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Simulationsbasiertes Training für schwierige Atemwege

12. Juni 2023 aktualisiert von: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Schwieriges, auf Atemwegssimulationen basierendes Training bei Anästhesisten: Wirksamkeit und Beibehaltung der Fähigkeiten innerhalb von sechs Monaten nach dem Training

Schwierige Atemwege stellen nach wie vor ein erhebliches Problem in der Anästhesie, Intensivmedizin und Notfallmedizin dar. Simulationsbasiertes Training führt zu besseren Ergebnissen als nicht-simulationsbasiertes und nicht-interventionelles Training. Allerdings bleibt unklar, wie lange die erworbenen Fähigkeiten erhalten bleiben und wie oft das Simulationstraining wiederholt werden sollte. Ziel der Studie war es, die Wirksamkeit und den Kompetenzerhalt bei der Schulung für das Management schwieriger Atemwege bei Anästhesisten zu untersuchen. Nach Genehmigung durch die Ethikkommission führten wir von Juli bis Dezember 2022 eine prospektive Kontrollstudie an der Postgraduiertenabteilung für Chirurgie, Anästhesiologie und Intensivtherapie (Nationale Medizinische Universität Bogomolets) durch. An der Studie waren Anästhesisten beteiligt, die sich für den ärztlichen Fortbildungskurs „Management schwieriger Atemwege“ beworben hatten. Der Simulationsraum umfasste einen Laerdal SimMom Advanced Patientensimulator, einen Vitalmonitor, eine Anästhesiestation LEON und Atemwegsgeräte. Jeder Freiwillige durchlief zwei Simulationsszenarien eines schwierigen Atemwegsmanagements: 1) „Kann nicht intubieren, kann ventilieren“ (CI), 2) „Kann nicht intubieren, kann nicht ventilieren“ (CICV) mit Unterstützung des Schulungszentrumsbetreibers. Zu den primären Endpunkten gehörten: mehr als drei Laryngoskopieversuche; supraglottischer Atemwegsversuch fehlt; um Hilfe rufen überspringen; Versäumnis, einen chirurgischen Atemweg einzuleiten (für das CICV-Szenario). Zu den sekundären Endpunkten gehörten: Zeit, um Hilfe zu rufen; mittlere Dauer der Entsättigung; Verwendung von Bougie; Verwendung eines Videolaryngoskops (Airtraq); mittlere Anzahl der Intubationsversuche; unsachgemäße Verwendung von Geräten, Zeit bis zum Beginn der chirurgischen Atemwegsvorbereitung; Zeit bis zum Beginn der chirurgischen Atemwegsbeatmung.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Nach Genehmigung durch die Ethikkommission führten wir von Juli bis Dezember 2022 eine prospektive Kontrollstudie an der Postgraduiertenabteilung für Chirurgie, Anästhesiologie und Intensivtherapie (Nationale Medizinische Universität Bogomolets) durch. An der Studie waren Anästhesisten beteiligt, die sich für den ärztlichen Fortbildungskurs „Management schwieriger Atemwege“ beworben hatten. Wir haben von ihnen die Einwilligung eingeholt, anonym als Freiwillige teilzunehmen. Vor der ersten Schulung befragten wir alle Teilnehmer zu ihren Erfahrungen bei der Arbeit im Fachgebiet, zum Management schwieriger Atemwege, zum Lernen bei Simulationstrainings und insbesondere zum Training schwieriger Atemwege.

Der Simulationsraum umfasste einen Laerdal SimMom Advanced Patientensimulator, einen Vitalmonitor, eine Anästhesiestation LEON und Atemwegsgeräte. Zu den Standardeinstellungen gehörten die Modellierung von Zungenödemen zur Visualisierung von Grad 4 bei der Laryngoskopie gemäß der Cormack- und Lehane-Klassifikation sowie zusätzliche Rachenobstruktion und Steifheit beider Lungen für das Szenario „Kann nicht ventilieren“. Zu den Standardwerkzeugen und -geräten zur Sicherstellung der Durchgängigkeit der Atemwege, der Beatmung und der Trachealintubation gehörten Gesichtsmasken, oropharyngeale und nasale Atemwege, Laryngoskope, Larynxmasken und Trachealtuben in verschiedenen Größen. Der Trolley für schwierige Atemwege stand für jede Station zur Verfügung und war mit zusätzlichen Laryngoskopspateln in verschiedenen Größen, einem Videolaryngoskop, Larynxmasken in verschiedenen Größen (Igel), Einführbestecken für Trachealtuben (Stilette und Bougies), Airtraq und einem Krikotomie-Set ausgestattet.

Die Überwachung umfasste SpO2-, EtCO2-, EKG- und nicht-invasive Blutdruckmessungen. Wenn die Sauerstoffzufuhr für 20 Sekunden oder länger unterbrochen wurde, sank der SpO2 alle 5 Sekunden schrittweise um 3 % und erreichte nach 20 Sekunden 90 %. Ein SpO2-Wert < 90 % galt als Entsättigung. Eine effektive Beatmung wurde nach mindestens zwei effektiven Atemzügen definiert, die durch eine EtCO2-Kurve auf dem Monitor nachgewiesen wurden.

Jeder Freiwillige durchlief zwei Simulationsszenarien eines schwierigen Atemwegsmanagements: 1) „Kann nicht intubieren, kann ventilieren“ (CI), 2) „Kann nicht intubieren, kann nicht ventilieren“ (CICV) mit Unterstützung des Schulungszentrumsbetreibers. Von den Teilnehmern wurde erwartet, dass sie einem Algorithmus gemäß den Empfehlungen der Difficult Airway Society (DAS) folgen [4].

Während des Szenarios verzeichneten wir erhebliche Abweichungen vom DAS-Protokoll und anderen Indikatoren, die sich auf die Qualität der Algorithmusausführung auswirkten. Zu den primären Endpunkten gehörten signifikante Abweichungen vom DAS-Protokoll: mehr als drei Laryngoskopieversuche; supraglottischer Atemwegsversuch fehlt; um Hilfe rufen überspringen; Versäumnis, einen chirurgischen Atemweg einzuleiten (für das CICV-Szenario). Zu den sekundären Endpunkten gehörten: Zeit, um Hilfe zu rufen; mittlere Dauer der Entsättigung; Verwendung von Bougie; Verwendung eines Videolaryngoskops (Airtraq); mittlere Anzahl der Intubationsversuche; unsachgemäße Verwendung von Geräten, Zeit bis zum Beginn der chirurgischen Atemwegsvorbereitung; Zeit bis zum Beginn der chirurgischen Atemwegsbeatmung Nach der ersten Simulationsrunde wurden die Freiwilligen am selben Tag im Management schwieriger Atemwege gemäß DAS-Richtlinien geschult, wobei dieselben Geräte wie während der Simulation verwendet wurden. Die Teilnehmer wiederholten die Simulationsszenarien unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später. Die primären und sekundären Endpunkte wurden in drei Runden verglichen: Erstsimulation (Gruppe 1), unmittelbar nach dem Training (Gruppe 2) und sechs Monate nach dem Training (Gruppe 3).

Die statistische Analyse wurde mit dem lizenzierten Microsoft Office Excel und der Webquelle www.socscistatistics.com durchgeführt. Wir verwendeten die exakten Tests von Student, Kruskal-Wallis und Fisher. Der Unterschied wurde bei α < 5 % (p < 0,05) als signifikant angesehen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

67

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets NMU

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Freiwillige Anästhesisten für Erwachsene

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Freiwillige Anästhesisten für Erwachsene

Ausschlusskriterien:

Verweigerung der Teilnahme, Alter über 70 Jahre

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Gruppe 1
Jeder Freiwillige durchlief beim ersten Mal zwei Simulationsszenarien eines schwierigen Atemwegsmanagements
Gruppe 2
Jeder Freiwillige durchlief zwei Simulationsszenarien des Managements schwieriger Atemwege, nachdem er gemäß den DAS-Richtlinien im Management schwieriger Atemwege geschult worden war, wobei er dieselbe Ausrüstung wie während der Simulation verwendete
Jeder Freiwillige durchlief zwei Simulationsszenarien eines schwierigen Atemwegsmanagements: 1) „Kann nicht intubieren, kann ventilieren“ (CI), 2) „Kann nicht intubieren, kann nicht ventilieren“ (CICV) mit Unterstützung des Schulungszentrumsbetreibers. Im Anschluss an die erste Simulationsrunde wurden die Freiwilligen noch am selben Tag im Management schwieriger Atemwege gemäß DAS-Richtlinien geschult, wobei dieselben Geräte wie während der Simulation verwendet wurden. Die Teilnehmer wiederholten die Simulationsszenarien unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später.
Gruppe 3
Jeder Freiwillige durchlief nach 6 Monaten zwei Simulationsszenarien eines schwierigen Atemwegsmanagements
Jeder Freiwillige durchlief zwei Simulationsszenarien eines schwierigen Atemwegsmanagements: 1) „Kann nicht intubieren, kann ventilieren“ (CI), 2) „Kann nicht intubieren, kann nicht ventilieren“ (CICV) mit Unterstützung des Schulungszentrumsbetreibers. Im Anschluss an die erste Simulationsrunde wurden die Freiwilligen noch am selben Tag im Management schwieriger Atemwege gemäß DAS-Richtlinien geschult, wobei dieselben Geräte wie während der Simulation verwendet wurden. Die Teilnehmer wiederholten die Simulationsszenarien unmittelbar nach dem Training und sechs Monate später.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Erhebliche Abweichungen vom DAS-Protokoll
Zeitfenster: 2 Stunden
mehr als drei Laryngoskopieversuche
2 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Weitere Abweichungen vom DAS-Protokoll
Zeitfenster: 2 Stunden
Verwendung von Bougie
2 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Mai 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. Juni 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Juni 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Juni 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 4012

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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