Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

PCOS Indirecte en immateriële economische lasten (PCOSCHALLENGE)

5 juni 2023 bijgewerkt door: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

De PCOS indirecte en immateriële economische lastenstudie. Een substudie van de PCOS Challenge Study: voor het verzamelen van informatie om onderzoek te bevorderen en de zorg voor PCOS-patiënten te verbeteren

Het primaire doel van de PCOS Indirect and Immaterible Economic Buren-studie is het inschatten van de economische kosten van het hebben van PCOS in termen van kwaliteit van leven en arbeidsproductiviteit. De populatie omvat personen met een klinische diagnose van PCOS, personen bij wie zelf de diagnose PCOS is gesteld, personen met symptomen van PCOS (bijv. hirsutisme, onregelmatige menstruatiecycli) en demografische gematchte controles zonder PCOS. Deze studie is een substudie van de PCOS Challenge Study.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20817
        • Werving
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie voor de indirecte en immateriële economische last van PCOS omvat personen met een klinische diagnose van PCOS, personen bij wie zelf de diagnose PCOS is gesteld, personen met symptomen van PCOS (bijv. Hirsutisme, onregelmatige menstruatiecycli) en demografische gematchte controles zonder PCOS.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met PCOS door een gezondheidsprofessional, zelf gediagnosticeerd met PCOS of personen met PCOS-symptomen
  • Bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen
  • In staat om de registratie-enquêtes te begrijpen of wat er wordt gevraagd

Uitsluitingscriteria:

  • Kan de enquêtes niet begrijpen of wat er wordt gevraagd
  • Niet bereid om het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Doelpopulatie
De doelpopulatie omvat personen bij wie PCOS is vastgesteld door een zorgverlener, die zelf de diagnose PCOS hebben gesteld, of die PCOS-symptomen vertonen en bereid zijn de toestemming te ondertekenen.
Bevolking controleren
De controlepopulatie omvat mensen die biologisch als vrouw zijn geboren bij wie geen PCOS is vastgesteld en die ook geen symptomen van PCOS hebben.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Informatie
Tijdsspanne: Een jaar
Zoals antwoorden op enquêtevragen
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Hoofdonderzoeker: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

22 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

5 juni 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PCOSC002: PCOS Economic Burden

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Gegevens die via dit onderzoek zijn verkregen, kunnen worden verstrekt aan gekwalificeerde onderzoekers met academische interesse in PCOS. Gedeelde gegevens of voorbeelden worden gecodeerd, zonder PHI.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren