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Addestramento basato sulla simulazione delle vie aeree difficili

12 giugno 2023 aggiornato da: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Formazione basata sulla simulazione delle vie aeree difficili negli anestesisti: efficacia e mantenimento delle competenze entro sei mesi dalla formazione

Le vie aeree difficili rimangono un problema significativo in anestesia, terapia intensiva e medicina d'urgenza. La formazione basata sulla simulazione offre risultati migliori rispetto alla formazione senza simulazione e senza intervento. Tuttavia, non è chiaro per quanto tempo vengono mantenute le competenze acquisite e con quale frequenza l'addestramento alla simulazione deve essere ripetuto. Lo studio mirava a indagare l'efficacia e il mantenimento delle competenze nella formazione per la gestione delle vie aeree difficili negli anestesisti. Dopo l'approvazione del comitato etico, abbiamo condotto uno studio prospettico di controllo presso il Dipartimento post-laurea di Chirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva (Bogomolets National Medical University) da luglio a dicembre 2022. Nello studio sono stati coinvolti gli anestesisti che hanno fatto domanda per il corso di formazione medica continua "Gestione delle vie aeree difficili". La sala di simulazione comprendeva un manichino Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, un monitor vitale, una stazione per anestesia LEON e dispositivi per le vie aeree. Ogni volontario ha attraversato due scenari di simulazione di gestione delle vie aeree difficili: 1) "non può intubare, può ventilare" (CI), 2) "non può intubare, non può ventilare" (CICV) con l'assistenza dell'operatore del centro di formazione. Gli endpoint primari includevano: più di tre tentativi di laringoscopia; tentativo di via aerea sopraglottica mancante; richiesta di aiuto saltare; mancato avvio di una via aerea chirurgica (per lo scenario CICV). Endpoint secondari inclusi: tempo per chiedere aiuto; durata media della desaturazione; uso di bougie; utilizzo del videolaringoscopio (Airtraq); numero medio di tentativi di intubazione; uso improprio delle attrezzature delle attrezzature, tempo di inizio della preparazione chirurgica delle vie aeree; tempo all'inizio della ventilazione chirurgica delle vie aeree.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Dopo l'approvazione del comitato etico, abbiamo condotto uno studio prospettico di controllo presso il Dipartimento post-laurea di Chirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva (Bogomolets National Medical University) da luglio a dicembre 2022. Nello studio sono stati coinvolti gli anestesisti che hanno fatto domanda per il corso di formazione medica continua "Gestione delle vie aeree difficili". Abbiamo ottenuto da loro il consenso a partecipare in forma anonima come volontari. Prima della prima formazione, abbiamo intervistato tutti i partecipanti sulla loro esperienza di lavoro nella specialità, sulla gestione delle vie aeree difficili, sull'apprendimento in qualsiasi addestramento di simulazione e in particolare sull'addestramento sulle vie aeree difficili.

La sala di simulazione comprendeva un manichino Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, un monitor vitale, una stazione per anestesia LEON e dispositivi per le vie aeree. Le impostazioni standard includevano la modellazione dell'edema della lingua alle visualizzazioni di grado 4 sulla laringoscopia secondo la classificazione di Cormack e Lehane, nonché un'ulteriore ostruzione faringea e rigidità di entrambi i polmoni per lo scenario "impossibilità di ventilare". Un set standard di strumenti e attrezzature per garantire la pervietà delle vie aeree, la ventilazione e l'intubazione tracheale comprendeva maschere facciali, vie aeree orofaringee e nasali, laringoscopi, maschere laringee e tubi tracheali in una gamma di dimensioni. Per ogni postazione era disponibile il carrello per le vie aeree difficili dotato di lame laringoscopiche supplementari di varie dimensioni, un videolaringoscopio, maschere laringee di varie dimensioni (Igel), introduttori per tubi tracheali (stiletti e bougies), Airtraq, un kit per cricotomia.

Il monitoraggio ha fornito SpO2, EtCO2, ECG e misurazioni della pressione arteriosa non invasiva. Quando l'erogazione di ossigeno è stata interrotta per 20 secondi o più, la SpO2 è diminuita gradualmente del 3% ogni 5 secondi e ha raggiunto il 90% dopo 20 secondi. Un valore di SpO2 < 90% è stato considerato desaturazione. La ventilazione efficace è stata definita dopo almeno due atti respiratori efficaci evidenziati da una curva EtCO2 sul monitor.

Ogni volontario ha attraversato due scenari di simulazione di gestione delle vie aeree difficili: 1) "non può intubare, può ventilare" (CI), 2) "non può intubare, non può ventilare" (CICV) con l'assistenza dell'operatore del centro di formazione. I partecipanti dovevano seguire un algoritmo secondo le raccomandazioni della Difficult Airway Society (DAS) [4].

Durante lo scenario, abbiamo registrato deviazioni significative dal protocollo DAS e altri indicatori che hanno influito sulla qualità dell'esecuzione dell'algoritmo. Gli endpoint primari includevano deviazioni significative dal protocollo DAS: più di tre tentativi di laringoscopia; tentativo di via aerea sopraglottica mancante; richiesta di aiuto saltare; mancato avvio di una via aerea chirurgica (per lo scenario CICV). Endpoint secondari inclusi: tempo per chiedere aiuto; durata media della desaturazione; uso di bougie; utilizzo del videolaringoscopio (Airtraq); numero medio di tentativi di intubazione; uso improprio delle attrezzature delle attrezzature, tempo di inizio della preparazione chirurgica delle vie aeree; tempo per l'inizio della ventilazione chirurgica delle vie aeree Dopo il primo round di simulazione, i volontari sono stati addestrati lo stesso giorno alla gestione delle vie aeree difficili secondo le linee guida DAS, utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata durante la simulazione. I partecipanti hanno ripetuto gli scenari di simulazione subito dopo la formazione e sei mesi dopo. Gli endpoint primari e secondari sono stati confrontati tra tre round: simulazione iniziale (Gruppo 1), immediatamente dopo l'allenamento (Gruppo 2) e sei mesi dopo l'allenamento (Gruppo 3).

L'analisi statistica è stata eseguita utilizzando Microsoft Office Excel con licenza e la fonte Web www.socscistatistics.com. Abbiamo utilizzato i test esatti di Student, Kruskal-Wallis e Fisher. La differenza è stata considerata significativa a α <5% (p <0,05).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

67

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kyiv, Ucraina
        • Bogomolets NMU

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Anestesisti adulti volontari

Descrizione

Criterio di inclusione:

Anestesisti adulti volontari

Criteri di esclusione:

Rifiuto a partecipare, età superiore a 70 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
Ogni volontario ha affrontato per la prima volta due scenari di simulazione di difficile gestione delle vie aeree
Gruppo 2
Ogni volontario ha affrontato due scenari di simulazione di gestione delle vie aeree difficili dopo l'addestramento alla gestione delle vie aeree difficili secondo le linee guida DAS, utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata durante la simulazione
Ogni volontario ha attraversato due scenari di simulazione di gestione delle vie aeree difficili: 1) "non può intubare, può ventilare" (CI), 2) "non può intubare, non può ventilare" (CICV) con l'assistenza dell'operatore del centro di formazione. Dopo il primo round di simulazione, i volontari sono stati addestrati lo stesso giorno nella gestione delle vie aeree difficili secondo le linee guida DAS, utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata durante la simulazione. I partecipanti hanno ripetuto gli scenari di simulazione subito dopo la formazione e sei mesi dopo.
Gruppo 3
Ogni volontario ha affrontato due scenari di simulazione di difficile gestione delle vie aeree dopo 6 mesi
Ogni volontario ha attraversato due scenari di simulazione di gestione delle vie aeree difficili: 1) "non può intubare, può ventilare" (CI), 2) "non può intubare, non può ventilare" (CICV) con l'assistenza dell'operatore del centro di formazione. Dopo il primo round di simulazione, i volontari sono stati addestrati lo stesso giorno nella gestione delle vie aeree difficili secondo le linee guida DAS, utilizzando la stessa attrezzatura utilizzata durante la simulazione. I partecipanti hanno ripetuto gli scenari di simulazione subito dopo la formazione e sei mesi dopo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Deviazioni significative dal protocollo DAS
Lasso di tempo: 2 ore
più di tre tentativi di laringoscopia
2 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Altre deviazioni dal protocollo DAS
Lasso di tempo: 2 ore
uso del bougie
2 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 luglio 2022

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 maggio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 giugno 2023

Primo Inserito (Effettivo)

22 giugno 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 giugno 2023

Ultimo verificato

1 giugno 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 4012

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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