Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pieniannoksisen ionisoivan säteilyn kliinisen tehon tutkiminen nivelrikon hoidossa (IMMO-LDRT02)

maanantai 12. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Erlangen-Nürnberg Medical School
IMMO-LDRT02 on prospektiivinen, lumekontrolloitu, kaksoissokkoutettu, satunnaistettu tutkimus, jossa tutkitaan pieniannoksisen sädehoidon (LDRT) kliinistä tehoa niveltulehduksen hoidossa. Uudet tai jo olemassa olevat sormien, ranteiden, hartioiden, polvien, nilkkojen ja jalkojen nivelrikokset suljetaan. Lopuksi todisteita LDRT:n kliinisestä hyödystä (6 x 0,5 Gy) verrataan lumeryhmään (6 x 0 Gy) määrittämällä visuaalisella analogisella asteikolla ja tunnistamalla immunologiset muutokset.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Kroonisten rappeutumis- ja tulehdussairauksien, kuten nivelrikon, esiintyvyys kasvaa jatkuvasti. Koska kaikki potilaat eivät reagoi riittävästi standardihoitoihin, vaihtoehtoisten hoitovaihtoehtojen, kuten pieniannoksisen sädehoidon (LDRT) merkitys on kasvanut. LDRT:n tiedetään vähentävän kipua pitkään, mutta sillä on vain vähän sivuvaikutuksia. Yksityiskohtaiset biologiset ja immunologiset toimintatavat ovat kuitenkin enimmäkseen vaikeaselkoisia. Lisäksi lumekontrolloiduista satunnaistetuista kontrolloiduista tutkimuksista (RCT) puuttuu LDRT:n kipua lievittäviä vaikutuksia. Prospektiivisen, lumekontrolloidun, kaksoissokkoutetun, satunnaistetun IMMO-LDRT02-tutkimuksen, jossa tutkitaan LDRT:n kliinistä tehoa niveltulehduksen hoidossa, pitäisi siis täyttää tämä aukko. Uudet tai jo olemassa olevat sormien, ranteiden, hartioiden, polvien, nilkkojen ja jalkojen nivelrikokset suljetaan. Lopuksi todisteita LDRT:n kliinisestä hyödystä (6 x 0,5 Gy) verrataan plaseboryhmään (6 x 0 Gy) määrittämällä visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) ja tunnistamalla immunologiset muutokset, jotka vaikuttavat menestykseen. hoidosta ja niitä löytyy erityisesti testiryhmästä (IMMO-LDRT01-tutkimus; ClinicalTrials.gov Tunniste: NCT02653079).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

132

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Bavaria
      • Erlangen, Bavaria, Saksa, 91054
        • Rekrytointi
        • Department of Radiation Oncology, Universitätsklinikum Erlangen
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Udo S Gaipl, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Oliver J Ott, Prof. Dr.
        • Päätutkija:
          • Thomas Wiessmann, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu nivelrikko ACR-kriteerien mukaan (muiden muiden niveltulehduksien ja kroonisen nivelreuman poissulkeminen laboratoriotesteillä):

    • Sormien ja ranteiden nivelrikko
    • Kyynärpään niveltulehdus
    • Olkapään niveltulehdus
    • Polven niveltulehdus
    • Nilkka- ja jalkanivelen nivelrikko
  • Ensimmäistä kertaa pieniannoksinen sädehoito (LDRT) vaurioituneelle nivelelle.
  • Halu tehdä yhteistyötä ja potilaiden saavutettavuus (maantieteellinen läheisyys) hoitoon ja seurantaan

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on kasvainsairauksia
  • Ihmiset, jotka voivat synnyttää tai lisääntyä ja jotka eivät käytä johdonmukaisia ​​ehkäisymenetelmiä hoidon aikana
  • Jatkuva huumeiden, lääkkeiden tai alkoholin väärinkäyttö
  • Potilaat, joille osallistuminen ei lääkärin näkemyksen mukaan ole peruslääkityksen tilapäisen lopettamisen vuoksi perusteltua heidän hyvinvointinsa vuoksi.
  • Potilaat, joille sairastuneen nivelen nivelrikkodiagnoosia ei voida tehdä epäilemättä. Diagnoosin määrittämiseksi noudatetaan American College of Rheumatologyn (ACR) ohjeita.
  • Aikaisempi sädehoito syövän hoitoon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Pieniannoksinen sädehoito
Testiryhmässä potilaat saavat sädehoitoa kuudella 0,5 Gy:n fraktiolla 3 viikon ajan, 2 annosta viikossa (kokonaisannos 3,0 Gy). Ensimmäisen seurannan jälkeen (3 kuukautta sädehoidon jälkeen) potilaat saavat molempien käsivarsien potilaat voivat saada 2. sädehoitosarjan yhdessä tutkimuslääkärin kanssa, jos oireet eivät ole parantuneet tai potilaat eivät ole vieläkään riittävän tyytyväisiä. tuloksen kanssa (tämän päätöksen tekevät silti lääkäri ja potilas sokeasti). Testiryhmän potilaat saavat toisen säteilytyssarjan, joissa on kuusi 0,5 Gy:n fraktiota kukin saman aikataulun mukaisesti (kokonaisannos 3,0 Gy ja yhteensä ensimmäisen sarjan kanssa 6,0 Gy).
Säteily: pieniannoksinen sädehoito (0,5 Gy)
12 kertaa 0,5 Gy
Placebo Comparator: Valheellinen säteilyterapia
Kontrolliryhmässä potilaat saavat valesäteilytystä kuudella 0,0 Gy:n fraktiolla 3 viikon ajan ja 2 hoitokertaa viikossa. Ensimmäisen seurannan jälkeen (3 kuukautta sädehoidon jälkeen) potilaat saavat molempien käsivarsien potilaat voivat saada 2. sädehoitosarjan yhdessä tutkimuslääkärin kanssa, jos oireet eivät ole parantuneet tai potilaat eivät ole vieläkään riittävän tyytyväisiä. tuloksen kanssa (tämän päätöksen tekevät silti lääkäri ja potilas sokeasti). Toisaalta kontrolliryhmän potilaat saavat nyt myös sädehoitoa kuudella 1,0 Gy:n fraktiolla 3 viikon aikana ja 2 fraktiota viikossa (kokonaisannos 6,0 Gy).
Säteily: pilattu säteilyhoito
6 kertaa 0,0 Gy
Säteily: pieniannoksinen sädehoito (1,0 Gy)
6 kertaa 1,0 Gy

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yleisen kivun paraneminen (määritetty visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)) LDRT:n jälkeen lumelääkkeeseen verrattuna.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Yleisen kiputason määritys määrittämällä ns. kipupistemäärä, joka lasketaan parametreista kiputaso (VAS) ja kipuhistoria (kesto, esiintymistiheys, maksimi, laatu ja kivun esiintyminen). VAS määritetään 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu). Kipuhistoria arvioidaan myös asteikolla 1-10.
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Sellaisten immunologisten muutosten tunnistaminen, jotka vaikuttavat hoidon onnistumiseen ja joita on erityisesti koeryhmässä.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Potilaiden pitkittäinen immunofenotyypitys: Noin 30 erillisen immuunisolu- (ala)tyypin ja niiden aktivaatiomerkkien havaitseminen hoidon aikana.
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todisteet LDRT:n kielteisestä kliinisestä hyödystä sormen/ranteen nivelrikkoon.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Kivuttoman sormen ja käden voiman analysointi sormi- ja käsivoimamittarilla.
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Analyysi LDRT:n tehosta lumelääkettä vastaan ​​potilaan hyvinvoinnin muokkaamisessa.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Taudin aktiivisuuden ja kivun määrittäminen kansainvälisesti hyväksytyllä EuroQol Research Foundation -kyselylomakkeella EQ-5D-5L (IMMOLDRT02/EQ-5D-5L). EQ-5D-5L:n asteikko on 5 (täydellinen hyvinvointi) 25:een (sairaus, johon liittyy kipua).
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Analyysi LDRT:n kliinisestä tehosta lumelääkettä vastaan ​​sormissa/ranteissa.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Taudin aktiivisuuden ja kivun määrittäminen hoidetuissa sormissa/ranteissa kansainvälisillä tautikohtaisilla kyselylomakkeilla (AUSCAN-pisteet). Skaalattu 5-pisteen Likert-, 100 mm:n visuaalisen analogisen ja 11-laatikkoisen numeerisen luokitusasteikon avulla, AUSCAN™ 3.1 on kelvollinen, luotettava ja reagoiva tulosmitta. Asteikko 0 (ei kipua) 100:aan (pahin kipu).
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Analyysi LDRT:n kliinisestä tehosta lumelääkettä vastaan ​​hartioissa.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Taudin aktiivisuuden ja kivun määrittäminen hoidetuissa hartioissa käyttäen kansainvälisiä tautikohtaisia ​​kyselylomakkeita (Oxford Shoulder Questionnaire (OSS). Pisteet 12 (ei ongelmia) 60 mahdotonta tehdä).
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Analyysi LDRT:n kliinisestä tehosta lumelääkettä vastaan ​​polvissa.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Taudin aktiivisuuden ja kivun määrittäminen hoidetuissa polvissa kansainvälisillä tautikohtaisilla kyselylomakkeilla (Oxford Knee Questionnaire). Pisteet 12 (ei ongelmia) 60 mahdotonta tehdä).
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Analyysi LDRT:n kliinisestä tehosta lumelääkettä vastaan ​​jalka- ja nilkkanivelissä.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Taudin aktiivisuuden ja kivun määrittäminen hoidetuissa jalka- ja nilkkanivelissä kansainvälisillä tautikohtaisilla kyselylomakkeilla (EFAS European Foot and ankle score -kyselylomake). Pisteet 0:sta (ei ongelmia) 40:een mahdotonta tehdä).
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Yleislääkkeiden ja kipulääkkeiden dokumentointi ja tutkimus.
Aikaikkuna: Satunnaistamisesta (päivä 0) kokeen loppuun (päivä 336), arvioidaan 7 päivän välein päivästä 0 päivään 336.
Keräys potilaan huumeiden käytöstä sähköisellä lääkityspäiväkirjalla.
Satunnaistamisesta (päivä 0) kokeen loppuun (päivä 336), arvioidaan 7 päivän välein päivästä 0 päivään 336.
Testi- ja kontrolliryhmän keskeyttämisasteen tutkiminen.
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä (päivä 0) potilaan itsenäisen tutkimuksen keskeytykseen tai päivään 336 sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Potilaiden lukumäärän määrittäminen vaihtamalla ryhmä lumelääkkeestä hoitoryhmään.
Satunnaistamispäivästä (päivä 0) potilaan itsenäisen tutkimuksen keskeytykseen tai päivään 336 sen mukaan, kumpi tuli ensin.
Kahden 0,5 Gy:n kerta-annoksen sarjan vertailu yhteen kerta-annossarjaan 1,0 Gy kivun pisteytyksen ja immunologisten muutosten suhteen
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Yleisen kiputason määritys määrittämällä ns. kipupistemäärä, joka lasketaan parametreista kiputaso (VAS) ja kipuhistoria (kesto, esiintymistiheys, maksimi, laatu ja kivun esiintyminen). VAS määritetään 0:sta (ei kipua) 10:een (maksimikipu). Kipuhistoria arvioidaan myös asteikolla 1-10.
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Immuunisolutoiminnan modulaatiomatriisi.
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Verenoton jälkeen immuunisolut erotettiin ja kerättiin. Solut erilaistetaan ex vivo kypsiksi immuunisolujen alapopulaatioiksi, ja niiden toimivuus arvioidaan värjäämällä pintamarkkereilla käyttämällä moniväristä virtaussytometriaa. Toiminnallisuutta kuvaa erilaistuvien solujen määrä.
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Kromosomipoikkeamien havaitseminen
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
Verenoton jälkeen immuunisolut erotettiin ja kerättiin. Solut tutkitaan ex vivo kromosomipoikkeavuuksien esiintymisen varalta käyttämällä moniväristä fluoresenssi in situ -hybridisaatiomenetelmää (FISH). Kromosomivaurioiden lukumäärä ja tyyppi kirjataan. Sen jälkeen verrataan normaaleihin ihmisluovuttajiin sekä tutkimusryhmien välillä.
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
LDRT:n sivuvaikutusprofiilin tutkiminen
Aikaikkuna: Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).
LDRT:n haittavaikutukset kirjataan virallisella kyselylomakkeella
Päivä 0 kokeen loppuun eri ajankohtina ensimmäisen LDRT-sarjan päättymisestä (päivä 28), ensimmäinen seuranta (päivä 112), toisen LDRT-sarjan loppu (päivä 140), toinen seuranta (päivä 224), viimeinen seuranta (päivä336).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Erlangen-Nürnberg Medical School

Yhteistyökumppanit

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Oliver Ott, Prof. Dr, Department of Radiation Oncology, Uniklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
  • Päätutkija: Benjamin Frey, PD Dr.-Ing., Translational Radiobiology, Department of Radiation Oncology, Uniklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
  • Päätutkija: Thomas Weissmann, Dr., Department of Radiation Oncology, Uniklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg
  • Opintojen puheenjohtaja: Rainer Fietkau, Prof. Dr., Department of Radiation Oncology, Uniklinikum Erlangen, Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 5. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 31. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 2. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IMMO-LDRT02

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa