- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05913492
Svær luftvejssimuleringsbaseret træning
Simulationsbaseret træning i vanskelige luftveje hos anæstesiologer: Effektivitet og fastholdelse af færdigheder inden for seks måneder efter træning
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Efter godkendelse af den etiske komité gennemførte vi en prospektiv kontrolundersøgelse på den postgraduate afdeling for kirurgi, anæstesiologi og intensiv terapi (Bogomolets National Medical University) fra juli til december 2022. Anæstesilæger, der søgte ind på det kontinuerlige medicinske uddannelsesforløb "Difficult airways management" var involveret i undersøgelsen. Vi fik samtykke fra dem til at deltage anonymt som frivillige. Før den første træning interviewede vi alle deltagere om deres erfaring med at arbejde i specialet, vanskelige luftvejshåndtering, læring ved enhver simulationstræning og især vanskelig luftvejstræning.
Simuleringsrummet omfattede en mannequin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vital monitor, anæstesistation LEON og luftvejsanordninger. Standardindstillinger inkluderede modellering af tungeødem til grad 4 visualiseringer på laryngoskopi i henhold til Cormack og Lehane klassifikationen, samt yderligere svælgobstruktion og stivhed af begge lunger for scenariet "kan ikke ventilere". Et standardsæt af værktøjer og udstyr til sikring af åbenhed i luftvejene, ventilation og tracheal intubation omfattede ansigtsmasker, orofaryngeale og nasale luftveje, laryngoskoper, larynxmasker og trachealtuber i en række størrelser. Vognen til vanskelige luftveje var tilgængelig for hver station og var udstyret med yderligere laryngoskopblade i forskellige størrelser, et videolaryngoskop, larynxmasker i forskellige størrelser (Igel), introducers til trachealrør (stiletter og bougies), Airtraq, et cricotomy kit.
Overvågning gav SpO2, EtCO2, EKG og ikke-invasiv blodtryksmåling. Når ilttilførslen blev afbrudt i 20 sekunder eller mere, faldt SpO2 gradvist med 3 % hvert 5. sekund og nåede 90 % efter 20 sekunder. En værdi på SpO2 < 90 % blev betragtet som desaturation. Effektiv ventilation blev defineret efter mindst to effektive vejrtrækninger, der blev vist ved en EtCO2-kurve på monitoren.
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør. Deltagerne forventedes at følge en algoritme i henhold til Difficult Airway Society (DAS) anbefalingerne [4].
Under scenariet registrerede vi betydelige afvigelser fra DAS-protokollen og andre indikatorer, der påvirkede kvaliteten af algoritmeudførelsen. De primære endepunkter omfattede signifikante afvigelser fra DAS-protokollen: mere end tre laryngoskopiforsøg; supraglottisk luftvejsforsøg mangler; tilkalde hjælp springe over; manglende igangsættelse af en kirurgisk luftvej (for CICV-scenariet). Sekundære endepunkter inkluderede: tid til at ringe efter hjælp; gennemsnitlig varighed af desaturation; brug af bougie; brug af video-laryngoskop (Airtraq); gennemsnitligt antal intubationsforsøg; ukorrekt brug af udstyrsudstyr, tid til påbegyndelse af kirurgisk luftvejsforberedelse; tid til påbegyndelse af kirurgisk luftvejsventilation Efter den første simuleringsrunde blev frivillige samme dag trænet i vanskelig luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne med samme udstyr som under simuleringen. Deltagerne gentog simuleringsscenarierne umiddelbart efter træningen og seks måneder senere. De primære og sekundære endepunkter blev sammenlignet mellem tre runder: indledende simulering (Gruppe 1), umiddelbart efter træning (Gruppe 2) og seks måneder efter træning (Gruppe 3).
Statistisk analyse blev udført ved hjælp af licenseret Microsoft Office Excel og webkilde www.socscistatistics.com. Vi brugte Students, Kruskal-Wallis og Fishers eksakte test. Forskellen blev betragtet som signifikant ved α < 5 % (p < 0,05).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kyiv, Ukraine
- Bogomolets NMU
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Voksne anæstesilæger er frivillige
Ekskluderingskriterier:
Afslag på at deltage, alder mere end 70 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Gruppe 1
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering den første gang
|
|
Gruppe 2
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering efter træning i svær luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne ved at bruge det samme udstyr som under simuleringen
|
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør.
Efter den første simuleringsrunde blev frivillige samme dag trænet i vanskelig luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne, med samme udstyr som under simuleringen.
Deltagerne gentog simuleringsscenarierne umiddelbart efter træningen og seks måneder senere.
|
Gruppe 3
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering efter 6 måneder
|
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør.
Efter den første simuleringsrunde blev frivillige samme dag trænet i vanskelig luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne, med samme udstyr som under simuleringen.
Deltagerne gentog simuleringsscenarierne umiddelbart efter træningen og seks måneder senere.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Væsentlige afvigelser fra DAS-protokollen
Tidsramme: 2 timer
|
mere end tre laryngoskopiforsøg
|
2 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Andre afvigelser fra DAS protokol
Tidsramme: 2 timer
|
brug af bougie
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4012
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kritisk sygdom
-
Unity Health TorontoUkendtUddannelse, Medicin | Critical Care UltralydCanada
-
Unity Health TorontoAfsluttet
-
Nanjing PLA General HospitalAfsluttetCritical Care Patient; Nedre fordøjelseskanal lidelse; | Colon læsioner;
-
Heidelberg UniversityUkendtSedation af cerebrovaskulært ventilerede Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekrutteringKardiologi, Critical Care Medicine, Emergency Medical ServiceTaiwan
Kliniske forsøg med Simuleringstræning
-
Sakarya UniversityAfsluttetTilfredshed | Simulering af fysisk sygdomKalkun
-
Czech Technical University in PragueMilitary University Hospital, PragueTilmelding efter invitation
-
University Health Network, TorontoUkendtPatientsimuleringCanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreIkke rekrutterer endnuUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdom | Medicinske nødsituationerCanada
-
Boston Children's HospitalAktiv, ikke rekrutterende
-
Christopher Hartnick, M.D.University of Pittsburgh; Emory University; Children's Hospital Medical Center... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSøvnapnø, obstruktiv | Downs syndromForenede Stater
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekrutteringUddannelsesmæssige problemer | Simulering af fysisk sygdomCanada
-
Hasselt UniversityTel Aviv University; Sheba Medical Center; Centre Hospitalier Universitaire... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Yale UniversityAfsluttetPsykisk helbredsproblem (f.eks. depression, psykose, personlighedsforstyrrelse, stofmisbrug) | Mental sundhed velvære 1 | Krigsrelateret traumeJordan
-
Florida State UniversityRekruttering