Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Moeilijke op luchtwegsimulatie gebaseerde training

12 juni 2023 bijgewerkt door: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Moeilijke luchtwegsimulatie-gebaseerde training bij anesthesiologen: werkzaamheid en behoud van vaardigheden binnen zes maanden na training

Moeilijke luchtwegen blijven een groot probleem bij anesthesie, intensive care en spoedeisende hulp. Op simulatie gebaseerde training geeft betere resultaten in vergelijking met niet-simulatie en niet-interventieonderwijs. Het blijft echter onduidelijk hoe lang de verworven vaardigheden behouden blijven en hoe vaak de simulatietraining moet worden herhaald. De studie was gericht op het onderzoeken van de werkzaamheid en het behoud van vaardigheden bij anesthesiologen in de training voor moeilijk luchtwegmanagement. Na goedkeuring door de ethische commissie hebben we van juli tot december 2022 een prospectieve controlestudie uitgevoerd op de postdoctorale afdeling Chirurgie, Anesthesiologie en Intensieve Therapie (Bogomolets National Medical University). Bij het onderzoek waren anesthesiologen betrokken die zich hadden aangemeld voor de medische vervolgopleiding "Moeilijke luchtwegmanagement". De simulatieruimte omvatte een mannequin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vitale monitor, anesthesiestation LEON en luchtwegapparatuur. Elke vrijwilliger doorliep twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegbeheer: 1) "kan niet intuberen, kan ventileren" (CI), 2) "kan niet intuberen, kan niet ventileren" (CICV) met de hulp van de operator van het trainingscentrum. De primaire eindpunten omvatten: meer dan drie laryngoscopiepogingen; supraglottische luchtwegpoging ontbreekt; hulp inroepen overslaan; het niet starten van een chirurgische luchtweg (voor het CICV-scenario). Secundaire eindpunten waren: tijd om hulp in te roepen; gemiddelde duur van desaturatie; gebruik van bougie; gebruik van videolaryngoscoop (Airtraq); gemiddeld aantal intubatiepogingen; oneigenlijk gebruik van apparatuur, tijd tot aanvang van chirurgische luchtwegvoorbereiding; tijd tot aanvang van chirurgische luchtwegbeademing.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Na goedkeuring door de ethische commissie hebben we van juli tot december 2022 een prospectieve controlestudie uitgevoerd op de postdoctorale afdeling Chirurgie, Anesthesiologie en Intensieve Therapie (Bogomolets National Medical University). Bij het onderzoek waren anesthesiologen betrokken die zich hadden aangemeld voor de medische vervolgopleiding "Moeilijke luchtwegmanagement". Van hen hebben we toestemming gekregen om anoniem als vrijwilliger deel te nemen. Voorafgaand aan de eerste training hebben we alle deelnemers geïnterviewd over hun ervaring met het werken in het specialisme, moeilijke luchtwegen management, leren bij een simulatietraining en moeilijke luchtwegen training in het bijzonder.

De simulatieruimte omvatte een mannequin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vitale monitor, anesthesiestation LEON en luchtwegapparatuur. Standaardinstellingen omvatten modellering van tongoedeem tot graad 4-visualisaties op laryngoscopie volgens de classificatie van Cormack en Lehane, evenals aanvullende faryngeale obstructie en stijfheid van beide longen voor het scenario "kan niet ventileren". Een standaardset gereedschappen en apparatuur om de doorgankelijkheid van de luchtwegen, ventilatie en tracheale intubatie te waarborgen, omvatte gezichtsmaskers, orofaryngeale en nasale luchtwegen, laryngoscopen, larynxmaskers en tracheatubes in verschillende maten. De trolley voor moeilijke luchtwegen was beschikbaar voor elk station en was uitgerust met extra laryngoscoopbladen van verschillende afmetingen, een videolaryngoscoop, larynxmaskers van verschillende afmetingen (Igel), introducers voor tracheatubes (stilletten en bougies), Airtraq, een cricotomiekit.

Monitoring zorgde voor SpO2, EtCO2, ECG en niet-invasieve bloeddrukmeting. Wanneer de zuurstoftoediening gedurende 20 seconden of langer werd onderbroken, nam de SpO2 geleidelijk af met 3% elke 5 seconden en bereikte 90% na 20 seconden. Een waarde van SpO2 < 90% werd als desaturatie beschouwd. Effectieve beademing werd gedefinieerd na ten minste twee effectieve beademingen, zoals blijkt uit een EtCO2-curve op de monitor.

Elke vrijwilliger doorliep twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegbeheer: 1) "kan niet intuberen, kan ventileren" (CI), 2) "kan niet intuberen, kan niet ventileren" (CICV) met de hulp van de operator van het trainingscentrum. Van de deelnemers werd verwacht dat ze een algoritme volgden volgens de aanbevelingen van de Difficult Airway Society (DAS) [4].

Tijdens het scenario hebben we significante afwijkingen van het DAS-protocol en andere indicatoren vastgesteld die van invloed waren op de kwaliteit van de uitvoering van het algoritme. De primaire eindpunten omvatten significante afwijkingen van het DAS-protocol: meer dan drie laryngoscopiepogingen; supraglottische luchtwegpoging ontbreekt; hulp inroepen overslaan; het niet starten van een chirurgische luchtweg (voor het CICV-scenario). Secundaire eindpunten waren: tijd om hulp in te roepen; gemiddelde duur van desaturatie; gebruik van bougie; gebruik van videolaryngoscoop (Airtraq); gemiddeld aantal intubatiepogingen; oneigenlijk gebruik van apparatuur, tijd tot aanvang van chirurgische luchtwegvoorbereiding; tijd tot aanvang van chirurgische luchtwegbeademing Na de eerste simulatieronde werden vrijwilligers op dezelfde dag getraind in moeilijk luchtwegbeheer volgens DAS-richtlijnen, met dezelfde apparatuur als tijdens de simulatie. Direct na de training en zes maanden later herhaalden de deelnemers de simulatiescenario's. De primaire en secundaire eindpunten werden vergeleken tussen drie rondes: initiële simulatie (groep 1), direct na de training (groep 2) en zes maanden na de training (groep 3).

Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van gelicentieerde Microsoft Office Excel en webbron www.socscistatistics.com. We gebruikten de exacte tests van Student, Kruskal-Wallis en Fisher. Het verschil werd als significant beschouwd bij α < 5% (p < 0,05).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

67

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volwassen anesthesisten vrijwilligers

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Volwassen anesthesisten vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

Weigering om deel te nemen, leeftijd ouder dan 70 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep 1
Elke vrijwilliger doorliep bij de eerste keer twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegbeheer
Groep 2
Elke vrijwilliger doorliep twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegbeheer na training in moeilijk luchtwegbeheer volgens de DAS-richtlijnen, waarbij dezelfde apparatuur werd gebruikt als tijdens de simulatie
Elke vrijwilliger doorliep twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegbeheer: 1) "kan niet intuberen, kan ventileren" (CI), 2) "kan niet intuberen, kan niet ventileren" (CICV) met de hulp van de operator van het trainingscentrum. Na de eerste simulatieronde werden vrijwilligers op dezelfde dag getraind in moeilijke luchtwegbehandeling volgens DAS-richtlijnen, met dezelfde apparatuur als tijdens de simulatie. Direct na de training en zes maanden later herhaalden de deelnemers de simulatiescenario's.
Groep 3
Elke vrijwilliger doorliep na 6 maanden twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegmanagement
Elke vrijwilliger doorliep twee simulatiescenario's van moeilijk luchtwegbeheer: 1) "kan niet intuberen, kan ventileren" (CI), 2) "kan niet intuberen, kan niet ventileren" (CICV) met de hulp van de operator van het trainingscentrum. Na de eerste simulatieronde werden vrijwilligers op dezelfde dag getraind in moeilijke luchtwegbehandeling volgens DAS-richtlijnen, met dezelfde apparatuur als tijdens de simulatie. Direct na de training en zes maanden later herhaalden de deelnemers de simulatiescenario's.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanzienlijke afwijkingen van het DAS-protocol
Tijdsspanne: Twee uur
meer dan drie laryngoscopiepogingen
Twee uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Andere afwijkingen van het DAS-protocol
Tijdsspanne: Twee uur
gebruik van bougie
Twee uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 juni 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 juni 2023

Laatst geverifieerd

1 juni 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 4012

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren