- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05903404
PCOS:n epäsuora ja aineeton taloudellinen taakka (PCOSCHALLENGE)
maanantai 5. kesäkuuta 2023 päivittänyt: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
PCOS:n epäsuoraa ja aineetonta taloudellista taakkaa koskeva tutkimus. PCOS-haastetutkimuksen alatutkimus: Tiedon kerääminen tutkimuksen edistämiseksi ja PCOS-potilaiden hoidon parantamiseksi
PCOS Indirect and Intangible Economic Buren -tutkimuksen ensisijainen tarkoitus on arvioida PCOS:n taloudellisia kustannuksia elämänlaadun ja työn tuottavuuden kannalta.
Populaatioon kuuluvat henkilöt, joilla on kliininen PCOS-diagnoosi, henkilöt, joilla on itsediagnosoitu PCOS, henkilöt, joilla on PCOS-oireita (esim. hirsutismi, epäsäännölliset kuukautiskierrot) ja demografisia verrokkeja ilman PCOS:ää.
Tämä tutkimus on PCOS Challenge Studyn alatutkimus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
1000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Puhelinnumero: (404) 855-7244
- Sähköposti: info@pcoschallenge.org
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20817
- Rekrytointi
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Ottaa yhteyttä:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Puhelinnumero: (404) 855-7244
- Sähköposti: info@pcoschallenge.org
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
PCOS:n epäsuoran ja aineettoman taloudellisen taakan joukossa ovat henkilöt, joilla on kliininen PCOS-diagnoosi, henkilöt, joilla on PCOS-diagnoosi, henkilöt, joilla on PCOS-oireita (esim. hirsutismi, epäsäännölliset kuukautiskierrot) ja demografisia verrokkeja ilman PCOS:ää.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveydenhuollon ammattilainen on diagnosoinut PCOS:n, itse diagnosoinut PCOS:n tai henkilöillä, joilla on PCOS-oireita
- Valmis allekirjoittamaan suostumuslomakkeen
- Pystyy ymmärtämään rekisterikyselyitä tai mitä kysytään
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty ymmärtämään kyselyitä tai mitä kysytään
- Ei halua allekirjoittaa suostumuslomaketta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Kohdeväestö
Kohderyhmään kuuluvat henkilöt, joilla terveydenhuollon tarjoaja on diagnosoinut PCOS:n, joilla on itsellään PCOS-diagnoosit tai joilla on PCOS-oireita ja jotka ovat valmiita allekirjoittamaan suostumuksen.
|
|
Hallitse väestöä
Kontrollipopulaatioon kuuluvat biologisesti naisena syntyneet ihmiset, joilla ei ole diagnosoitu PCOS-tautia ja joilla ei myöskään ole PCOS-oireita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tiedot
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Kuten vastaukset kyselyn kysymyksiin
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Päätutkija: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 31. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. kesäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. kesäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Sairaus
- Munasarjakystat
- Kystat
- Munasarjan sairaudet
- Adnexaaliset sairaudet
- Sukurauhasten häiriöt
- Stressi, psykologinen
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Munasarjojen monirakkulaoireyhtymä
- Oireyhtymä
- Taloudellinen stressi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen kautta saadut tiedot voidaan toimittaa päteville tutkijoille, jotka ovat akateemista kiinnostuneita PCOS:stä.
Jaetut tiedot tai näytteet koodataan ilman PHI:tä.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .