Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

HPV-infektion esiintyvyys ja kliiniset vaikutukset miespuolisilla IBD-potilailla (PAPIMALE)

maanantai 8. syyskuuta 2025 päivittänyt: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Ihmisen papilloomavirusinfektion esiintyvyys ja kliiniset vaikutukset miesväestössä, jolla on tulehduksellinen suolistosairaus

Tutkimuksen tavoitteena on kuvata ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektion esiintyvyyttä tulehduksellista suolistosairautta (IBD) sairastavien miesten peräaukon ja suun kautta sekä havaita tartunnan riskitekijöitä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Miespuoliset IBD-potilaat, jotka osallistuvat Hospital de la Santa Creun i Sant Paun IBD-klinikalle, tutkitaan kelpoisuuden varalta. Tietoinen suostumus hankitaan kaikilta kelvollisilta potilailta. Kaikille potilaille tehdään vanupuikko peräaukon ja suun kautta HPV-infektion (HPV DNA-testi) ja sytologisten muutosten etsimiseksi. Potilaat tutkitaan HPV:hen liittyvien leesioiden poissulkemiseksi. Lisäksi kaikki ilmoittautuneet potilaat täyttävät itsetehdyn kyselylomakkeen. Tietoja IBD:n ominaisuuksista ja hoidosta saadaan.

Paikallisen käytännön mukaan potilaat, joilla on peräaukon tai suun levyepiteelivaurioita (ASIL), lähetetään kolorektaalikirurgille lisäsuosituksia tai hoitoa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

384

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Espanja
      • Barcelona, Espanja
        • Rekrytointi
        • Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Antonio Giordano, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Miespuoliset IBD-potilaat, jotka viittaavat Hospital de la Santa Creun i Sant Paun IBD-klinikalle

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Diagnosoitu Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (vähintään 3 kuukautta ennen ilmoittautumista)
  • Uros
  • Ikä 18-79 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Luokittelematon tulehduksellinen suolistosairaus
  • Ripuli (> 3 suolen liikettä/vrk) ja peräsuolen verenvuotoa ilmoittautumisen yhteydessä
  • Ennen täydellistä protektomiaa
  • Kyvyttömyys kerätä biologisia näytteitä
  • Kyvyttömyys täyttää kyselylomaketta
  • Tietoisen suostumuksen allekirjoittamisesta kieltäytyminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Miespuoliset IBD-potilaat
Miespotilaat, joilla on vahvistettu tulehduksellinen suolistosairaus (Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus).
Diagnostinen testi: Anaalipapa-näyte ja vanupuikko sytologiaan ja HPV-testaukseen
Anaali- ja oraalinäytteiden otto HPV:n havaitsemiseen (polymeraasiketjureaktio) ja sytologiaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HPV-infektion esiintyvyys (lukumäärä/prosentti) suu- ja peräaukkonäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
PCR-analyysi tunnistaa HPV:n esiintymisen suun tai peräaukon limakalvosoluissa ja karakterisoi HPV:n genotyypin.
Jopa 12 kuukautta
Epänormaalin HPV:hen liittyvän sytologian esiintyvyys (luku/prosentti) suu- ja peräaukkonäytteissä
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Sytologiset muutokset raportoidaan Bethesda-luokituksen mukaisesti.
Jopa 12 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Monimuuttujaanalyysi HPV-infektion riskitekijöiden tunnistamiseksi suun ja peräaukon näytteistä.
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
Riskitekijät, kuten demografiset tiedot, seksuaalinen käyttäytyminen sekä tulehdukselliseen suolistosairauteen (IBD) ja IBD-hoitoon liittyvät tekijät, arvioidaan potilashistorian tutkimuksella ja itsetehdyn kyselylomakkeen avulla.
Jopa 12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Tutkijat

  • Päätutkija: Antonio Giordano, MD, dr.antoniogiordano@gmail.com

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 12. helmikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 31. tammikuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 10. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Perjantai 12. syyskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. syyskuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIBSP-VHP-2023-47

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD jaetaan vain pyynnöstä ja IEC:n hyväksynnällä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa