- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05903404
PCOS Indirekte og immaterielle økonomiske byrder (PCOSCHALLENGE)
5. juni 2023 oppdatert av: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
PCOS-undersøkelsen om indirekte og immaterielle økonomiske byrder. En delstudie av PCOS-utfordringsstudien: For innsamling av informasjon for å fremme forskning og forbedre omsorgen for PCOS-pasienter
Hovedformålet med PCOS Indirect and Imtangible Economic Buren-studien er å estimere de økonomiske kostnadene ved å ha PCOS når det gjelder livskvalitet og arbeidsproduktivitet.
Populasjonen vil inkludere individer med en klinisk diagnose av PCOS, individer med selvdiagnostisering med PCOS, individer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmessige menstruasjonssykluser) og demografisk matchende kontroller uten PCOS.
Denne studien er en delstudie av The PCOS Challenge Study.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
1000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonnummer: (404) 855-7244
- E-post: info@pcoschallenge.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forente stater, 20817
- Rekruttering
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Ta kontakt med:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonnummer: (404) 855-7244
- E-post: info@pcoschallenge.org
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Populasjonen for PCOS indirekte og immaterielle økonomiske byrder vil inkludere individer med en klinisk diagnose av PCOS, individer med selvdiagnostisering med PCOS, individer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmessige menstruasjonssykluser) og demografisk matchende kontroller uten PCOS.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Diagnostisert med PCOS av en helsepersonell, selvdiagnostisert med PCOS eller personer med PCOS-symptomer
- Villig til å signere samtykkeskjemaet
- Kunne forstå registerundersøkelsene eller hva det spørres om
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke forstå undersøkelsene eller hva som blir spurt om
- Ikke villig til å signere samtykkeskjemaet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
---|
Målbefolkning
Målpopulasjonen inkluderer personer diagnostisert med PCOS av en helsepersonell, selvdiagnostisert med PCOS, eller som viser PCOS-symptomer og villige til å signere samtykket.
|
Kontrollpopulasjon
Kontrollpopulasjonen inkluderer personer født biologisk kvinner som ikke har blitt diagnostisert med PCOS og som heller ikke har symptomer på PCOS.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Informasjon
Tidsramme: Ett år
|
For eksempel svar på spørreundersøkelser
|
Ett år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Hovedetterforsker: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær fullføring (Antatt)
1. juni 2024
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
5. juni 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Først lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. juni 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. juni 2023
Sist bekreftet
1. juni 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Atferdssymptomer
- Patologiske prosesser
- Neoplasmer
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Sykdom
- Cyster på eggstokkene
- Cyster
- Sykdommer i eggstokkene
- Adnexal sykdommer
- Gonadal lidelser
- Stress, psykologisk
- Kvinnelige urogenitale sykdommer
- Kvinnelige urogenitale sykdommer og graviditetskomplikasjoner
- Urogenitale sykdommer
- Kjønnssykdommer
- Kjønnssykdommer, kvinner
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Økonomisk stress
Andre studie-ID-numre
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data innhentet gjennom denne studien kan gis til kvalifiserte forskere med akademisk interesse for PCOS.
Data eller prøver som deles vil bli kodet, uten PHI inkludert.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringMykvevssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalia
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisRekrutteringIntensivavdelingens syndrom | Pediatrisk postintensiv syndromFrankrike
-
Brian JonasNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.FullførtTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapierelatert myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært høyrisiko myelodysplastisk syndromForente stater
-
University of NottinghamMedical Research Council; National Institute for Health Research, United...RekrutteringSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromStorbritannia
-
Hospital Universitario GetafeKarolinska Institutet; Medical University of Lodz; Universidad Politecnica... og andre samarbeidspartnereUkjentSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromPolen, Spania, Sverige
-
Shaare Zedek Medical CenterUkjentPremenstruelt syndrom - PMS
-
Esra ÖZERKTO Karatay UniversityRekrutteringPremenstruelt syndrom - PMSTyrkia
-
Geriatric Education and Research InstituteSingapore General Hospital; Changi General Hospital; Sengkang General Hospital og andre samarbeidspartnereFullførtSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Skrøpelighet syndromSingapore
-
Brigham and Women's HospitalAktiv, ikke rekrutterendeSkrøpelig eldre syndrom | Skrøpelighet | Aldring | Skrøpelighet syndromForente stater
-
Hrain Biotechnology Co., Ltd.Shanghai Changzheng HospitalAktiv, ikke rekrutterendePOMES syndrom | Tilbakefallende og refraktær POMES-syndromKina