Tomaattipastan kulutuksen vaikutus mikrobiota-suoli-aivo-akseliin terveillä aikuisilla (MITOS)
torstai 19. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Rosa M Lamuela-Raventós, University of Barcelona
Kestävien tomaattituotteiden kehittäminen mikrobiota-suoli-aivo-akselin parantamiseksi: maatilalta pöytään terveyteen (MITOS)
Tomaatit ja tomaattipohjaiset tuotteet voivat olla tärkeässä roolissa mikrobiota-gut-brain axis (MGBA) -vuorovaikutusten moduloinnissa, koska ne sisältävät runsaasti kuitua ja fytokemikaaleja.
Tomaattipohjaisten tuotteiden kulutuksesta saadut fytokemialliset metaboliitit voivat toimia suoraan välittäjäaineina keskushermostossa, ylittäen veri-aivoesteen tai epäsuorasti moduloimalla MGBA:ta.
Nämä metaboliitit voivat siten muuttaa suolen bakteerikoostumusta ja aivojen biokemiaa.
Siksi tutkijat ehdottavat uutta interventiotutkimusta arvioidakseen päivittäisen tomaatin kulutuksen vaikutusta elimistöön ja arvioidakseen vaikutusta MGBA:han.
Tämän tutkimuksen lopullisena tavoitteena on levittää viestiä tomaattien kulutuksen terveyshyödyistä suurelle väestölle.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Arvioida mahdollisia muutoksia mikrobiotassa ja kognitiivisissa taidoissa tomaattipastan kulutuksen jälkeen satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Mukaan otetaan 50 tervettä aikuista (40–55-vuotiaita, joista 50 % on miehiä ja 50 % hedelmällisiä naisia mahdollisten sukupuoleen perustuvien vasteiden arvioimiseksi).
Osallistujat allekirjoittavat tietoisen suostumuksen ja suorittavat huuhtelujakson kuluttamatta tomaatteja tai tomaattipohjaisia tuotteita 1 kuukauden aikana.
Osallistujat kuluttavat päivittäin 0,5 g tomaattipyreetä / painokilo sekä normaali ruokavalio (kokeellinen interventio) ja normaali ruokavalio ilman tomaattituotteiden käyttöä (kontrolliinterventio) kolmen kuukauden ajan.
Biologiset näytteet (plasma, perifeerisen veren mononukleaariset solut, seerumi, 24 tunnin virtsa, ulosteet ja sylki) otetaan lähtötilanteessa ja tutkimuksen kunkin haaran lopussa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08028
- Department of Nutrition, Food Sciences and Gastronomy. School of Farmacy and Food Sciences. University of Barcelona.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet aikuiset, joiden BMI < 30 kg/m2
- Allekirjoitettu tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on ruoka-aineallergia, tomaatti-intoleranssi, gluteeni- ja fruktoosi-intoleranssi
- Mikä tahansa krooninen sairaus / sydän- ja verisuonisairaus (esim. syöpä tai diabetes)
- Mielenterveyden häiriöt (esim. masennus, dementia, autismi jne.)
- Sydän- ja verisuonimuutokset kolesterolissa, triglyserideissä, glukoosissa jne.
- Osallistujat, joiden painoindeksi (BMI) > 30 kg/m2
- Nykyiset tupakoitsijat
- Toistuva antibioottien käyttö
- Kortikoidien, ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden toistuva käyttö
- Vitamiinien toistuva käyttö
- Vapaaehtoiset, joilla on äärimmäisiä ruokailutottumuksia (esim. Atkinsin ruokavalio, erittäin proteiinipitoiset ruokavaliot jne.)
- Liiallinen alkoholinkäyttö (> 30 g/d miehillä ja > 20 g/d naisilla),
- Raskaana olevat, imettävät ja postmenopausaaliset naiset
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Group AB (interventio / valvonta)
Viikon pesujakson jälkeen, jossa vältetään tomaattien, tomaattipohjaisten tuotteiden ja muiden lykopeenin ravintolähteiden (vesimeloni, papaija, greippi ja lykopeenilisäaineet) syömistä, osallistujat kuluttavat päivittäin 0,5 g tomaattipastaa / painokilo säännöllisen ruokavalion noudattaminen sekä vähäisten tai kohtalaisten tomaatti- tai tomaattipohjaisten tuotteiden ja lykopeenia sisältävien elintarvikkeiden nauttiminen 3 kuukauden ajan (interventio).
Sitten he palaavat normaaliin ruokavalioonsa kolmen viikon ajan.
Ensimmäisen 4 kuukauden alussa osallistujia rohkaistaan siirtymään toiseen vaiheeseen (kontrolli), ennen 1 viikon pesujaksoa.
Toinen vaihe eli kontrolli koostuu heidän säännöllisen ruokavalionsa noudattamisesta sekä vähäisten tai kohtalaisten tomaatti- tai tomaattipohjaisten tuotteiden ja lykopeenia sisältävien elintarvikkeiden nauttimisesta seuraavien 3 kuukauden aikana.
|
Osallistujat kuluttavat päivittäin 0,5 g tomaattipyreetä/painokilo säännöllisen ruokavalion mukaisesti sekä vähärasvaisia tai kohtalaisia tomaatti- tai tomaattipohjaisia tuotteita sekä lykopeenia sisältäviä elintarvikkeita.
Osallistujat nauttivat säännöllistä ruokavaliota sekä vähän tai kohtalaista tomaattia tai tomaattipohjaisia tuotteita ja lykopeenia sisältäviä ruokia
|
|
Kokeellinen: Ryhmä BA (ohjaus / interventio)
Viikon pesujakson jälkeen, jossa vältetään tomaattien, tomaattipohjaisten tuotteiden ja muiden lykopeenin ravintolähteiden (vesimeloni, papaija, greippi ja lykopeenilisäaineet) syömistä, osallistujat aloittavat kontrollitoimenpiteen, joka koostuu heidän säännöllisen ruokavalionsa noudattamisesta sekä lykopeenin nauttimisesta. vähän tai kohtalaisesti tomaattia tai tomaattipohjaisia tuotteita ja lykopeenia sisältäviä elintarvikkeita 3 kuukauden ajan (kontrolli).
Sitten he palaavat normaaliin ruokavalioonsa 3 viikon ajan.
Ensimmäisen 4 kuukauden alussa osallistujia rohkaistaan siirtymään toiseen vaiheeseen (interventio), ennen 1 viikon pesujaksoa.
Toimenpiteeseen kuuluu päivittäinen määrä 0,5 g tomaattipyreetä / painokilo ruokavaliossa sekä vähä- tai kohtalainen tomaatti- tai tomaattipohjaisten tuotteiden ja lykopeenipitoisten elintarvikkeiden nauttiminen seuraavan 3 kuukauden aikana.
|
Osallistujat kuluttavat päivittäin 0,5 g tomaattipyreetä/painokilo säännöllisen ruokavalion mukaisesti sekä vähärasvaisia tai kohtalaisia tomaatti- tai tomaattipohjaisia tuotteita sekä lykopeenia sisältäviä elintarvikkeita.
Osallistujat nauttivat säännöllistä ruokavaliota sekä vähän tai kohtalaista tomaattia tai tomaattipohjaisia tuotteita ja lykopeenia sisältäviä ruokia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivoista peräisin olevassa neurotrofisessa tekijässä (BDNF) jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Seeruminäytteistä analysoidaan kypsä BDNF käyttämällä Mature BDNF Rapid ELISA -kittiä.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kognitiivisen toiminnan muutokset (toimeenpano) jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Wisconsin Sorting Cards Test (WSCT) arvioi strategista suunnittelua, organisoitua hakua, ympäristöpalautteen hyödyntämistä kognitiivisten ryhmien muuttamiseen, käyttäytymisen ohjaamista kohti tavoitteen saavuttamista ja impulsiivisen reagoinnin modulointia.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kognitiivisen toiminnan (tarkkailu) muutokset jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
D2-testi mittaa valikoivaa ja jatkuvaa huomiota ja visuaalista skannausnopeutta.
Osallistujilla arvioidaan käsittelyn nopeutta, sääntöjen noudattamista ja suoritusten laatua.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Kognitiivisen toiminnan (muistin) muutokset jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kasvojen nimen assosiatiivisen muistin koe (FNAME) arvioi assosiatiivisen muistin toiminnan.Osallistujia pyydetään muistamaan joukko kasvoja ja nimet, joiden kanssa ne on yhdistetty.
5-25 minuutin viiveen jälkeen osallistujat muistavat, mitkä kasvot ja nimet näkivät aiemmin.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset aivoverenkierron toiminnassa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Aivoverenkiertoa mitataan käyttämällä toiminnallista magneettiresonanssikuvausta (FMRI), joka on ei-invasiivinen menetelmä aivojen toiminnan arvioimiseksi.
FMRI kartoittaa veren happipitoisuudet aivoissa ja arvioi verenvirtauksen muutoksia, jotka riippuvat aineenvaihdunnan toiminnasta ja korreloivat tiettyjen aivoalueen aktiviteettien kanssa
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset suoliston mikrobiotassa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Vapaaehtoiset keräävät ulostenäytteet käyttämällä järjestelmää, joka helpottaa mikrobi-DNA:n keräämistä ja stabilointia suoliston mikrobiomiprofilointia varten (OMNIgene - GUT).
Genominen DNA uutetaan ulostenäytteistä DNeasy PowerSoil Kit -sarjan avulla.
Sitten mikrobiprofilointia käyttäen 16S ribosomaalisen RNA:n (rRNA) sekvensointia käytetään mikrobiyhteisöjen tutkimiseen, erityisesti bakteerien fysiologiaan ja taksonomiaan.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset polyfenoleissa ja karotenoideissa ja niiden aineenvaihduntatuotteissa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Karotenoidit ja polyfenolit sekä niiden suoliston mikrobiosta peräisin olevat metaboliitit tunnistetaan ja kvantifioidaan ihmisen plasma-, virtsa-, uloste- ja sylkinäytteistä käyttämällä korkean suorituskyvyn nestekromatografia-HPLC-LTQ-Orbitrap-MS/MS- ja HPLC-MS/MS-tekniikoita.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset lyhytketjuisissa rasvahapoissa plasma- ja ulostenäytteissä jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kun ulostenäytteet on tehty happamaksi muurahaishapolla, suoritetaan lyhytketjuisten rasvahappojen kvantifiointi käyttämällä kaasukromatografiaa suorainjektiolla aiemmin kuvatun menetelmän mukaisesti (Zhao et al., 2006).
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset sappihappojen määrässä plasma- ja ulostenäytteissä jokaisen tomaattipyreellisen toimenpiteen ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Sappihapot määritetään käyttäen validoitua nestekromatografia-massaspektrometria (LC-MS) -menetelmää
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset painoindeksissä jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Painoindeksi (kg/m^2) lasketaan painon (kg) ja pituuden (metreinä) mittaamisen jälkeen.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset vyötärö-lantio-suhteessa tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen avulla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Vyötärön ja lantion ympärysmitat (cm) mitataan kolmena kappaleena ja yhdistetään sitten vyötärön ja lantion väliseen suhteeseen.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Antropometristen mittausten muutokset jokaisen tomaattipyreellisen toimenpiteen ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Painoindeksi (kg/m^2) lasketaan painon (kg) ja pituuden (metriä) jälkeen.
Vyötärön ja lantion välisen suhteen arvioimiseksi vyötärön ja lantion ympärysmitat (cm) mitataan kolmena kappaleena.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset kehon koostumuksessa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kehon rasvaprosentti mitataan biosähköisen impedanssianalyysimonitorin avulla.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Verenpaineen muutokset jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Diastolinen ja systolinen verenpaine mitataan verenpainemittarilla kolmena kappaleena.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset sykkeessä jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Syke (bpm) mitataan automaattisella näytöllä kolmena kappaleena.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset lipidiprofiilissa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Kokonaiskolesteroli, HDL-kolesteroli, LDL-kolesteroli ja triglyseridit (mg/dl) mitataan molekyyliabsorptiospektrometrialla.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset maksan toiminnassa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Alaniinitransaminaasi (ALT), aspartaattitransaminaasi (AST), alkalinen fosfataasi (ALP) ja albumiini määritetään immunoentsymaattisilla menetelmillä.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Glukoosimuutokset jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Glukoosi (mg/dL) mitataan molekyyliabsorptiospektrometrialla.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset pro- ja anti-inflammatorisissa biomarkkereissa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Sytokiinit (pg/ml), tuumorinekroositekijä α (TNF-a) (pg/ml) ja C-reaktiivinen proteiini (CRP) (mg/dl) määritetään immunoentsymaattisilla menetelmillä.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Ravinteiden ja energian saannin muutokset jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Elintarvikkeiden takaisinveto on 7 päivää.
Tiedot analysoidaan käyttämällä ohjelmistoa nimeltä Programa de Càlcul Nutricional Professional (PCN Pro).
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset ruokavalion laadussa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Perustaso
|
Osallistujat täyttävät validoidun kyselylomakkeen, jossa mitataan Välimeren ruokavalion noudattamista.
|
Perustaso
|
|
Muutokset fyysisessä aktiivisuudessa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Fyysinen aktiivisuus arvioidaan ActiGraph® wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Muutokset unen laadussa jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Unen laatua arvioidaan ActiGraph® wGT3X-BT -kiihtyvyysmittarilla.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Elämänlaadun muutokset jokaisen tomaattipastan ja kontrollitoimenpiteen jälkeen.
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
Elämänlaatua arvioidaan WHOQOL-BREFin avulla.
|
Lähtötilanne ja jokaisen toimenpiteen jälkeen (3 kuukautta)
|
|
Sensorinen kynnys ja organoleptinen analyysi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Viiden perusmaun tunnistuskynnys määritetään klassisen aistinvaraisen analyysin testillä, jossa käytetään joukko liuoksia, jotka sisältävät kiinnostavia molekyylejä.
Tämä testi sisältää tomaattipastan organoleptisen analyysin sen aromin, maun (mukaan lukien happamuus, makeus, suolaisuus, umami) ja hedonisen tuntemuksen arvioimiseksi.
|
Perustaso
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rosa M Lamuela Raventós, PhD, University of Barcelona
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. lokakuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 17. toukokuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. toukokuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 7. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 25. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. helmikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- PID2020-114022RB-I00
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .