Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Vaikea hengitysteiden simulointiin perustuva koulutus

maanantai 12. kesäkuuta 2023 päivittänyt: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Vaikea hengitysteiden simulaatioon perustuva anestesiologien koulutus: tehokkuus ja taitojen säilyttäminen kuuden kuukauden sisällä koulutuksen jälkeen

Vaikeat hengitystiet ovat edelleen merkittävä ongelma anestesiassa, tehohoidossa ja ensiapulääketieteessä. Simulaatioon perustuva koulutus antaa parempia tuloksia verrattuna ei-simulaatioon ja ei-interventiokoulutukseen. On kuitenkin epäselvää, kuinka kauan hankittuja taitoja säilytetään ja kuinka usein simulaatiokoulutusta tulisi toistaa. Tutkimuksen tavoitteena oli selvittää tehoa ja taitojen säilyttämistä anestesiologien vaikean hengitysteiden hallinnan koulutuksessa. Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suoritimme prospektiivisen kontrollitutkimuksen kirurgian, anestesiologian ja intensiivisen hoidon jatko-osastolla (Bogomolets National Medical University) heinä-joulukuussa 2022. Tutkimukseen osallistuivat anestesiologit, jotka hakivat lääketieteen jatkokurssille "Vaikeiden hengitysteiden hallinta". Simulaatiohuoneessa oli mallinukke Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, elintärkeä monitori, anestesiaasema LEON ja hengitystielaitteet. Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikeaa hengitysteiden hallintaa koskevaa simulaatioskenaariota: 1) "ei voi intuboida, voi ventiloida" (CI), 2) "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" (CICV) koulutuskeskuksen operaattorin avustuksella. Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat: enemmän kuin kolme laryngoskooppiyritystä; supraglottinen hengitystieyritys puuttuu; avun kutsu ohita; epäonnistuminen kirurgisen hengitystien käynnistämisessä (CICV-skenaariossa). Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat: aika kutsua apua; desaturaation keskimääräinen kesto; bougien käyttö; videolaryngoskoopin (Airtraq) käyttö; intubaatioyritysten keskimääräinen lukumäärä; laitteiden väärä käyttö, aika kirurgisen hengitysteiden valmistelun aloittamiseen; aika kirurgisen hengitysteiden ventilaation aloittamiseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Eettisen komitean hyväksynnän jälkeen suoritimme prospektiivisen kontrollitutkimuksen kirurgian, anestesiologian ja intensiivisen hoidon jatko-osastolla (Bogomolets National Medical University) heinä-joulukuussa 2022. Tutkimukseen osallistuivat anestesiologit, jotka hakivat lääketieteen jatkokurssille "Vaikeiden hengitysteiden hallinta". Saimme heiltä suostumuksen osallistua anonyymisti vapaaehtoisina. Ennen ensimmäistä koulutusta haastattelimme kaikkia osallistujia heidän kokemuksistaan ​​erikoisalalla työskentelemisestä, vaikeista hengitysteiden hallinnasta, missä tahansa simulaatiokoulutuksessa oppimisesta ja erityisesti vaikeista hengitysteiden harjoittelusta.

Simulaatiohuoneessa oli mallinukke Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, elintärkeä monitori, anestesiaasema LEON ja hengitystielaitteet. Vakioasetuksiin sisältyi kielen turvotuksen mallinnus 4. asteen visualisoinneille laryngoskooppauksessa Cormack- ja Lehane-luokituksen mukaisesti sekä ylimääräinen nielun tukkeuma ja molempien keuhkojen jäykkyys "ei voi ventiloida" -skenaariota varten. Vakiovarusteisiin ja -välineisiin hengitysteiden läpinäkyvyyden, ventilaation ja henkitorven intuboinnin varmistamiseen sisältyivät kasvonaamarit, suunnielun ja nenän hengitystiet, laryngoskoopit, kurkunpään maskit ja henkitorven putket eri kokoisina. Vaunu vaikeille hengitysteille oli saatavilla jokaiselle asemalle ja se oli varustettu erikokoisilla ylimääräisillä laryngoskoopin teriillä, videolaryngoskoopilla, erikokoisilla kurkunpään maskeilla (Igel), henkitorven putkien sisäänvientikappaleilla (styletit ja bougies), Airtraqilla, krikotomiasarjalla.

Seuranta tarjosi SpO2-, EtCO2-, EKG- ja non-invasiiviset verenpainemittaukset. Kun hapen syöttö keskeytettiin vähintään 20 sekunniksi, SpO2 laski vähitellen 3 % joka 5. sekunti ja saavutti 90 % 20 sekunnin kuluttua. SpO2-arvo < 90 % katsottiin desaturaatioksi. Tehokas ventilaatio määritettiin vähintään kahden tehokkaan hengityksen jälkeen, mikä todistettiin monitorin EtCO2-käyrällä.

Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikeaa hengitysteiden hallintaa koskevaa simulaatioskenaariota: 1) "ei voi intuboida, voi ventiloida" (CI), 2) "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" (CICV) koulutuskeskuksen operaattorin avustuksella. Osallistujien odotettiin noudattavan Difficult Airway Societyn (DAS) suositusten mukaista algoritmia [4].

Skenaarion aikana havaitsimme merkittäviä poikkeamia DAS-protokollasta ja muista indikaattoreista, jotka vaikuttivat algoritmin suorittamisen laatuun. Ensisijaisia ​​päätepisteitä olivat merkittävät poikkeamat DAS-protokollasta: yli kolme laryngoskopiayritystä; supraglottinen hengitystieyritys puuttuu; avun kutsu ohita; epäonnistuminen kirurgisen hengitystien käynnistämisessä (CICV-skenaariossa). Toissijaisia ​​päätepisteitä olivat: aika kutsua apua; desaturaation keskimääräinen kesto; bougien käyttö; videolaryngoskoopin (Airtraq) käyttö; intubaatioyritysten keskimääräinen lukumäärä; laitteiden väärä käyttö, aika kirurgisen hengitysteiden valmistelun aloittamiseen; aika kirurgisen hengitysteiden ventilaation aloittamiseen Ensimmäisen simulaatiokierroksen jälkeen vapaaehtoisia koulutettiin samana päivänä vaikeaan hengitysteiden hallintaan DAS-ohjeiden mukaisesti käyttäen samoja laitteita kuin simulaation aikana. Osallistujat toistivat simulaatioskenaariot välittömästi koulutuksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin. Ensisijaisia ​​ja toissijaisia ​​päätepisteitä verrattiin kolmen kierroksen välillä: ensimmäinen simulaatio (ryhmä 1), välittömästi harjoittelun jälkeen (ryhmä 2) ja kuusi kuukautta harjoituksen jälkeen (ryhmä 3).

Tilastollinen analyysi suoritettiin käyttämällä lisensoitua Microsoft Office Exceliä ja verkkolähdettä www.socscistatistics.com. Käytimme Studentin, Kruskal-Wallisin ja Fisherin tarkkoja testejä. Eron katsottiin merkitsevän, kun α < 5 % (p < 0,05).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

67

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten anestesiologit vapaaehtoisina

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Aikuisten anestesiologit vapaaehtoisina

Poissulkemiskriteerit:

Kieltäytyminen osallistumisesta, ikä yli 70 vuotta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1
Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikeaa hengitysteiden hallintaa koskevaa simulaatioskenaariota ensimmäistä kertaa
Ryhmä 2
Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikean hengitysteiden hallinnan simulaatioskenaariota DAS-ohjeiden mukaisen vaikean hengitysteiden hallinnan harjoittelun jälkeen käyttäen samoja laitteita kuin simulaation aikana.
Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikeaa hengitysteiden hallintaa koskevaa simulaatioskenaariota: 1) "ei voi intuboida, voi ventiloida" (CI), 2) "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" (CICV) koulutuskeskuksen operaattorin avustuksella. Ensimmäisen simulaatiokierroksen jälkeen vapaaehtoisia koulutettiin samana päivänä vaikeaan hengitysteiden hallintaan DAS:n ohjeiden mukaisesti käyttäen samoja laitteita kuin simulaation aikana. Osallistujat toistivat simulaatioskenaariot välittömästi koulutuksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin.
Ryhmä 3
Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikeaa hengitysteiden hallintaa koskevaa simulaatioskenaariota 6 kuukauden jälkeen
Jokainen vapaaehtoinen kävi läpi kaksi vaikeaa hengitysteiden hallintaa koskevaa simulaatioskenaariota: 1) "ei voi intuboida, voi ventiloida" (CI), 2) "ei voi intuboida, ei voi ventiloida" (CICV) koulutuskeskuksen operaattorin avustuksella. Ensimmäisen simulaatiokierroksen jälkeen vapaaehtoisia koulutettiin samana päivänä vaikeaan hengitysteiden hallintaan DAS:n ohjeiden mukaisesti käyttäen samoja laitteita kuin simulaation aikana. Osallistujat toistivat simulaatioskenaariot välittömästi koulutuksen jälkeen ja kuusi kuukautta myöhemmin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Merkittäviä poikkeamia DAS-protokollasta
Aikaikkuna: 2 tuntia
yli kolme laryngoskoopiayritystä
2 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muita poikkeamia DAS-protokollasta
Aikaikkuna: 2 tuntia
bougien käyttö
2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 15. toukokuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 12. kesäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4012

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa