Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Treinamento Baseado em Simulação de Via Aérea Difícil

12 de junho de 2023 atualizado por: Kateryna Bielka, Bogomolets National Medical University

Treinamento baseado em simulação de via aérea difícil em anestesiologistas: eficácia e retenção de habilidades dentro de seis meses após o treinamento

As vias aéreas difíceis continuam sendo um problema significativo em anestesia, terapia intensiva e medicina de emergência. O treinamento baseado em simulação oferece melhores resultados em comparação com a educação sem simulação e sem intervenção. No entanto, ainda não está claro por quanto tempo as habilidades adquiridas são retidas e com que frequência o treinamento de simulação deve ser repetido. O estudo teve como objetivo investigar a eficácia e a retenção de habilidades no treinamento para manejo de vias aéreas difíceis em anestesiologistas. Após a aprovação do comitê de ética, realizamos um estudo prospectivo de controle no Departamento de Pós-Graduação em Cirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva (Bogomolets National Medical University) de julho a dezembro de 2022. Participaram do estudo anestesiologistas que se inscreveram para o curso de educação médica continuada "Manejo de vias aéreas difíceis". A sala de simulação incluiu um manequim Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, monitor vital, estação de anestesia LEON e dispositivos de vias aéreas. Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de vias aéreas difíceis: 1) "não pode intubar, pode ventilar" (CI), 2) "não pode intubar, não pode ventilar" (CICV) com a ajuda do operador do centro de treinamento. Os endpoints primários incluíram: mais de três tentativas de laringoscopia; falha na tentativa de via aérea supraglótica; pedir ajuda pular; falha ao iniciar uma via aérea cirúrgica (para o cenário CICV). Pontos finais secundários incluídos: tempo para pedir ajuda; duração média da dessaturação; uso de bougie; uso de videolaringoscópio (Airtraq); número médio de tentativas de intubação; uso indevido de equipamentos de equipamentos, tempo para início da preparação cirúrgica das vias aéreas; tempo até o início da ventilação cirúrgica das vias aéreas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Após a aprovação do comitê de ética, realizamos um estudo prospectivo de controle no Departamento de Pós-Graduação em Cirurgia, Anestesiologia e Terapia Intensiva (Bogomolets National Medical University) de julho a dezembro de 2022. Participaram do estudo anestesiologistas que se inscreveram para o curso de educação médica continuada "Manejo de vias aéreas difíceis". Obtivemos o consentimento deles para participar anonimamente como voluntários. Antes do primeiro treinamento, entrevistamos todos os participantes sobre sua experiência de trabalho na especialidade, manejo de vias aéreas difíceis, aprendizado em qualquer treinamento de simulação e treinamento de vias aéreas difíceis em particular.

A sala de simulação incluiu um manequim Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, monitor vital, estação de anestesia LEON e dispositivos de vias aéreas. As configurações padrão incluíram modelagem de edema de língua para visualizações de grau 4 em laringoscopia de acordo com a classificação de Cormack e Lehane, bem como obstrução faríngea adicional e rigidez de ambos os pulmões para o cenário "não é possível ventilar". Um conjunto padrão de ferramentas e equipamentos para garantir a desobstrução das vias aéreas, ventilação e intubação traqueal incluía máscaras faciais, vias aéreas orofaríngeas e nasais, laringoscópios, máscaras laríngeas e tubos traqueais em vários tamanhos. O carrinho para vias aéreas difíceis estava disponível para cada estação e era equipado com lâminas adicionais de laringoscópio de vários tamanhos, videolaringoscópio, máscaras laríngeas de vários tamanhos (Igel), introdutores para tubos traqueais (estiletes e sondas), Airtraq, kit de cricotomia.

A monitoração forneceu medição de SpO2, EtCO2, ECG e pressão arterial não invasiva. Quando o fornecimento de oxigênio foi interrompido por 20 segundos ou mais, a SpO2 diminuiu gradualmente em 3% a cada 5 segundos e atingiu 90% após 20 segundos. Um valor de SpO2 < 90% foi considerado dessaturação. A ventilação efetiva foi definida após pelo menos duas respirações efetivas evidenciadas por uma curva de EtCO2 no monitor.

Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de vias aéreas difíceis: 1) "não pode intubar, pode ventilar" (CI), 2) "não pode intubar, não pode ventilar" (CICV) com a ajuda do operador do centro de treinamento. Esperava-se que os participantes seguissem um algoritmo de acordo com as recomendações da Difficult Airway Society (DAS) [4].

Durante o cenário, registramos desvios significativos do protocolo DAS e outros indicadores que impactaram na qualidade da execução do algoritmo. Os endpoints primários incluíram desvios significativos do protocolo DAS: mais de três tentativas de laringoscopia; falha na tentativa de via aérea supraglótica; pedir ajuda pular; falha ao iniciar uma via aérea cirúrgica (para o cenário CICV). Pontos finais secundários incluídos: tempo para pedir ajuda; duração média da dessaturação; uso de bougie; uso de videolaringoscópio (Airtraq); número médio de tentativas de intubação; uso indevido de equipamentos de equipamentos, tempo para início da preparação cirúrgica das vias aéreas; tempo até o início da ventilação cirúrgica das vias aéreas Após a primeira rodada de simulação, os voluntários foram treinados no mesmo dia no manejo de vias aéreas difíceis de acordo com as diretrizes do DAS, usando o mesmo equipamento usado durante a simulação. Os participantes repetiram os cenários de simulação imediatamente após o treinamento e seis meses depois. Os endpoints primários e secundários foram comparados entre três rodadas: simulação inicial (Grupo 1), imediatamente após o treinamento (Grupo 2) e seis meses após o treinamento (Grupo 3).

A análise estatística foi realizada usando o Microsoft Office Excel licenciado e a fonte da Web www.socscistatistics.com. Foram utilizados os testes exatos de Student, Kruskal-Wallis e Fisher. A diferença foi considerada significativa em α < 5% (p < 0,05).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

67

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Kyiv, Ucrânia
        • Bogomolets NMU

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Voluntários anestesiologistas adultos

Descrição

Critério de inclusão:

Voluntários anestesiologistas adultos

Critério de exclusão:

Recusa em participar, idade superior a 70 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de vias aéreas difíceis na primeira vez
Grupo 2
Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de via aérea difícil após treinamento em manejo de via aérea difícil de acordo com as diretrizes DAS, usando o mesmo equipamento usado durante a simulação
Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de vias aéreas difíceis: 1) "não pode intubar, pode ventilar" (CI), 2) "não pode intubar, não pode ventilar" (CICV) com a ajuda do operador do centro de treinamento. Após a primeira rodada de simulação, os voluntários foram treinados no mesmo dia no manejo de vias aéreas difíceis de acordo com as diretrizes do DAS, usando o mesmo equipamento da simulação. Os participantes repetiram os cenários de simulação imediatamente após o treinamento e seis meses depois.
Grupo 3
Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de vias aéreas difíceis após 6 meses
Cada voluntário passou por dois cenários de simulação de manejo de vias aéreas difíceis: 1) "não pode intubar, pode ventilar" (CI), 2) "não pode intubar, não pode ventilar" (CICV) com a ajuda do operador do centro de treinamento. Após a primeira rodada de simulação, os voluntários foram treinados no mesmo dia no manejo de vias aéreas difíceis de acordo com as diretrizes do DAS, usando o mesmo equipamento da simulação. Os participantes repetiram os cenários de simulação imediatamente após o treinamento e seis meses depois.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Desvios significativos do protocolo DAS
Prazo: 2 horas
mais de três tentativas de laringoscopia
2 horas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Outros desvios do protocolo DAS
Prazo: 2 horas
uso de bougie
2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2022

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2022

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de junho de 2023

Primeira postagem (Real)

22 de junho de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de junho de 2023

Última verificação

1 de junho de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 4012

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever