- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05913492
어려운 기도 시뮬레이션 기반 교육
마취 전문의의 어려운 기도 시뮬레이션 기반 교육: 교육 후 6개월 이내에 효율성 및 기술 유지
연구 개요
상세 설명
윤리위원회 승인 후 2022년 7월부터 12월까지 대학원 외과, 마취과 및 집중 치료학과(보고몰레 국립 의과대학)에서 전향적 대조 연구를 수행했습니다. 지속적인 의학 교육 과정 "어려운 기도 관리"를 신청한 마취과 의사가 연구에 참여했습니다. 우리는 그들로부터 익명으로 자원 봉사자로 참여하는 것에 대한 동의를 얻었습니다. 첫 번째 교육 전에 모든 참가자를 인터뷰하여 전문 분야에서 일한 경험, 어려운 기도 관리, 모든 시뮬레이션 교육 및 특히 어려운 기도 교육에서 학습했습니다.
시뮬레이션실에는 마네킹 Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, 바이탈 모니터, 마취 스테이션 LEON 및 기도 장치가 포함되어 있습니다. 표준 설정에는 Cormack 및 Lehane 분류에 따른 후두경 검사에서 4등급 시각화에 대한 혀 부종의 모델링과 "환기할 수 없음" 시나리오에 대한 추가 인두 폐쇄 및 두 폐의 경직이 포함되었습니다. 기도 개통, 환기 및 기관 삽관을 보장하기 위한 표준 도구 및 장비 세트에는 다양한 크기의 안면 마스크, 구강인두 및 비강, 후두경, 후두 마스크 및 기관 튜브가 포함되었습니다. 어려운 기도용 트롤리는 각 스테이션에서 사용할 수 있으며 다양한 크기의 추가 후두경 블레이드, 비디오 후두경, 다양한 크기의 후두 마스크(Igel), 기관 튜브용 유도기(소침 및 부기), 윤상 절개 키트인 Airtraq이 장착되었습니다.
모니터링은 SpO2, EtCO2, ECG 및 비침습적 혈압 측정을 제공했습니다. 산소 공급이 20초 이상 중단되면 SpO2는 5초마다 3%씩 점차 감소하다가 20초 후에 90%에 도달했습니다. SpO2 < 90% 값은 불포화로 간주되었습니다. 효과적인 환기는 모니터의 EtCO2 곡선에 의해 입증된 최소 두 번의 효과적인 호흡 후에 정의되었습니다.
각 지원자는 어려운 기도 관리에 대한 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 거쳤습니다. 1) "삽관할 수 없음, 환기할 수 있음"(CI), 2) 교육 센터 운영자의 도움으로 "삽관할 수 없음, 환기할 수 없음"(CICV). 참가자들은 DAS(Difficult Airway Society) 권장 사항에 따라 알고리즘을 따를 것으로 예상되었습니다[4].
시나리오 동안 우리는 알고리즘 실행의 품질에 영향을 미치는 DAS 프로토콜 및 기타 지표와의 상당한 편차를 기록했습니다. 1차 종점에는 DAS 프로토콜과의 상당한 편차가 포함되었습니다: 3회 이상의 후두경 검사 시도; 성문상 기도 시도 누락; 건너 뛰기 도움 요청; 외과적 기도 시작 실패(CICV 시나리오의 경우). 포함된 2차 종점: 도움을 요청할 시간; 평균 탈포화 기간; 부기 사용; 비디오 후두경(Airtraq) 사용; 평균 삽관 시도 횟수; 장비 장비의 부적절한 사용, 외과적 기도 준비 시작까지의 시간; 외과적 기도 인공호흡 시작까지의 시간 첫 번째 시뮬레이션 라운드 후 지원자들은 같은 날 시뮬레이션 동안과 동일한 장비를 사용하여 DAS 지침에 따라 어려운 기도 관리에 대한 교육을 받았습니다. 참가자들은 교육 직후와 6개월 후에 시뮬레이션 시나리오를 반복했습니다. 1차 및 2차 종료점은 초기 시뮬레이션(그룹 1), 훈련 직후(그룹 2), 훈련 후 6개월(그룹 3)의 세 라운드에서 비교되었습니다.
라이선스가 부여된 Microsoft Office Excel 및 웹 소스 www.socscistatistics.com을 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 우리는 Student's, Kruskal-Wallis 및 Fisher's exact test를 사용했습니다. 차이는 α < 5%(p < 0.05)에서 유의한 것으로 간주되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Kyiv, 우크라이나
- Bogomolets NMU
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
성인 마취 전문의 자원 봉사자
제외 기준:
참여 거부, 70세 이상
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
---|---|
그룹 1
각 자원 봉사자는 어려운기도 관리에 대한 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 처음으로 겪었습니다.
|
|
그룹 2
각 지원자는 시뮬레이션 동안과 동일한 장비를 사용하여 DAS 지침에 따라 어려운 기도 관리에 대한 교육을 받은 후 어려운 기도 관리에 대한 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 거쳤습니다.
|
각 지원자는 어려운 기도 관리에 대한 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 거쳤습니다. 1) "삽관할 수 없음, 환기할 수 있음"(CI), 2) 교육 센터 운영자의 도움으로 "삽관할 수 없음, 환기할 수 없음"(CICV).
1차 시뮬레이션 후 지원자들은 같은 날 시뮬레이션 동안과 동일한 장비를 사용하여 DAS 지침에 따라 어려운 기도 관리에 대한 교육을 받았습니다.
참가자들은 교육 직후와 6개월 후에 시뮬레이션 시나리오를 반복했습니다.
|
그룹 3
각 지원자는 6개월 후 어려운 기도 관리에 대한 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 거쳤습니다.
|
각 지원자는 어려운 기도 관리에 대한 두 가지 시뮬레이션 시나리오를 거쳤습니다. 1) "삽관할 수 없음, 환기할 수 있음"(CI), 2) 교육 센터 운영자의 도움으로 "삽관할 수 없음, 환기할 수 없음"(CICV).
1차 시뮬레이션 후 지원자들은 같은 날 시뮬레이션 동안과 동일한 장비를 사용하여 DAS 지침에 따라 어려운 기도 관리에 대한 교육을 받았습니다.
참가자들은 교육 직후와 6개월 후에 시뮬레이션 시나리오를 반복했습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DAS 프로토콜과의 상당한 편차
기간: 2시간
|
세 번 이상의 후두경 검사 시도
|
2시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
DAS 프로토콜의 기타 편차
기간: 2시간
|
부기의 사용
|
2시간
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
시뮬레이션 교육에 대한 임상 시험
-
Seattle Children's HospitalLouisiana State University Health Sciences Center in New Orleans완전한
-
Queens College, The City University of New York완전한
-
Johns Hopkins Bloomberg School of Public HealthWorld Bank; Fundacion Plan International Espana; Global Alliance for Clean Cookstoves완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병
-
Training and Implementation Associates모병전통적인 대면 교육 | FTTIP(가족 치료 교육 및 구현 플랫폼)미국
-
Chang Gung Memorial Hospital모병