Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Carga econômica indireta e intangível da SOP (PCOSCHALLENGE)

5 de junho de 2023 atualizado por: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

O Estudo de Carga Econômica Indireta e Intangível da PCOS. Um sub-estudo do estudo SOP Challenge: para a coleta de informações para avançar na pesquisa e melhorar o atendimento a pacientes com SOP

O objetivo principal do estudo SOP Indirect and Intangible Economic Buren é estimar os custos econômicos de ter SOP em termos de qualidade de vida e produtividade no trabalho. A população incluirá indivíduos com diagnóstico clínico de SOP, indivíduos autodiagnosticados com SOP, indivíduos com sintomas de SOP (por exemplo, hirsutismo, ciclos menstruais irregulares) e controles com correspondência demográfica sem SOP. Este estudo é um subestudo do The PCOS Challenge Study.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20817
        • Recrutamento
        • PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população para a carga econômica indireta e intangível da SOP incluirá indivíduos com diagnóstico clínico de SOP, indivíduos autodiagnosticados com SOP, indivíduos com sintomas de SOP (por exemplo, hirsutismo, ciclos menstruais irregulares) e controles com correspondência demográfica sem SOP.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com SOP por um profissional de saúde, autodiagnosticado com SOP ou indivíduos com sintomas de SOP
  • Disposto a assinar o formulário de consentimento
  • Capaz de entender as pesquisas de registro ou o que está sendo solicitado

Critério de exclusão:

  • Incapaz de entender as pesquisas ou o que está sendo perguntado
  • Não está disposto a assinar o formulário de consentimento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
População alvo
A população-alvo inclui indivíduos diagnosticados com SOP por um profissional de saúde, autodiagnosticados com SOP ou que apresentam sintomas de SOP e desejam assinar o consentimento.
População de controle
A população de controle inclui pessoas nascidas biologicamente do sexo feminino que não foram diagnosticadas com SOP e que também não apresentam sintomas de SOP.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Informação
Prazo: Um ano
Como respostas a perguntas de pesquisa
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association

Investigadores

  • Investigador principal: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
  • Investigador principal: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

15 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

5 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • PCOSC002: PCOS Economic Burden

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados obtidos por meio deste estudo podem ser fornecidos a pesquisadores qualificados com interesse acadêmico na SOP. Os dados ou amostras compartilhados serão codificados, sem PHI incluído.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever