Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Azelaiinihapon 20 % kerman ja 4 % hydrokinonivoiteen vertailu oraalisen traneksaamihapon adjuvanttina melasmassa

keskiviikko 31. toukokuuta 2023 päivittänyt: Zahra Nigar, Combined Military Hospital Abbottabad

20 % atselaiinihappovoiteen ja 4 % hydrokinonivoiteen vertaileva teho oraalisen traneksaamihapon adjuvanttina melasmassa

Metodologia: Tähän tutkimukseen sisällytettiin 50 naispotilasta, joilla oli melasmaa (symmetrisesti jakautuneita hyperpigmentoituneita makuukohtia ja laikkuja kasvoilla), jotka konsultti-ihotautilääkäri oli diagnosoinut kliinisen esityksen perusteella. Otoskoko laskettiin WHO:n näytteen kokolaskurilla käyttämällä 31 % erinomaista vastetta 4 % hydrokinonilla oraalisen traneksaamihapon adjuvanttina verrattuna 2,25 % erinomaiseen vasteeseen 20 % atselaiinihapolla, 80 % testin teho ja 5 % merkitsevyystaso. Satunnaistamisen jälkeen potilaat jaettiin kahteen ryhmään. Ryhmää A hoidettiin 4-prosenttisella hydrokinonivoiteella oraalisen traneksaamihapon adjuvanttina (250 mg kahdesti vuorokaudessa), kun taas ryhmää B hoidettiin paikallisella 20-prosenttisella atselaiinihapolla (päivittäin yöllä) kuuden kuukauden ajan. Kliininen arviointi tehtiin aluksi hoidon alussa ja sitten 2., 4. ja 6. kuukaudella käyttäen MASI-pisteitä ja potilaan vastetta. Teho arvioitiin molemmissa ryhmissä hoidon lopussa kuuden kuukauden kuluttua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

50

Vaihe

  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Pakistan
    • KPK
      • Abbottabad, KPK, Pakistan, 22010
        • Zahra Nigar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilaat
  • Ikäraja 20-45 vuotta
  • Esiintyy melasmaa (symmetrisesti jakautuneita hyperpigmentoituneita makuupisteitä ja laikkuja kasvoilla)
  • Konsultti-ihotautilääkäri diagnosoi kliinisen esityksen puun valossa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana olevat potilaat
  • Naiset, jotka ottavat ehkäisypillereitä tutkimuksen aikana tai viimeisten 12 kuukauden aikana
  • Mikä tahansa krooninen sairaus
  • Allergia jollekin hoidossa käytetylle aineelle
  • Ne, jotka ovat käyttäneet melasmaan paikallista ja systeemistä hoitoa viimeisen kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Ryhmä A 4 % hydrokinonivoide paikallisesti ja suun kautta otettava traneksaamihappo
Ryhmää A hoidettiin 4-prosenttisella hydrokinonivoiteella oraalisen traneksaamihapon adjuvanttina (250 mg kahdesti päivässä).
Lääke: Ryhmä A 4 % hydrokinonivoide paikallisesti ja suun kautta otettava traneksaamihappo
Ryhmää A hoidettiin 4-prosenttisella hydrokinonivoiteella oraalisen traneksaamihapon (250 mg kahdesti päivässä) adjuvanttina 6 kuukauden ajan.
Active Comparator: Ryhmä B Azelaiinihappo 20 % voide 6 kuukauden ajan
ryhmää B hoidettiin paikallisella 20 % atselaiinihapolla (päivittäin yöllä) kuuden kuukauden ajan.
Lääke: Ryhmä B Azelaiinihappo 20 % voide 6 kuukauden ajan
Ryhmää B hoidettiin paikallisella 20 % atselaiinihapolla (päivittäin yöllä) kuuden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Melasman pinta-ala ja vakavuusindeksi
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Hoitovasteen arvioimiseen käytettiin melasman pinta-ala- ja vakavuusindeksipisteitä. Alhaisin pistemäärä = 0, korkein pistemäärä 48. Korkea pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Combined Military Hospital Abbottabad

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 1. marraskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 18. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CMHAbbottabad1987

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa