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Entrenamiento basado en simulación de vía aérea difícil

12 de junio de 2023 actualizado por: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Entrenamiento basado en simulación de vía aérea difícil en anestesiólogos: eficacia y retención de habilidades dentro de los seis meses posteriores al entrenamiento

Las vías respiratorias difíciles siguen siendo un problema importante en anestesia, cuidados intensivos y medicina de emergencia. La capacitación basada en simulación brinda mejores resultados en comparación con la educación sin simulación y sin intervención. Sin embargo, no está claro cuánto tiempo se retienen las habilidades adquiridas y con qué frecuencia se debe repetir el entrenamiento de simulación. El estudio tuvo como objetivo investigar la eficacia y la retención de habilidades en el entrenamiento para el manejo de la vía aérea difícil en anestesiólogos. Después de la aprobación del comité de ética, realizamos un estudio de control prospectivo en el Departamento de Postgrado de Cirugía, Anestesiología y Terapia Intensiva (Universidad Nacional Médica de Bogomolets) de julio a diciembre de 2022. Participaron en el estudio anestesiólogos que solicitaron el curso de educación médica continua "Manejo de vías aéreas difíciles". La sala de simulación incluía un maniquí Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, un monitor vital, una estación de anestesia LEON y dispositivos para las vías respiratorias. Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil: 1) "no se puede intubar, se puede ventilar" (CI), 2) "no se puede intubar, no se puede ventilar" (CICV) con la asistencia del operador del centro de capacitación. Los puntos finales primarios incluyeron: más de tres intentos de laringoscopia; falta intento de vía aérea supraglótica; pedir ayuda saltar; falla al iniciar una vía aérea quirúrgica (para el escenario CICV). Los puntos finales secundarios incluyeron: tiempo para pedir ayuda; duración media de la desaturación; uso de bougie; uso de videolaringoscopio (Airtraq); número medio de intentos de intubación; uso inadecuado del equipo de equipo, tiempo para el inicio de la preparación quirúrgica de las vías respiratorias; tiempo hasta el inicio de la ventilación quirúrgica de las vías respiratorias.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Después de la aprobación del comité de ética, realizamos un estudio de control prospectivo en el Departamento de Postgrado de Cirugía, Anestesiología y Terapia Intensiva (Universidad Nacional Médica de Bogomolets) de julio a diciembre de 2022. Participaron en el estudio anestesiólogos que solicitaron el curso de educación médica continua "Manejo de vías aéreas difíciles". Obtuvimos su consentimiento para participar de forma anónima como voluntarios. Antes de la primera capacitación, entrevistamos a todos los participantes sobre su experiencia en el trabajo en la especialidad, el manejo de las vías respiratorias difíciles, el aprendizaje en cualquier capacitación de simulación y la capacitación en vías respiratorias difíciles en particular.

La sala de simulación incluía un maniquí Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, un monitor vital, una estación de anestesia LEON y dispositivos para las vías respiratorias. Los ajustes estándar incluyeron el modelado del edema de la lengua en visualizaciones de grado 4 en laringoscopia según la clasificación de Cormack y Lehane, así como obstrucción faríngea adicional y rigidez de ambos pulmones para el escenario de "no se puede ventilar". Un conjunto estándar de herramientas y equipos para garantizar la permeabilidad de las vías respiratorias, la ventilación y la intubación traqueal incluía máscaras faciales, vías respiratorias orofaríngeas y nasales, laringoscopios, máscaras laríngeas y tubos traqueales en una variedad de tamaños. El carro para vía aérea difícil estaba disponible para cada estación y estaba equipado con hojas de laringoscopio adicionales de varios tamaños, un videolaringoscopio, máscaras laríngeas de varios tamaños (Igel), introductores para tubos traqueales (estiletes y bujías), Airtraq, un kit de cricottomía.

El monitoreo proporcionó SpO2, EtCO2, ECG y medición no invasiva de la presión arterial. Cuando se interrumpía el suministro de oxígeno durante 20 segundos o más, la SpO2 disminuía gradualmente un 3 % cada 5 segundos y alcanzaba el 90 % después de 20 segundos. Se consideró desaturación un valor de SpO2 < 90%. La ventilación efectiva se definió después de al menos dos respiraciones efectivas evidenciadas por una curva de EtCO2 en el monitor.

Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil: 1) "no se puede intubar, se puede ventilar" (CI), 2) "no se puede intubar, no se puede ventilar" (CICV) con la asistencia del operador del centro de capacitación. Se esperaba que los participantes siguieran un algoritmo de acuerdo con las recomendaciones de la Difficult Airway Society (DAS) [4].

Durante el escenario, registramos desviaciones significativas del protocolo DAS y otros indicadores que afectaron la calidad de la ejecución del algoritmo. Los puntos finales primarios incluyeron desviaciones significativas del protocolo DAS: más de tres intentos de laringoscopia; falta intento de vía aérea supraglótica; pedir ayuda saltar; falla al iniciar una vía aérea quirúrgica (para el escenario CICV). Los puntos finales secundarios incluyeron: tiempo para pedir ayuda; duración media de la desaturación; uso de bougie; uso de videolaringoscopio (Airtraq); número medio de intentos de intubación; uso inadecuado del equipo de equipo, tiempo para el inicio de la preparación quirúrgica de las vías respiratorias; tiempo hasta el inicio de la ventilación quirúrgica de las vías respiratorias Después de la primera ronda de simulación, los voluntarios fueron capacitados el mismo día en el manejo de las vías respiratorias difíciles de acuerdo con las pautas de la DAS, utilizando el mismo equipo que durante la simulación. Los participantes repitieron los escenarios de simulación inmediatamente después del entrenamiento y seis meses después. Los criterios de valoración primarios y secundarios se compararon entre tres rondas: simulación inicial (Grupo 1), inmediatamente después del entrenamiento (Grupo 2) y seis meses después del entrenamiento (Grupo 3).

El análisis estadístico se realizó utilizando Microsoft Office Excel con licencia y la fuente web www.socscistatistics.com. Se utilizaron las pruebas exactas de Student, Kruskal-Wallis y Fisher. La diferencia se consideró significativa a α < 5% (p < 0,05).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

67

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kyiv, Ucrania
        • Bogomolets NMU

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Anestesiólogos adultos voluntarios

Descripción

Criterios de inclusión:

Anestesiólogos adultos voluntarios

Criterio de exclusión:

Negativa a participar, edad mayor de 70 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo 1
Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil en la primera vez
Grupo 2
Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil después de recibir capacitación en manejo de vía aérea difícil de acuerdo con las pautas de DAS, utilizando el mismo equipo que durante la simulación.
Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil: 1) "no se puede intubar, se puede ventilar" (CI), 2) "no se puede intubar, no se puede ventilar" (CICV) con la asistencia del operador del centro de capacitación. Después de la primera ronda de simulación, los voluntarios fueron capacitados el mismo día en el manejo de la vía aérea difícil de acuerdo con las pautas de DAS, utilizando el mismo equipo que durante la simulación. Los participantes repitieron los escenarios de simulación inmediatamente después del entrenamiento y seis meses después.
Grupo 3
Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil después de 6 meses
Cada voluntario pasó por dos escenarios de simulación de manejo de vía aérea difícil: 1) "no se puede intubar, se puede ventilar" (CI), 2) "no se puede intubar, no se puede ventilar" (CICV) con la asistencia del operador del centro de capacitación. Después de la primera ronda de simulación, los voluntarios fueron capacitados el mismo día en el manejo de la vía aérea difícil de acuerdo con las pautas de DAS, utilizando el mismo equipo que durante la simulación. Los participantes repitieron los escenarios de simulación inmediatamente después del entrenamiento y seis meses después.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviaciones significativas del protocolo DAS
Periodo de tiempo: 2 horas
más de tres intentos de laringoscopia
2 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Otras desviaciones del protocolo DAS
Periodo de tiempo: 2 horas
uso de bougie
2 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2022

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2022

Finalización del estudio (Actual)

1 de enero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

22 de junio de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de junio de 2023

Última verificación

1 de junio de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 4012

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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