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PCOS Onere economico indiretto e intangibile (PCOSCHALLENGE)

5 giugno 2023 aggiornato da: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Lo studio sull'onere economico indiretto e immateriale della PCOS. Un sottostudio dello studio sulla sfida della PCOS: per la raccolta di informazioni per far progredire la ricerca e migliorare l'assistenza ai pazienti con PCOS

Lo scopo principale dello studio PCOS Indirect and Intangible Economic Buren è quello di stimare i costi economici di avere PCOS in termini di qualità della vita e produttività del lavoro. La popolazione includerà individui con una diagnosi clinica di PCOS, individui a cui è stata diagnosticata PCOS, individui con sintomi di PCOS (ad esempio, irsutismo, cicli mestruali irregolari) e controlli abbinati demograficamente senza PCOS. Questo studio è un sottostudio del The PCOS Challenge Study.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20817
        • Reclutamento
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione per l'onere economico indiretto e intangibile della PCOS includerà individui con una diagnosi clinica di PCOS, individui a cui è stata diagnosticata la PCOS, individui con sintomi di PCOS (ad esempio, irsutismo, cicli mestruali irregolari) e controlli abbinati demograficamente senza PCOS.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di PCOS da parte di un operatore sanitario, autodiagnosi di PCOS o individui con sintomi di PCOS
  • Disposto a firmare il modulo di consenso
  • In grado di comprendere i sondaggi anagrafici o ciò che viene chiesto

Criteri di esclusione:

  • Impossibile comprendere i sondaggi o ciò che viene chiesto
  • Non voler firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Popolazione obiettivo
La popolazione target comprende individui con diagnosi di PCOS da parte di un operatore sanitario, autodiagnosi di PCOS o che presentano sintomi di PCOS e disposti a firmare il consenso.
Controllo della popolazione
La popolazione di controllo comprende persone nate biologicamente femmine a cui non è stata diagnosticata la PCOS e che non presentano sintomi di PCOS.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Informazione
Lasso di tempo: Un anno
Come le risposte alle domande del sondaggio
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Investigatori

  • Investigatore principale: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Investigatore principale: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 giugno 2022

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PCOSC002: PCOS Economic Burden

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati ottenuti attraverso questo studio possono essere forniti a ricercatori qualificati con interesse accademico in PCOS. I dati o i campioni condivisi saranno codificati, senza PHI incluso.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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