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Fardeau économique indirect et immatériel du SOPK (PCOSCHALLENGE)

5 juin 2023 mis à jour par: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

L'étude du fardeau économique indirect et immatériel du SOPK. Une sous-étude de l'étude sur le défi du SOPK : pour la collecte d'informations pour faire avancer la recherche et améliorer les soins pour les patients atteints du SOPK

L'objectif principal de l'étude de la charge économique indirecte et immatérielle du SOPK est d'estimer les coûts économiques du SOPK en termes de qualité de vie et de productivité au travail. La population comprendra des personnes avec un diagnostic clinique de SOPK, des personnes auto-diagnostiquées avec SOPK, des personnes présentant des symptômes de SOPK (par exemple, hirsutisme, cycles menstruels irréguliers) et des témoins appariés démographiquement sans SOPK. Cette étude est une sous-étude de The PCOS Challenge Study.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, États-Unis, 20817
        • Recrutement
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population pour le fardeau économique indirect et immatériel du SOPK comprendra les personnes ayant un diagnostic clinique de SOPK, les personnes auto-diagnostiquées avec le SOPK, les personnes présentant des symptômes du SOPK (par exemple, hirsutisme, cycles menstruels irréguliers) et les témoins appariés sur le plan démographique sans SOPK.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec le SOPK par un professionnel de la santé, auto-diagnostiqué avec le SOPK ou par des personnes présentant des symptômes du SOPK
  • Disposé à signer le formulaire de consentement
  • Capable de comprendre les sondages du registre ou ce qui est demandé

Critère d'exclusion:

  • Incapable de comprendre les sondages ou ce qui est demandé
  • Refus de signer le formulaire de consentement

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Population cible
La population cible comprend les personnes diagnostiquées avec le SOPK par un fournisseur de soins de santé, auto-diagnostiquées avec le SOPK, ou qui présentent des symptômes du SOPK et qui souhaitent signer le consentement.
Population témoin
La population témoin comprend les personnes nées biologiquement de sexe féminin qui n'ont pas été diagnostiquées avec le SOPK et qui ne présentent pas non plus de symptômes du SOPK.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Information
Délai: Un ans
Comme les réponses aux questions de l'enquête
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Chercheur principal: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Première publication (Réel)

15 juin 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 juin 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 juin 2023

Dernière vérification

1 juin 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • PCOSC002: PCOS Economic Burden

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données obtenues dans le cadre de cette étude peuvent être fournies à des chercheurs qualifiés ayant un intérêt académique pour le SOPK. Les données ou les échantillons partagés seront codés, sans PHI inclus.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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