難しい気道シミュレーションに基づくトレーニング
麻酔科医における困難な気道シミュレーションに基づくトレーニング: トレーニング後 6 か月以内の有効性とスキルの維持
調査の概要
詳細な説明
倫理委員会の承認後、2022年7月から12月まで大学院の外科・麻酔科・集中治療学科(ボゴモレツ国立医科大学)で前向き対照研究を実施した。 この研究には、継続医学教育コース「困難な気道管理」に応募した麻酔科医が参加した。 私たちは彼らから匿名でボランティアとして参加することに同意を得ました。 最初のトレーニングの前に、私たちは参加者全員に、専門分野、難しい気道管理、シミュレーショントレーニングでの学習、特に難しい気道トレーニングでの経験についてインタビューしました。
シミュレーション ルームには、マネキン Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator、バイタル モニター、麻酔ステーション LEON、気道確保装置が含まれていました。 標準設定には、Cormack and Lehane 分類に従った喉頭鏡検査でのグレード 4 の視覚化に対する舌浮腫のモデリング、および「換気できない」シナリオに対する追加の咽頭閉塞と両肺の硬さが含まれていました。 気道の開存性、換気、気管挿管を確保するための標準的なツールと機器のセットには、フェイスマスク、中咽頭および鼻の気道、喉頭鏡、喉頭マスク、さまざまなサイズの気管チューブが含まれていました。 困難な気道用のトロリーは各ステーションで利用可能であり、さまざまなサイズの追加の喉頭鏡ブレード、ビデオ喉頭鏡、さまざまなサイズの喉頭マスク (Igel)、気管チューブ用の導入器 (スタイレットおよびブジー)、Airtraq、輪状切開キットが装備されていました。
モニタリングにより、SpO2、EtCO2、ECG、および非侵襲的な血圧測定が提供されました。 酸素供給が 20 秒以上中断されると、SpO2 は 5 秒ごとに 3% ずつ徐々に減少し、20 秒後には 90% に達しました。 SpO2 < 90% の値は、不飽和とみなされます。 有効換気量は、モニター上の EtCO2 曲線によって証明される少なくとも 2 回の有効呼吸後に定義されました。
各ボランティアは、トレーニングセンターのオペレーターの支援を受けて、困難な気道管理の 2 つのシミュレーション シナリオを経験しました。1)「挿管できない、換気できる」(CI)、2)「挿管できない、換気できない」(CICV)。 参加者は、Difficult Airway Society (DAS) の推奨事項に従ったアルゴリズムに従うことが期待されました [4]。
シナリオ中に、アルゴリズム実行の品質に影響を与える DAS プロトコルやその他の指標からの大幅な逸脱を記録しました。 主要評価項目には、DAS プロトコルからの大幅な逸脱、つまり 3 回を超える喉頭鏡検査の試みが含まれていました。声門上気道確保の試みが欠如している。助けを求めてスキップする。外科的気道確保の失敗(CICV シナリオの場合)。 二次エンドポイントには次のものが含まれます。助けを求める時間。飽和解除の平均継続時間。ブジーの使用。ビデオ喉頭鏡(Airtraq)の使用。挿管試行の平均回数。機器の不適切な使用、外科的気道準備の開始までの時間。外科的気道換気の開始までの時間 最初のシミュレーションラウンドの後、ボランティアは同日、シミュレーション時と同じ機器を使用して、DAS ガイドラインに従って困難な気道管理の訓練を受けました。 参加者はトレーニング直後と 6 か月後にシミュレーション シナリオを繰り返しました。 一次エンドポイントと二次エンドポイントは、最初のシミュレーション (グループ 1)、トレーニング直後 (グループ 2)、およびトレーニングの 6 か月後 (グループ 3) の 3 ラウンド間で比較されました。
統計分析は、ライセンス供与された Microsoft Office Excel および Web ソース www.socscistatistics.com を使用して実行されました。 Student's、Kruskal-Wallis、および Fisher's の正確確率検定を使用しました。 差はα < 5% (p < 0.05) で有意であるとみなされました。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Kyiv、ウクライナ
- Bogomolets NMU
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
成人麻酔科医ボランティア
除外基準:
参加拒否、70歳以上
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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グループ1
各ボランティアは、初めて困難な気道管理に関する 2 つのシミュレーション シナリオを経験しました。
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グループ2
各ボランティアは、DAS ガイドラインに従って困難な気道管理の訓練を受けた後、シミュレーション時と同じ機器を使用して、困難な気道管理の 2 つのシミュレーション シナリオを経験しました。
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各ボランティアは、トレーニングセンターのオペレーターの支援を受けて、困難な気道管理の 2 つのシミュレーション シナリオを経験しました。1)「挿管できない、換気できる」(CI)、2)「挿管できない、換気できない」(CICV)。
最初のシミュレーションラウンドに続いて、ボランティアは同日、シミュレーション時と同じ機器を使用して、DAS ガイドラインに従って困難な気道管理の訓練を受けました。
参加者はトレーニング直後と 6 か月後にシミュレーション シナリオを繰り返しました。
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グループ3
各ボランティアは、6 か月後の困難な気道管理に関する 2 つのシミュレーション シナリオを経験しました。
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各ボランティアは、トレーニングセンターのオペレーターの支援を受けて、困難な気道管理の 2 つのシミュレーション シナリオを経験しました。1)「挿管できない、換気できる」(CI)、2)「挿管できない、換気できない」(CICV)。
最初のシミュレーションラウンドに続いて、ボランティアは同日、シミュレーション時と同じ機器を使用して、DAS ガイドラインに従って困難な気道管理の訓練を受けました。
参加者はトレーニング直後と 6 か月後にシミュレーション シナリオを繰り返しました。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DAS プロトコルからの重大な逸脱
時間枠:2時間
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喉頭鏡検査を3回以上試みた場合
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2時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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DAS プロトコルからのその他の逸脱
時間枠:2時間
|
ブジーの使用
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2時間
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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