- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05903404
PCOS indirekte og immaterielle økonomiske byrder (PCOSCHALLENGE)
5. juni 2023 opdateret af: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
PCOS-undersøgelsen af indirekte og immaterielle økonomiske byrder. En delundersøgelse af PCOS-udfordringsundersøgelsen: Til indsamling af information for at fremme forskning og forbedre plejen til PCOS-patienter
Det primære formål med PCOS Indirect and Imtangible Economic Buren undersøgelsen er at estimere de økonomiske omkostninger ved at have PCOS i form af livskvalitet og arbejdsproduktivitet.
Populationen vil omfatte personer med en klinisk diagnose af PCOS, personer med selvdiagnosticering med PCOS, personer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmæssige menstruationscyklusser) og demografisk matchede kontroller uden PCOS.
Denne undersøgelse er en delundersøgelse af PCOS Challenge Study.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
1000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonnummer: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20817
- Rekruttering
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Kontakt:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonnummer: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Populationen for PCOS indirekte og immaterielle økonomiske byrder vil omfatte personer med en klinisk diagnose af PCOS, personer med selvdiagnosticering med PCOS, personer med symptomer på PCOS (f.eks. hirsutisme, uregelmæssige menstruationscyklusser) og demografisk matchede kontroller uden PCOS.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med PCOS af en sundhedsprofessionel, selvdiagnosticeret med PCOS eller personer med PCOS-symptomer
- Er villig til at underskrive samtykkeerklæringen
- I stand til at forstå registreringsdatabasen undersøgelser eller hvad der bliver spurgt
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at forstå undersøgelserne eller hvad der bliver spurgt om
- Uvillig til at underskrive samtykkeerklæringen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Målbefolkning
Målgruppen omfatter personer diagnosticeret med PCOS af en sundhedsudbyder, selvdiagnosticeret med PCOS, eller som udviser PCOS-symptomer og villige til at underskrive samtykket.
|
|
Kontrolbefolkning
Kontrolpopulationen omfatter personer født biologisk kvinde, som ikke er blevet diagnosticeret med PCOS, og som heller ikke har symptomer på PCOS.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Information
Tidsramme: Et år
|
Såsom svar på undersøgelsesspørgsmål
|
Et år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Ledende efterforsker: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
22. juni 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2024
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
15. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. juni 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. juni 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Adfærdsmæssige symptomer
- Patologiske processer
- Neoplasmer
- Sygdomme i det endokrine system
- Sygdom
- Ovariecyster
- Cyster
- Ovariesygdomme
- Adnexale sygdomme
- Gonadale lidelser
- Stress, psykologisk
- Urogenitale sygdomme hos kvinder
- Kvinders urogenitale sygdomme og graviditetskomplikationer
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Kønssygdomme, kvindelige
- Polycystisk ovariesyndrom
- Syndrom
- Økonomisk stress
Andre undersøgelses-id-numre
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i PCOS.
Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Polycystisk ovariesyndrom
-
Italian Sarcoma GroupPharmaMarRekrutteringBlødt vævssarkom | Leiomyosarcoma of OvaryItalien
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Shaare Zedek Medical CenterUkendtPræmenstruelt syndrom - PMS