Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Svær luftvejssimuleringsbaseret træning

12. juni 2023 opdateret af: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Simulationsbaseret træning i vanskelige luftveje hos anæstesiologer: Effektivitet og fastholdelse af færdigheder inden for seks måneder efter træning

Besværlige luftveje er fortsat et betydeligt problem i anæstesi, intensivbehandling og akutmedicin. Simuleringsbaseret træning giver bedre resultater sammenlignet med ikke-simulerende og ikke-interventionsundervisning. Det er dog stadig uklart, hvor længe de erhvervede færdigheder bibeholdes, og hvor ofte simulationstræning skal gentages. Undersøgelsen havde til formål at undersøge effektiviteten og fastholdelsen af ​​færdigheder i træning til vanskelig luftvejshåndtering hos anæstesiologer. Efter godkendelse af den etiske komité gennemførte vi en prospektiv kontrolundersøgelse på den postgraduate afdeling for kirurgi, anæstesiologi og intensiv terapi (Bogomolets National Medical University) fra juli til december 2022. Anæstesilæger, der søgte ind på det kontinuerlige medicinske uddannelsesforløb "Difficult airways management" var involveret i undersøgelsen. Simuleringsrummet omfattede en mannequin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vital monitor, anæstesistation LEON og luftvejsanordninger. Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør. De primære endepunkter omfattede: mere end tre laryngoskopiforsøg; supraglottisk luftvejsforsøg mangler; tilkalde hjælp springe over; manglende igangsættelse af en kirurgisk luftvej (for CICV-scenariet). Sekundære endepunkter inkluderede: tid til at ringe efter hjælp; gennemsnitlig varighed af desaturation; brug af bougie; brug af video-laryngoskop (Airtraq); gennemsnitligt antal intubationsforsøg; ukorrekt brug af udstyrsudstyr, tid til påbegyndelse af kirurgisk luftvejsforberedelse; tid til påbegyndelse af kirurgisk luftvejsventilation.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Efter godkendelse af den etiske komité gennemførte vi en prospektiv kontrolundersøgelse på den postgraduate afdeling for kirurgi, anæstesiologi og intensiv terapi (Bogomolets National Medical University) fra juli til december 2022. Anæstesilæger, der søgte ind på det kontinuerlige medicinske uddannelsesforløb "Difficult airways management" var involveret i undersøgelsen. Vi fik samtykke fra dem til at deltage anonymt som frivillige. Før den første træning interviewede vi alle deltagere om deres erfaring med at arbejde i specialet, vanskelige luftvejshåndtering, læring ved enhver simulationstræning og især vanskelig luftvejstræning.

Simuleringsrummet omfattede en mannequin Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vital monitor, anæstesistation LEON og luftvejsanordninger. Standardindstillinger inkluderede modellering af tungeødem til grad 4 visualiseringer på laryngoskopi i henhold til Cormack og Lehane klassifikationen, samt yderligere svælgobstruktion og stivhed af begge lunger for scenariet "kan ikke ventilere". Et standardsæt af værktøjer og udstyr til sikring af åbenhed i luftvejene, ventilation og tracheal intubation omfattede ansigtsmasker, orofaryngeale og nasale luftveje, laryngoskoper, larynxmasker og trachealtuber i en række størrelser. Vognen til vanskelige luftveje var tilgængelig for hver station og var udstyret med yderligere laryngoskopblade i forskellige størrelser, et videolaryngoskop, larynxmasker i forskellige størrelser (Igel), introducers til trachealrør (stiletter og bougies), Airtraq, et cricotomy kit.

Overvågning gav SpO2, EtCO2, EKG og ikke-invasiv blodtryksmåling. Når ilttilførslen blev afbrudt i 20 sekunder eller mere, faldt SpO2 gradvist med 3 % hvert 5. sekund og nåede 90 % efter 20 sekunder. En værdi på SpO2 < 90 % blev betragtet som desaturation. Effektiv ventilation blev defineret efter mindst to effektive vejrtrækninger, der blev vist ved en EtCO2-kurve på monitoren.

Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør. Deltagerne forventedes at følge en algoritme i henhold til Difficult Airway Society (DAS) anbefalingerne [4].

Under scenariet registrerede vi betydelige afvigelser fra DAS-protokollen og andre indikatorer, der påvirkede kvaliteten af ​​algoritmeudførelsen. De primære endepunkter omfattede signifikante afvigelser fra DAS-protokollen: mere end tre laryngoskopiforsøg; supraglottisk luftvejsforsøg mangler; tilkalde hjælp springe over; manglende igangsættelse af en kirurgisk luftvej (for CICV-scenariet). Sekundære endepunkter inkluderede: tid til at ringe efter hjælp; gennemsnitlig varighed af desaturation; brug af bougie; brug af video-laryngoskop (Airtraq); gennemsnitligt antal intubationsforsøg; ukorrekt brug af udstyrsudstyr, tid til påbegyndelse af kirurgisk luftvejsforberedelse; tid til påbegyndelse af kirurgisk luftvejsventilation Efter den første simuleringsrunde blev frivillige samme dag trænet i vanskelig luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne med samme udstyr som under simuleringen. Deltagerne gentog simuleringsscenarierne umiddelbart efter træningen og seks måneder senere. De primære og sekundære endepunkter blev sammenlignet mellem tre runder: indledende simulering (Gruppe 1), umiddelbart efter træning (Gruppe 2) og seks måneder efter træning (Gruppe 3).

Statistisk analyse blev udført ved hjælp af licenseret Microsoft Office Excel og webkilde www.socscistatistics.com. Vi brugte Students, Kruskal-Wallis og Fishers eksakte test. Forskellen blev betragtet som signifikant ved α < 5 % (p < 0,05).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

67

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraine
        • Bogomolets NMU

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne anæstesilæger er frivillige

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Voksne anæstesilæger er frivillige

Ekskluderingskriterier:

Afslag på at deltage, alder mere end 70 år

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering den første gang
Gruppe 2
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering efter træning i svær luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne ved at bruge det samme udstyr som under simuleringen
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør. Efter den første simuleringsrunde blev frivillige samme dag trænet i vanskelig luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne, med samme udstyr som under simuleringen. Deltagerne gentog simuleringsscenarierne umiddelbart efter træningen og seks måneder senere.
Gruppe 3
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering efter 6 måneder
Hver frivillig gennemgik to simuleringsscenarier med vanskelig luftvejshåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistance fra træningscenterets operatør. Efter den første simuleringsrunde blev frivillige samme dag trænet i vanskelig luftvejshåndtering i henhold til DAS-retningslinjerne, med samme udstyr som under simuleringen. Deltagerne gentog simuleringsscenarierne umiddelbart efter træningen og seks måneder senere.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Væsentlige afvigelser fra DAS-protokollen
Tidsramme: 2 timer
mere end tre laryngoskopiforsøg
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andre afvigelser fra DAS protokol
Tidsramme: 2 timer
brug af bougie
2 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. maj 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4012

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kritisk sygdom

Kliniske forsøg med Simuleringstræning

3
Abonner