Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trudne szkolenie oparte na symulacji dróg oddechowych

12 czerwca 2023 zaktualizowane przez: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Trudne szkolenie anestezjologów oparte na symulacji dróg oddechowych: skuteczność i utrzymanie umiejętności w ciągu sześciu miesięcy po szkoleniu

Trudne drogi oddechowe pozostają istotnym problemem w anestezjologii, intensywnej terapii i medycynie ratunkowej. Szkolenie oparte na symulacji daje lepsze wyniki w porównaniu z edukacją bez symulacji i bez interwencji. Nie jest jednak jasne, jak długo zachowane są nabyte umiejętności i jak często należy powtarzać szkolenie symulacyjne. Celem pracy było zbadanie skuteczności i zachowania umiejętności szkolenia anestezjologów w zakresie trudnego udrażniania dróg oddechowych. Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną przeprowadziliśmy prospektywne badanie kontrolne w podyplomowym Klinice Chirurgii, Anestezjologii i Intensywnej Terapii (Bogomolecki Narodowy Uniwersytet Medyczny) od lipca do grudnia 2022 roku. Badaniem objęto anestezjologów, którzy zgłosili się na kurs doskonalenia medycznego „Trudne udrożnienie dróg oddechowych”. W sali symulacyjnej znajdował się manekin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, monitor funkcji życiowych, stacja anestezjologiczna LEON oraz urządzenia do udrażniania dróg oddechowych. Każdy ochotnik przeszedł przez dwa scenariusze symulacyjne trudnego udrażniania dróg oddechowych: 1) „nie można zaintubować, można wentylować” (CI), 2) „nie można zaintubować, nie można wentylować” (CICV) z pomocą operatora ośrodka szkoleniowego. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały: więcej niż trzy próby laryngoskopii; brak próby udrożnienia nadgłośniowego; wezwać pomoc pomiń; niepowodzenie w zainicjowaniu chirurgicznego udrażniania dróg oddechowych (dla scenariusza CICV). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały: czas na wezwanie pomocy; średni czas trwania desaturacji; korzystanie z bougie; wykorzystanie wideolaryngoskopu (Airtraq); średnia liczba prób intubacji; niewłaściwe użytkowanie sprzętu, czas do rozpoczęcia chirurgicznego przygotowania dróg oddechowych; czas do rozpoczęcia chirurgicznej wentylacji dróg oddechowych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Po zatwierdzeniu przez komisję etyczną przeprowadziliśmy prospektywne badanie kontrolne w podyplomowym Klinice Chirurgii, Anestezjologii i Intensywnej Terapii (Bogomolecki Narodowy Uniwersytet Medyczny) od lipca do grudnia 2022 roku. Badaniem objęto anestezjologów, którzy zgłosili się na kurs doskonalenia medycznego „Trudne udrożnienie dróg oddechowych”. Uzyskaliśmy od nich zgodę na anonimowy udział jako wolontariusze. Przed pierwszym szkoleniem przeprowadziliśmy wywiady ze wszystkimi uczestnikami na temat ich doświadczenia w pracy w specjalności udrażniania trudnych dróg oddechowych, uczenia się na dowolnych szkoleniach symulacyjnych, aw szczególności treningu trudnych dróg oddechowych.

W sali symulacyjnej znajdował się manekin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, monitor funkcji życiowych, stacja anestezjologiczna LEON oraz urządzenia do udrażniania dróg oddechowych. Standardowe ustawienia obejmowały modelowanie obrzęku języka do wizualizacji stopnia 4 w laryngoskopii według klasyfikacji Cormacka i Lehane'a, a także dodatkową niedrożność gardła i sztywność obu płuc dla scenariusza „nie można wentylować”. Standardowy zestaw narzędzi i sprzętu do zapewnienia drożności dróg oddechowych, wentylacji i intubacji dotchawiczej obejmował maski twarzowe, ustno-gardłowe i nosowe, laryngoskopy, maski krtaniowe i rurki dotchawicze w różnych rozmiarach. Wózek do trudnych dróg oddechowych był dostępny dla każdej stacji i został wyposażony w dodatkowe łyżki laryngoskopowe różnej wielkości, wideolaryngoskop, maski krtaniowe różnej wielkości (Igel), introduktory do rurek intubacyjnych (mandryny i bougie), Airtraq, zestaw do krikotomii.

Monitorowanie zapewniało SpO2, EtCO2, EKG oraz nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi. Gdy podawanie tlenu zostało przerwane na 20 sekund lub dłużej, SpO2 stopniowo zmniejszało się o 3% co 5 sekund i osiągało 90% po 20 sekundach. Za desaturację uznano wartość SpO2 < 90%. Skuteczną wentylację określono po co najmniej dwóch skutecznych oddechach, co potwierdzono krzywą EtCO2 na monitorze.

Każdy ochotnik przeszedł przez dwa scenariusze symulacyjne trudnego udrażniania dróg oddechowych: 1) „nie można zaintubować, można wentylować” (CI), 2) „nie można zaintubować, nie można wentylować” (CICV) z pomocą operatora ośrodka szkoleniowego. Oczekiwano, że uczestnicy będą postępować zgodnie z algorytmem zgodnie z zaleceniami Difficult Airway Society (DAS) [4].

W trakcie realizacji scenariusza odnotowaliśmy znaczne odchylenia od protokołu DAS oraz inne wskaźniki, które wpłynęły na jakość wykonania algorytmu. Pierwszorzędowe punkty końcowe obejmowały istotne odchylenia od protokołu DAS: więcej niż trzy próby laryngoskopii; brak próby udrożnienia nadgłośniowego; wezwać pomoc pomiń; niepowodzenie w zainicjowaniu chirurgicznego udrażniania dróg oddechowych (dla scenariusza CICV). Drugorzędowe punkty końcowe obejmowały: czas na wezwanie pomocy; średni czas trwania desaturacji; korzystanie z bougie; wykorzystanie wideolaryngoskopu (Airtraq); średnia liczba prób intubacji; niewłaściwe użytkowanie sprzętu, czas do rozpoczęcia chirurgicznego przygotowania dróg oddechowych; czas do rozpoczęcia chirurgicznej wentylacji dróg oddechowych Po pierwszej rundzie symulacji ochotnicy zostali przeszkoleni tego samego dnia w zakresie trudnego udrażniania dróg oddechowych zgodnie z wytycznymi DAS, przy użyciu tego samego sprzętu, co podczas symulacji. Scenariusze symulacji uczestnicy powtarzali bezpośrednio po szkoleniu i pół roku później. Pierwszorzędowe i drugorzędowe punkty końcowe porównano w trzech rundach: początkowa symulacja (Grupa 1), bezpośrednio po treningu (Grupa 2) i sześć miesięcy po treningu (Grupa 3).

Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu licencjonowanego programu Microsoft Office Excel i źródła internetowego www.socscistatistics.com. Zastosowaliśmy dokładne testy Studenta, Kruskala-Wallisa i Fishera. Różnicę uznano za istotną przy α < 5% (p < 0,05).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

67

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli anestezjolodzy wolontariusze

Opis

Kryteria przyjęcia:

Dorośli anestezjolodzy wolontariusze

Kryteria wyłączenia:

Odmowa udziału, wiek powyżej 70 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa 1
Każdy ochotnik za pierwszym razem przeszedł przez dwa scenariusze symulacji trudnego udrażniania dróg oddechowych
Grupa 2
Każdy ochotnik przeszedł przez dwa scenariusze symulacji trudnego udrażniania dróg oddechowych po przeszkoleniu w zakresie trudnego udrażniania dróg oddechowych zgodnie z wytycznymi DAS, przy użyciu tego samego sprzętu, co podczas symulacji
Każdy ochotnik przeszedł przez dwa scenariusze symulacyjne trudnego udrażniania dróg oddechowych: 1) „nie można zaintubować, można wentylować” (CI), 2) „nie można zaintubować, nie można wentylować” (CICV) z pomocą operatora ośrodka szkoleniowego. Po pierwszej rundzie symulacji ochotnicy zostali przeszkoleni tego samego dnia w zakresie udrażniania dróg oddechowych w trudnych warunkach zgodnie z wytycznymi DAS, przy użyciu tego samego sprzętu, co podczas symulacji. Scenariusze symulacji uczestnicy powtarzali bezpośrednio po szkoleniu i pół roku później.
Grupa 3
Każdy ochotnik po 6 miesiącach przeszedł przez dwa scenariusze symulacyjne trudnego udrażniania dróg oddechowych
Każdy ochotnik przeszedł przez dwa scenariusze symulacyjne trudnego udrażniania dróg oddechowych: 1) „nie można zaintubować, można wentylować” (CI), 2) „nie można zaintubować, nie można wentylować” (CICV) z pomocą operatora ośrodka szkoleniowego. Po pierwszej rundzie symulacji ochotnicy zostali przeszkoleni tego samego dnia w zakresie udrażniania dróg oddechowych w trudnych warunkach zgodnie z wytycznymi DAS, przy użyciu tego samego sprzętu, co podczas symulacji. Scenariusze symulacji uczestnicy powtarzali bezpośrednio po szkoleniu i pół roku później.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Znaczące odstępstwa od protokołu DAS
Ramy czasowe: 2 godziny
więcej niż trzy próby laryngoskopii
2 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Inne odstępstwa od protokołu DAS
Ramy czasowe: 2 godziny
użycie bougiego
2 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 maja 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 czerwca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 4012

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Trening symulacyjny

3
Subskrybuj