- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05903404
PCOS közvetett és immateriális gazdasági teher (PCOSCHALLENGE)
2023. június 5. frissítette: PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
A PCOS közvetett és immateriális gazdasági teher vizsgálata. A PCOS Challenge Study résztanulmánya: Információgyűjtés a kutatás előmozdítása és a PCOS-betegek ellátásának javítása érdekében
A PCOS Indirect and Intangible Economic Buren tanulmányának elsődleges célja a PCOS-betegség gazdasági költségeinek becslése az életminőség és a munka termelékenysége szempontjából.
A populációba tartoznak a PCOS klinikai diagnózisával rendelkező egyének, az önmaguknál PCOS-ban diagnosztizált egyének, a PCOS tüneteivel rendelkező egyének (például hirsutizmus, szabálytalan menstruációs ciklus), valamint a demográfiai adatokkal megegyező, PCOS nélküli kontrollok.
Ez a tanulmány a PCOS Challenge Study egy altanulmánya.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
1000
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonszám: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20817
- Toborzás
- PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
-
Kapcsolatba lépni:
- Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP)
- Telefonszám: (404) 855-7244
- E-mail: info@pcoschallenge.org
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A PCOS közvetett és immateriális gazdasági teherre vonatkozó populációja magában foglalja a PCOS klinikai diagnózisával rendelkező egyéneket, az önmaguknál PCOS-ban diagnosztizált egyéneket, a PCOS tüneteivel (például hirsutizmussal, szabálytalan menstruációs ciklusokkal) rendelkező egyéneket, valamint a PCOS nélküli demográfiailag megfelelő kontrollokat.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészségügyi szakember diagnosztizálta PCOS-t, saját maga diagnosztizálta PCOS-t vagy PCOS-tünetekkel rendelkező személyek
- Hajlandó aláírni a hozzájárulási űrlapot
- Képes megérteni a regisztrációs felméréseket vagy azt, amit kérdeznek
Kizárási kritériumok:
- Nem értem a felméréseket vagy azt, amit kérdeznek
- Nem hajlandó aláírni a beleegyező nyilatkozatot
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
---|
Célközönség
A célpopuláció olyan személyeket foglal magában, akiknél egy egészségügyi szolgáltató PCOS-t diagnosztizált, akiknél PCOS-t diagnosztizáltak, vagy akiknél PCOS-tünetek jelentkeznek, és hajlandóak aláírni a beleegyezést.
|
Kontroll populáció
A kontrollpopulációba azok a biológiailag nőstény születésű emberek tartoznak, akiknél nem diagnosztizáltak PCOS-t, és akiknél nem jelentkeznek PCOS tünetei.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Információ
Időkeret: Egy év
|
Ilyen például a felmérés kérdéseire adott válaszok
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sasha Ottey, MHA, MT (ASCP), PCOS Challenge: The National Polycystic Ovary Syndrome Association
- Kutatásvezető: Ricardo Azziz, MD, MPH, MBA, The University of Alabama at Birmingham
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. június 22.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2024. június 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2024. december 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. június 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Első közzététel (Tényleges)
2023. június 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. június 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. június 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Viselkedési tünetek
- Patológiás folyamatok
- Neoplazmák
- Endokrin rendszer betegségei
- Betegség
- Petefészek ciszták
- Ciszták
- Petefészek betegségek
- Adnexális betegségek
- Gonád rendellenességek
- Stressz, pszichológiai
- Női urogenitális betegségek
- Női urogenitális betegségek és terhességi szövődmények
- Urogenitális betegségek
- Nemi szervek betegségei
- Nemi szervek betegségei, nő
- Policisztás petefészek szindróma
- Szindróma
- Pénzügyi stressz
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- PCOSC002: PCOS Economic Burden
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az e tanulmány során nyert adatokat a PCOS iránt akadémikusan érdeklődő képzett kutatók rendelkezésére bocsáthatják.
A megosztott adatok vagy minták kódolva lesznek, PHI nélkül.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .