Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

СПКЯ Косвенное и нематериальное экономическое бремя (PCOSCHALLENGE)

5 июня 2023 г. обновлено: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Исследование косвенного и нематериального экономического бремени СПКЯ. Подисследование проблемы СПКЯ: для сбора информации для продвижения исследований и улучшения ухода за пациентами с СПКЯ

Основная цель исследования косвенного и нематериального экономического бремени СПКЯ состоит в том, чтобы оценить экономические издержки наличия СПКЯ с точки зрения качества жизни и производительности труда. Популяция будет включать лиц с клиническим диагнозом СПКЯ, лиц с самодиагностикой СПКЯ, лиц с симптомами СПКЯ (например, гирсутизм, нерегулярные менструальные циклы) и контрольную группу без СПКЯ. Это исследование является частью исследования проблем СПКЯ.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

1000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
  • Номер телефона: (404) 855-7244
  • Электронная почта: info@pcoschallenge.org

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20817
        • Рекрутинг
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Контакт:
          • Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
          • Номер телефона: (404) 855-7244
          • Электронная почта: info@pcoschallenge.org

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Население для косвенного и нематериального экономического бремени СПКЯ будет включать лиц с клиническим диагнозом СПКЯ, лиц с самодиагностикой СПКЯ, лиц с симптомами СПКЯ (например, гирсутизм, нерегулярные менструальные циклы) и контрольную группу без СПКЯ.

Описание

Критерии включения:

  • Диагноз СПКЯ у медицинского работника, самодиагностика СПКЯ или у людей с симптомами СПКЯ
  • Готов подписать форму согласия
  • Способность понимать опросы реестра или то, что спрашивают

Критерий исключения:

  • Невозможно понять опросы или то, что спрашивают
  • Нежелание подписывать форму согласия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Целевая аудитория
В целевую группу входят лица, у которых поставщик медицинских услуг диагностировал СПКЯ, которые самостоятельно диагностировали СПКЯ или у которых проявляются симптомы СПКЯ и которые готовы подписать согласие.
Контроль населения
Контрольная популяция включает людей, рожденных биологически женщинами, у которых не был диагностирован СПКЯ и у которых также нет симптомов СПКЯ.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Информация
Временное ограничение: Один год
Например, ответы на вопросы анкеты.
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Следователи

  • Главный следователь: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Главный следователь: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 июня 2022 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

5 июня 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 июня 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 июня 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 июня 2023 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • PCOSC002: PCOS Economic Burden

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные, полученные в ходе этого исследования, могут быть предоставлены квалифицированным исследователям, проявляющим академический интерес к СПКЯ. Совместно используемые данные или образцы будут закодированы без включения PHI.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться