- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05903404
PCOS indirekt och immateriell ekonomisk börda (PCOSCHALLENGE)
5 juni 2023 uppdaterad av: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
PCOS-studien om indirekt och immateriell ekonomisk börda. En delstudie av PCOS Challenge Study: För insamling av information för att främja forskning och förbättra vården för PCOS-patienter
Det primära syftet med PCOS Indirect and Imtangible Economic Buren-studien är att uppskatta de ekonomiska kostnaderna för att ha PCOS i termer av livskvalitet och arbetsproduktivitet.
Populationen kommer att inkludera individer med en klinisk diagnos av PCOS, individer som självdiagnostiserats med PCOS, individer med symtom på PCOS (t.ex. hirsutism, oregelbundna menstruationscykler) och demografiskt matchade kontroller utan PCOS.
Denna studie är en delstudie av PCOS Challenge Study.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
1000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonnummer: (404) 855-7244
- E-post: info@pcoschallenge.org
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20817
- Rekrytering
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Kontakt:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonnummer: (404) 855-7244
- E-post: info@pcoschallenge.org
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Populationen för PCOS indirekta och immateriella ekonomiska bördor kommer att inkludera individer med en klinisk diagnos av PCOS, individer som självdiagnostiserats med PCOS, individer med symtom på PCOS (t.ex. hirsutism, oregelbundna menstruationscykler) och demografiskt matchade kontroller utan PCOS.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med PCOS av en sjukvårdspersonal, självdiagnostiserad med PCOS eller individer med PCOS-symtom
- Vill gärna skriva under samtyckesformuläret
- Kunna förstå registerundersökningarna eller vad som efterfrågas
Exklusions kriterier:
- Kan inte förstå undersökningarna eller vad som efterfrågas
- Ovillig att underteckna samtyckesformuläret
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Målgrupp
Målgruppen inkluderar individer som diagnostiserats med PCOS av en vårdgivare, självdiagnostiserade med PCOS, eller som uppvisar PCOS-symtom och som är villiga att underteckna samtycke.
|
|
Kontrollpopulation
Kontrollpopulationen inkluderar personer födda biologiskt kvinnor som inte har diagnostiserats med PCOS och som inte heller har symtom på PCOS.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Information
Tidsram: Ett år
|
Till exempel svar på enkätfrågor
|
Ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Huvudutredare: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
22 juni 2022
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juni 2024
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
5 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Första postat (Faktisk)
15 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
15 juni 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
5 juni 2023
Senast verifierad
1 juni 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Beteendesymtom
- Patologiska processer
- Neoplasmer
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Sjukdom
- Cystor på äggstockarna
- Cystor
- Ovariella sjukdomar
- Adnexala sjukdomar
- Gonadal sjukdomar
- Stress, psykologisk
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar
- Kvinnliga urogenitala sjukdomar och graviditetskomplikationer
- Urogenitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar
- Genitala sjukdomar, kvinnor
- Polycystiskt ovariesyndrom
- Syndrom
- Finansiell stress
Andra studie-ID-nummer
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Data som erhållits genom denna studie kan ges till kvalificerade forskare med akademiskt intresse för PCOS.
Data eller prover som delas kommer att kodas, utan PHI inkluderat.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .