- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05913492
Svår luftvägssimuleringsbaserad träning
Simulationsbaserad träning för svåra luftvägar hos anestesiologer: Bevarande av effektivitet och färdigheter inom sex månader efter utbildning
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Efter godkännande av den etiska kommittén genomförde vi en prospektiv kontrollstudie vid forskaravdelningen för kirurgi, anestesiologi och intensivterapi (Bogomolets National Medical University) från juli till december 2022. Anestesiläkare som sökte till den medicinska fortbildningskursen "Svår luftvägshantering" var involverade i studien. Vi fick medgivande från dem att delta anonymt som volontärer. Innan den första utbildningen intervjuade vi alla deltagare om deras erfarenhet av att arbeta inom specialistområdet, svåra luftvägshantering, lärande vid någon simuleringsträning och särskilt svåra luftvägsträning.
Simuleringsrummet inkluderade en skyltdocka Laerdal SimMom Advanced Patient Simulator, vitalmonitor, anestesistation LEON och luftvägsapparater. Standardinställningar inkluderade modellering av tungödem till visualiseringar av grad 4 på laryngoskopi enligt Cormack och Lehane-klassificeringen, samt ytterligare faryngeal obstruktion och stelhet i båda lungorna för scenariot "kan inte ventilera". En standarduppsättning verktyg och utrustning för att säkerställa luftvägarnas öppenhet, ventilation och trakeal intubation inkluderade ansiktsmasker, orofaryngeala och nasala luftvägar, laryngoskop, larynxmasker och trakealtuber i en mängd olika storlekar. Vagnen för svåra luftvägar fanns tillgänglig för varje station och var utrustad med ytterligare laryngoskopblad av olika storlekar, ett videolaryngoskop, larynxmasker av olika storlekar (Igel), introducerar för trakealtuber (stiletter och bougies), Airtraq, ett krikotomikit.
Övervakning gav SpO2, EtCO2, EKG och icke-invasiv blodtrycksmätning. När syrgastillförseln avbröts i 20 sekunder eller mer, minskade SpO2 gradvis med 3 % var 5:e sekund och nådde 90 % efter 20 sekunder. Ett värde på SpO2 < 90 % ansågs vara desaturation. Effektiv ventilation definierades efter minst två effektiva andetag, vilket framgår av en EtCO2-kurva på monitorn.
Varje volontär gick igenom två simuleringsscenarier av svår luftvägshantering: 1) "kan inte intubera, kan ventilera" (CI), 2) "kan inte intubera, kan inte ventilera" (CICV) med hjälp av utbildningscentrets operatör. Deltagarna förväntades följa en algoritm enligt Difficult Airway Society (DAS) rekommendationer [4].
Under scenariot registrerade vi betydande avvikelser från DAS-protokollet och andra indikatorer som påverkade kvaliteten på algoritmexekveringen. De primära effektmåtten inkluderade signifikanta avvikelser från DAS-protokollet: mer än tre laryngoskopiförsök; supraglottiska luftvägsförsök saknas; ringa på hjälp hoppa över; misslyckande med att initiera en kirurgisk luftväg (för CICV-scenariot). Sekundära effektmått inkluderade: tid att ringa efter hjälp; medelvaraktighet av desaturation; användning av bougie; användning av videolaryngoskop (Airtraq); genomsnittligt antal intubationsförsök; felaktig användning av utrustningens utrustning, tid till initiering av kirurgisk luftvägsförberedelse; tid till initiering av kirurgisk luftvägsventilation Efter den första simuleringsrundan utbildades volontärer samma dag i svår luftvägshantering enligt DAS riktlinjer, med samma utrustning som under simuleringen. Deltagarna upprepade simuleringsscenarierna direkt efter träningen och sex månader senare. De primära och sekundära effektmåtten jämfördes mellan tre omgångar: initial simulering (Grupp 1), direkt efter träning (Grupp 2) och sex månader efter träning (Grupp 3).
Statistisk analys utfördes med hjälp av licensierad Microsoft Office Excel och webbkällan www.socscistatistics.com. Vi använde Students, Kruskal-Wallis och Fishers exakta test. Skillnaden ansågs signifikant vid α < 5 % (p < 0,05).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Kyiv, Ukraina
- Bogomolets NMU
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Vuxna anestesiläkare arbetar frivilligt
Exklusions kriterier:
Vägra att delta, ålder mer än 70 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Grupp 1
Varje volontär gick igenom två simuleringsscenarier för svår luftvägshantering första gången
|
|
Grupp 2
Varje volontär gick igenom två simuleringsscenarier av svår luftvägshantering efter träning i svår luftvägshantering enligt DAS riktlinjer, med samma utrustning som under simuleringen
|
Varje volontär gick igenom två simuleringsscenarier av svår luftvägshantering: 1) "kan inte intubera, kan ventilera" (CI), 2) "kan inte intubera, kan inte ventilera" (CICV) med hjälp av utbildningscentrets operatör.
Efter den första simuleringsrundan utbildades volontärer samma dag i svår luftvägshantering enligt DAS riktlinjer, med samma utrustning som under simuleringen.
Deltagarna upprepade simuleringsscenarierna direkt efter träningen och sex månader senare.
|
Grupp 3
Varje volontär gick igenom två simuleringsscenarier av svår luftvägshantering efter 6 månader
|
Varje volontär gick igenom två simuleringsscenarier av svår luftvägshantering: 1) "kan inte intubera, kan ventilera" (CI), 2) "kan inte intubera, kan inte ventilera" (CICV) med hjälp av utbildningscentrets operatör.
Efter den första simuleringsrundan utbildades volontärer samma dag i svår luftvägshantering enligt DAS riktlinjer, med samma utrustning som under simuleringen.
Deltagarna upprepade simuleringsscenarierna direkt efter träningen och sex månader senare.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Betydande avvikelser från DAS-protokollet
Tidsram: 2 timmar
|
mer än tre laryngoskopiförsök
|
2 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Andra avvikelser från DAS-protokoll
Tidsram: 2 timmar
|
användning av bougie
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4012
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Kritisk sjukdom
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
Unity Health TorontoOkändUtbildning, Medicin | Critical Care UltrasonographyKanada
-
National Taiwan University HospitalAvslutadNeurokirurgi, Critical Ill
-
Unity Health TorontoAvslutad
-
Nanjing PLA General HospitalAvslutadCritical Care Patient; Störning i nedre matsmältningskanalen; | Kolonskador;
-
Heidelberg UniversityOkändSedation av cerebrovaskulärt ventilerade Critical Care-patienterTyskland
-
National Taiwan University Clinical Trial CenterRekryteringKardiologi, Critical Care Medicine, AkutsjukvårdTaiwan
Kliniska prövningar på Simuleringsträning
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtiennePredisurge SocietyAvslutadAbdominala aortaaneurysmNederländerna, Frankrike, Österrike, Tyskland, Storbritannien
-
Sakarya UniversityAvslutadTillfredsställelse | Simulering av fysisk sjukdomKalkon
-
University Health Network, TorontoOkändPatientsimuleringKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreHar inte rekryterat ännuUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdom | Medicinska nödsituationerKanada
-
Sunnybrook Health Sciences CentreRekryteringUtbildningsproblem | Simulering av fysisk sjukdomKanada
-
University of California, San FranciscoAvslutad
-
Madonna Rehabilitation HospitalAktiv, inte rekryterandeNeurologisk skada | Neurologiska sjukdomar eller tillståndFörenta staterna
-
Yale UniversityAvslutadPsykisk hälsoproblem (t.ex. depression, psykos, personlighetsstörning, missbruk) | Psykisk hälsa 1 | Krigsrelaterat traumaJordanien
-
University of HawaiiNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Maryland, BaltimoreOkänd
-
Florida State UniversityRekrytering