Carga económica indirecta e intangible del SOP (PCOSCHALLENGE)
5 de junio de 2023 actualizado por: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
El Estudio de Carga Económica Indirecta e Intangible PCOS. Un subestudio del estudio de desafío PCOS: para la recopilación de información para avanzar en la investigación y mejorar la atención para pacientes con PCOS
El objetivo principal del estudio Carga económica indirecta e intangible de PCOS es estimar los costos económicos de tener PCOS en términos de calidad de vida y productividad laboral.
La población incluirá personas con un diagnóstico clínico de SOP, personas autodiagnosticadas con SOP, personas con síntomas de SOP (por ejemplo, hirsutismo, ciclos menstruales irregulares) y controles demográficos sin SOP.
Este estudio es un subestudio de The PCOS Challenge Study.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Número de teléfono: (404) 855-7244
- Correo electrónico: info@pcoschallenge.org
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
- Reclutamiento
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Contacto:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Número de teléfono: (404) 855-7244
- Correo electrónico: info@pcoschallenge.org
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
La población para la carga económica indirecta e intangible del SOP incluirá personas con un diagnóstico clínico de SOP, personas con autodiagnóstico de SOP, personas con síntomas de SOP (por ejemplo, hirsutismo, ciclos menstruales irregulares) y controles demográficos sin SOP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnosticado con PCOS por un profesional de la salud, autodiagnosticado con PCOS o personas con síntomas de PCOS
- Dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
- Capaz de entender las encuestas de registro o lo que se pregunta
Criterio de exclusión:
- Incapaz de entender las encuestas o lo que se pregunta
- No está dispuesto a firmar el formulario de consentimiento
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Población objetivo
La población objetivo incluye personas diagnosticadas con PCOS por un proveedor de atención médica, autodiagnosticadas con PCOS o que presentan síntomas de PCOS y están dispuestas a firmar el consentimiento.
|
|
Población de control
La población de control incluye personas nacidas biológicamente mujeres que no han sido diagnosticadas con SOP y que tampoco tienen síntomas de SOP.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Información
Periodo de tiempo: Un año
|
Como respuestas a preguntas de encuestas.
|
Un año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Investigador principal: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de junio de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
15 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de junio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Síntomas de comportamiento
- Procesos Patológicos
- Neoplasias
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedad
- Quistes en los ovarios
- Quistes
- Enfermedades Ováricas
- Enfermedades anexiales
- Trastornos gonadales
- Estrés Psicológico
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Sindrome de Ovario poliquistico
- Síndrome
- Estrés financiero
Otros números de identificación del estudio
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos obtenidos a través de este estudio pueden proporcionarse a investigadores calificados con interés académico en PCOS.
Los datos o muestras compartidos serán codificados, sin incluir PHI.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .