Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vanskelig luftveissimuleringsbasert trening

12. juni 2023 oppdatert av: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Vanskelig luftveissimuleringsbasert opplæring hos anestesileger: Effektivitet og oppbevaring av ferdigheter innen seks måneder etter trening

Vanskelige luftveier er fortsatt et betydelig problem i anestesi, intensivbehandling og akuttmedisin. Simuleringsbasert opplæring gir bedre resultater sammenlignet med ikke-simulerende og ikke-intervensjonsundervisning. Det er imidlertid fortsatt uklart hvor lenge de ervervede ferdighetene beholdes og hvor ofte simuleringstrening bør gjentas. Studien hadde som mål å undersøke effektiviteten og ferdighetsoppbevaringen i trening for vanskelig luftveishåndtering hos anestesileger. Etter godkjenning av etisk komité gjennomførte vi en prospektiv kontrollstudie ved postgraduate avdeling for kirurgi, anestesiologi og intensiv terapi (Bogomolets National Medical University) fra juli til desember 2022. Anestesileger som søkte på det medisinske kontinuerlige kurset «Difficult airways management» var involvert i studien. Simuleringsrommet inkluderte en utstillingsdukke Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vital monitor, anestesistasjon LEON og luftveisapparater. Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistanse fra operatøren av treningssenteret. De primære endepunktene inkluderte: mer enn tre laryngoskopiforsøk; supraglottisk luftveisforsøk mangler; ringe for hjelp hoppe over; unnlatelse av å starte en kirurgisk luftvei (for CICV-scenariet). Sekundære endepunkter inkluderte: tid til å ringe etter hjelp; gjennomsnittlig varighet av desaturasjon; bruk av bougie; bruk av videolaryngoskop (Airtraq); gjennomsnittlig antall intubasjonsforsøk; feil bruk av utstyrsutstyr, tid til oppstart av kirurgisk luftveisforberedelse; tid til oppstart av kirurgisk luftveisventilasjon.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Etter godkjenning av etisk komité gjennomførte vi en prospektiv kontrollstudie ved postgraduate avdeling for kirurgi, anestesiologi og intensiv terapi (Bogomolets National Medical University) fra juli til desember 2022. Anestesileger som søkte på det medisinske kontinuerlige kurset «Difficult airways management» var involvert i studien. Vi fikk samtykke fra dem til å delta anonymt som frivillige. Før den første treningen intervjuet vi alle deltakerne om deres erfaring med å jobbe i spesialiteten, vanskelig luftveishåndtering, læring ved enhver simuleringstrening og spesielt vanskelig luftveistrening.

Simuleringsrommet inkluderte en utstillingsdukke Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vital monitor, anestesistasjon LEON og luftveisapparater. Standardinnstillinger inkluderte modellering av tungeødem til grad 4 visualiseringer på laryngoskopi i henhold til Cormack og Lehane-klassifiseringen, samt ytterligere faryngeal obstruksjon og stivhet i begge lungene for scenariet "kan ikke ventilere". Et standard sett med verktøy og utstyr for å sikre luftveis åpenhet, ventilasjon og trakeal intubasjon inkluderte ansiktsmasker, orofaryngeale og nasale luftveier, laryngoskop, larynxmasker og trakealtuber i en rekke størrelser. Vognen for vanskelige luftveier var tilgjengelig for hver stasjon og var utstyrt med ekstra laryngoskopblader i forskjellige størrelser, et videolaryngoskop, larynxmasker i forskjellige størrelser (Igel), innføringer for trakealrør (stiletter og bougier), Airtraq, et krikotomisett.

Overvåking ga SpO2, EtCO2, EKG og ikke-invasiv blodtrykksmåling. Når oksygentilførselen ble avbrutt i 20 sekunder eller mer, sank SpO2 gradvis med 3 % hvert 5. sekund og nådde 90 % etter 20 sekunder. En verdi på SpO2 < 90 % ble ansett som desaturasjon. Effektiv ventilasjon ble definert etter minst to effektive åndedrag, bevist av en EtCO2-kurve på monitoren.

Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistanse fra operatøren av treningssenteret. Deltakerne ble forventet å følge en algoritme i henhold til Difficult Airway Society (DAS) anbefalinger [4].

Under scenariet registrerte vi betydelige avvik fra DAS-protokollen og andre indikatorer som påvirket kvaliteten på algoritmekjøringen. De primære endepunktene inkluderte betydelige avvik fra DAS-protokollen: mer enn tre laryngoskopiforsøk; supraglottisk luftveisforsøk mangler; ringe for hjelp hoppe over; unnlatelse av å starte en kirurgisk luftvei (for CICV-scenariet). Sekundære endepunkter inkluderte: tid til å ringe etter hjelp; gjennomsnittlig varighet av desaturasjon; bruk av bougie; bruk av videolaryngoskop (Airtraq); gjennomsnittlig antall intubasjonsforsøk; feil bruk av utstyrsutstyr, tid til oppstart av kirurgisk luftveisforberedelse; tid til igangsetting av kirurgisk luftveisventilasjon Etter første simuleringsrunde ble frivillige samme dag opplært i vanskelig luftveishåndtering i henhold til DAS-retningslinjer, ved bruk av samme utstyr som under simuleringen. Deltakerne gjentok simuleringsscenarioene umiddelbart etter treningen og seks måneder senere. De primære og sekundære endepunktene ble sammenlignet mellom tre runder: innledende simulering (gruppe 1), umiddelbart etter trening (gruppe 2), og seks måneder etter trening (gruppe 3).

Statistisk analyse ble utført ved bruk av lisensiert Microsoft Office Excel og nettkilde www.socscistatistics.com. Vi brukte Students, Kruskal-Wallis og Fishers eksakte tester. Forskjellen ble ansett som signifikant ved α < 5 % (p < 0,05).

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

67

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Kyiv, Ukraina
        • Bogomolets NMU

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne anestesileger melder seg frivillig

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Voksne anestesileger melder seg frivillig

Ekskluderingskriterier:

Nektelse for å delta, alder over 70 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering den første gangen
Gruppe 2
Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering etter opplæring i vanskelig luftveishåndtering i henhold til DAS-retningslinjene, med samme utstyr som under simuleringen
Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistanse fra operatøren av treningssenteret. Etter den første simuleringsrunden ble frivillige samme dag opplært i vanskelig luftveishåndtering i henhold til DAS-retningslinjene, med samme utstyr som under simuleringen. Deltakerne gjentok simuleringsscenarioene umiddelbart etter treningen og seks måneder senere.
Gruppe 3
Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering etter 6 måneder
Hver frivillig gikk gjennom to simuleringsscenarier med vanskelig luftveishåndtering: 1) "kan ikke intubere, kan ventilere" (CI), 2) "kan ikke intubere, kan ikke ventilere" (CICV) med assistanse fra operatøren av treningssenteret. Etter den første simuleringsrunden ble frivillige samme dag opplært i vanskelig luftveishåndtering i henhold til DAS-retningslinjene, med samme utstyr som under simuleringen. Deltakerne gjentok simuleringsscenarioene umiddelbart etter treningen og seks måneder senere.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Betydelige avvik fra DAS-protokollen
Tidsramme: 2 timer
mer enn tre laryngoskopiforsøk
2 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Andre avvik fra DAS-protokoll
Tidsramme: 2 timer
bruk av bougie
2 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2022

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2022

Studiet fullført (Faktiske)

1. januar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. mai 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. juni 2023

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 4012

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere