmoittautumista on tarpeen. Potilaat, jotka saavat midodriinia ja oktreotidia, voidaan ottaa mukaan, mutta hoito on keskeytettävä ennen osallistumista.
  22. Tunnettu allergia tai yliherkkyys terlipressiinille tai muulle tutkimushoidon aineosalle.
  23. Koehenkilö ei ole tutkijan näkemyksen mukaan sopiva osallistumaan tutkimukseen mistään syystä (mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, rinnakkaissairaudet, opintokäyntien, toimenpiteiden tai lääkkeiden antamisen noudattamatta jättäminen).
  24. Hedelmällisessä iässä olevat naiset (ne, joita ei ole steriloitu kirurgisesti tai postmenopausaalisilla vähintään vuoden ajan) suljetaan pois tutkimuksesta, elleivät he suostu käyttämään erittäin tehokasta ehkäisyä.
  25. Miesten, joilla ei ole sterilointihistoriaa ja joiden naispuoliset kumppanit ovat hedelmällisessä iässä, on suostuttava käyttämään erittäin tehokasta ehkäisymenetelmää tietoisen suostumuslomakkeen (ICF) allekirjoitushetkestä 90 päivään viimeisen tutkimuslääkkeen annoksen jälkeen. . Miespotilaan on suostuttava ilmoittamaan välittömästi tutkijalle, jos hänen kumppaninsa tulee raskaaksi tutkimuksen aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Open Label -turvallisuusajo-osa

Kolmea alkuperäistä kohorttia (kohortti 1, N = 3 potilasta, kohorttia 2 ja 3, N = 6 potilasta, kukin) hoidetaan avoimella terlipressiinin ja R2R01:n yhdistelmällä yhdistelmähoidon turvallisuuden varmistamiseksi.

Turvallisuusarviointikomitea (SRC) tarkastelee kohortin 1 potilaiden turvallisuutta haittatapahtumien ja laboratorioarvojen poikkeavuuksien perusteella 14. päivään asti ennen kohortin 2 potilaiden rekrytoinnin aloittamista, sekä kohortin 1 ja 2 potilaiden turvallisuuden. päivään 14 asti ennen kohortin 3 potilaiden rekrytoinnin alkamista.

SRC tarkistaa tiedot kaikista kohorttien 1, 2 ja 3 potilaista päivään 14 asti ennen satunnaistetun osan (kohortit 4 ja 5) aloittamista, jotta SRC voi päättää ja vahvistaa sopivimman R2R01-annosaikataulun. kohorttien 4 ja 5 potilaille. Kohorttien 1, 2 tai 3 potilaat pysyvät kohorttissaan tutkimuksen päättymiseen (päivä 90) tai tutkimuksen keskeyttämiseen asti.
Lääke: R2R01
Lääkemuoto: steriilit 2R-injektiopullot, jotka sisältävät 10 mg R2R01:tä.
Lääke: Terlipressiini

Yhdysvalloissa terlipressiiniä toimitetaan steriilinä, säilöntäaineettomana, lyofilisoituna, valkoisesta luonnonvalkoiseen jauheena suonensisäiseen (IV) antamiseen. Jokainen injektiopullo sisältää 0,85 mg Terlivazia, joka vastaa 1 mg terlipressiiniasetaattia, ja 10,0 mg mannitolia. Terlivaz vaatii liuottamista suolaliuokseen (5 ml).

EU:ssa terlipressiini toimitetaan kirkkaassa lasisessa injektiopullossa, jossa on 5 ml injektioliuosta, joka sisältää 1 mg terlipressiiniasetaattia, joka vastaa 0,85 mg terlipressiiniä.
Placebo Comparator: Yksisokko lumelääkekontrolloitu satunnaistettu ajanjakso

Avoimen turvaajo-osion päätyttyä ja kun SRC on määrittänyt sopivan R2R01-annosaikataulun, noin 80 potilasta saa terlipressiiniä ja satunnaistetaan 1:1 joko R2R01:een (kohortti 4) tai lumelääkkeeseen (kohortti 5). .

Satunnaistuksessa potilaat jaetaan systeemisen tulehdusreaktion oireyhtymän (SIRS) mukaan, koska SIRS-potilaat ovat osoittaneet paremman vasteen terlipressiinille kuin potilaat, joilla ei ole SIRS:ää.
Lääke: R2R01
Lääkemuoto: steriilit 2R-injektiopullot, jotka sisältävät 10 mg R2R01:tä.
Lääke: Terlipressiini

Yhdysvalloissa terlipressiiniä toimitetaan steriilinä, säilöntäaineettomana, lyofilisoituna, valkoisesta luonnonvalkoiseen jauheena suonensisäiseen (IV) antamiseen. Jokainen injektiopullo sisältää 0,85 mg Terlivazia, joka vastaa 1 mg terlipressiiniasetaattia, ja 10,0 mg mannitolia. Terlivaz vaatii liuottamista suolaliuokseen (5 ml).

EU:ssa terlipressiini toimitetaan kirkkaassa lasisessa injektiopullossa, jossa on 5 ml injektioliuosta, joka sisältää 1 mg terlipressiiniasetaattia, joka vastaa 0,85 mg terlipressiiniä.
Kokeellinen: Avoimen merkinnän terlipressiinin reagoimaton kohortti
Jos potilaat eivät kohortissa 5 saa vastetta terlipressiiniin, heidän on lopetettava kohortin 5 käyttö. Hoidon lopettamisen jälkeen he voivat siirtyä kohorttiin 6 (Terlipressiiniin reagoimaton osa) saadakseen R2R01:tä samalla annostelulla ja aikataululla kuin kohortissa 4. Potilaita mistään muusta kohortista kuin kohortista 5 ei sallita kohorttiin 6.
Lääke: R2R01
Lääkemuoto: steriilit 2R-injektiopullot, jotka sisältävät 10 mg R2R01:tä.
Lääke: Terlipressiini

Yhdysvalloissa terlipressiiniä toimitetaan steriilinä, säilöntäaineettomana, lyofilisoituna, valkoisesta luonnonvalkoiseen jauheena suonensisäiseen (IV) antamiseen. Jokainen injektiopullo sisältää 0,85 mg Terlivazia, joka vastaa 1 mg terlipressiiniasetaattia, ja 10,0 mg mannitolia. Terlivaz vaatii liuottamista suolaliuokseen (5 ml).

EU:ssa terlipressiini toimitetaan kirkkaassa lasisessa injektiopullossa, jossa on 5 ml injektioliuosta, joka sisältää 1 mg terlipressiiniasetaattia, joka vastaa 0,85 mg terlipressiiniä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Turvallisuuden arviointikriteerit – Hoidon äkilliset haittatapahtumat (TEAE)
Aikaikkuna: Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan TEAE:n esiintymisen perusteella. Tulos ilmoitetaan TEAE:n kokeneiden osallistujien lukumääränä.
Ensimmäisestä tutkimuslääkkeen annoksesta 30 päivään viimeisen annoksen jälkeen
Turvallisuuden arviointikriteerit - Painon muutos
Aikaikkuna: Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan ruumiinpainon muutoksen perusteella
Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuuden arviointikriteerit - Elintoiminnot - Hengitystiheys
Aikaikkuna: Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan hengitystiheyden muutoksen perusteella
Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuuden arviointikriteerit - Elintoiminnot - Kehon lämpötila
Aikaikkuna: Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan kehon lämpötilan muutoksen perusteella
Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuuden arviointikriteerit – Elintoiminnot – Jatkuva pulssioksimetria (SpO2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta päivään 30
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan SpO2:n muutoksen perusteella
Muutos lähtötasosta päivään 30
Turvallisuuden arviointikriteerit – elintoiminnot – systolinen verenpaine (SBP)
Aikaikkuna: Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan SBP:n muutoksilla
Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuuden arviointikriteerit - Elintoiminnot - Diastolinen verenpaine (DBP)
Aikaikkuna: Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan DBP:n muutoksen perusteella
Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuuden arviointikriteerit – elintoiminnot – syke (HR)
Aikaikkuna: Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan sykkeen (HR) muutoksen perusteella.
Vaihto seulonnasta 30. päivään
Turvallisuuden arviointikriteerit - EKG:t - PR-väli
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan EKG:n esiintymisen perusteella
Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuuden arviointikriteerit - EKG:t - RR-väli
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan EKG:n esiintymisen perusteella
Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuuden arviointikriteerit - EKG:t - QRS-kesto
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan EKG:n esiintymisen perusteella
Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuuden arviointikriteerit - EKG:t - QT-aika
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan EKG:n esiintymisen perusteella
Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuuden arviointikriteerit - EKG:t - QTcF-väli
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan EKG:n esiintymisen perusteella
Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuuden arviointikriteerit - EKG:t - QTcB-väli
Aikaikkuna: Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Turvallisuus ja siedettävyys arvioidaan EKG:n esiintymisen perusteella
Vaihda seulonnasta päiväksi 14 tai sairaalasta kotiutumiseen
Vastaajien esiintyvyys
Aikaikkuna: 90 päivää
Responderien ilmaantuvuus (vakiintunut HRS:n kääntyminen määritellään potilaiksi, joilla on täysi tai osittainen HRS-vaste (SCr/AKI-vaiheen perusteella) JA jotka ovat elossa ilman munuaiskorvaushoitoa (RRT) vähintään 30 päivää ensimmäisen tutkimuslääkitysannoksen jälkeen), arvioida erikseen kahtena eri tulosryhmänä ja yhdistettynä. Jos uusiutuminen ja uusintahoito ensimmäisten 30 päivän aikana, toisen hoitojakson vaste arvioidaan
90 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuolleisuus
Aikaikkuna: 30, 60, 90 päivää
Päivänä 30, 60 ja 90 kuolleiden potilaiden lukumäärä.
30, 60, 90 päivää
Maksansiirtoprosentit
Aikaikkuna: 30, 60, 90 päivää
Maksansiirron saaneiden potilaiden määrä päivinä 30, 60 ja 90.
30, 60, 90 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

River 2 Renal Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 25. toukokuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 3. lokakuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 29. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R2R01-HRS-201

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Akuutti munuaisvaurio

Kliiniset tutkimukset R2R01

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Luxembourg

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa