- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05903404
PCOS Pośrednie i niematerialne obciążenie ekonomiczne (PCOSCHALLENGE)
5 czerwca 2023 zaktualizowane przez: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
Badanie pośredniego i niematerialnego obciążenia ekonomicznego PCOS. Badanie cząstkowe PCOS Challenge Study: w celu zebrania informacji w celu poczynienia postępów w badaniach i poprawy opieki nad pacjentami z PCOS
Głównym celem badania PCOS Indirect and Intangible Economic Buren jest oszacowanie kosztów ekonomicznych PCOS pod względem jakości życia i wydajności pracy.
Populacja będzie obejmować osoby z kliniczną diagnozą PCOS, osoby z samodiagnozą PCOS, osoby z objawami PCOS (np.
To badanie jest częścią badania The PCOS Challenge Study.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Numer telefonu: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20817
- Rekrutacyjny
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Kontakt:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Numer telefonu: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja z PCOS pośrednim i niematerialnym obciążeniem ekonomicznym będzie obejmować osoby z kliniczną diagnozą PCOS, osoby z samodiagnozą PCOS, osoby z objawami PCOS (np.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdiagnozowano PCOS przez pracownika służby zdrowia, samodzielnie zdiagnozowano PCOS lub osoby z objawami PCOS
- Chęć podpisania formularza zgody
- Potrafi zrozumieć ankiety rejestru lub o co jest pytany
Kryteria wyłączenia:
- Nie można zrozumieć ankiet ani tego, o co pytają
- Odmowa podpisania formularza zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Populacja docelowa
Populacja docelowa obejmuje osoby, u których zdiagnozowano PCOS przez pracownika służby zdrowia, które same zdiagnozowały PCOS lub które wykazują objawy PCOS i które chcą podpisać zgodę.
|
Populacja kontrolna
Populacja kontrolna obejmuje osoby urodzone biologicznie jako kobiety, u których nie zdiagnozowano PCOS i które również nie mają objawów PCOS.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Informacja
Ramy czasowe: Rok
|
Takie jak odpowiedzi na pytania ankiety
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Główny śledczy: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 czerwca 2022
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 czerwca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
5 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 czerwca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 czerwca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Objawy behawioralne
- Procesy patologiczne
- Nowotwory
- Choroby układu hormonalnego
- Choroba
- Torbiele jajników
- Cysty
- Choroby jajników
- Choroby przydatków
- Zaburzenia gonad
- Stres, psychologiczny
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Zespół policystycznych jajników
- Zespół
- Stres finansowy
Inne numery identyfikacyjne badania
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Dane uzyskane w ramach tego badania mogą zostać przekazane wykwalifikowanym naukowcom zainteresowanym naukowo PCOS.
Udostępnione dane lub próbki zostaną zakodowane i nie będą zawierały PHI.
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół policystycznych jajników
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonNovartis PharmaceuticalsRekrutacyjnyMegalencephaly-włośniczkowy zespół polimikrogyrii (MCAP)Francja