Vergleich von 20 %iger Azelainsäure-Creme mit 4 %iger Hydrochinon-Creme als Adjuvans für orale Tranexamsäure bei Melasma

Methodik: In diese Studie wurden 50 Patientinnen mit Melasma (symmetrisch verteilte hyperpigmentierte Makulae und Flecken im Gesicht) einbezogen, bei dem von einem beratenden Dermatologen bei klinischer Präsentation diagnostiziert wurde. Die Stichprobengröße wurde mit dem Stichprobengrößenrechner der WHO berechnet, wobei ein Anteil von 31 % einer hervorragenden Reaktion mit 4 % Hydrochinon als Adjuvans zu oraler Tranexamsäure im Vergleich zu einem Anteil einer hervorragenden Reaktion von 2,25 % mit 20 % Azelainsäure, 80 % Teststärke und 5 % herangezogen wurde % Signifikanzniveau. Nach der Randomisierung wurden die Patienten in zwei Gruppen eingeteilt. Gruppe A wurde mit 4 %iger Hydrochinon-Creme als Adjuvans zu oraler Tranexamsäure (250 mg zweimal täglich) behandelt, während Gruppe B sechs Monate lang mit topischer 20 %iger Azelainsäure (täglich abends) behandelt wurde. Die klinische Bewertung erfolgte zunächst zu Beginn der Therapie und dann im 2., 4. und 6. Monat anhand des MASI-Scores und der Reaktion des Patienten. Die Wirksamkeit wurde in beiden Gruppen am Ende der Therapie nach sechs Monaten beurteilt.