Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Sponsorin aloittama OCS-sydänperfuusiorekisteri (OHP-II)

keskiviikko 29. lokakuuta 2025 päivittänyt: TransMedics

Sponsorin aloittama OCS-sydänperfuusiorekisteri (OHP-II).

OHP-II Registry on sponsorin käynnistämä, monikeskus, havainnollinen hyväksynnän jälkeinen rekisteri.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän sponsorin käynnistämän OHP-II-rekisterin tavoitteena on kerätä tietoja kaikkien OCS-sydänjärjestelmässä säilytettyjen ja arvioitujen luovuttajansydämien kliinisistä tuloksista transplantaation jälkeen ja dokumentoida OCS-laitteen suorituskyky todellisessa ympäristössä.

Kaikki sydämensiirron vastaanottajat, joille on siirretty OCS-perfusoitu luovuttajasydän, ovat oikeutettuja tähän rekisteriin. Jopa 5 000 aihetta otetaan mukaan.

Kaikki kiinnostuneet Yhdysvaltain sydämensiirtokeskukset, jotka käyttävät OCS-sydänjärjestelmää luovuttajan sydämen perfuusioon, muodostavat OHP-II-rekisteriin osallistuvia keskuksia.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Rekrytointi
        • Banner University Medical Center Phoenix
        • Ottaa yhteyttä:
          • Raelyn McGarry
        • Päätutkija:
          • Francisco Arabia, MD
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92037
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Päätutkija:
          • Victor Pretorius, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Stanford University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Yasuhiro Shudo, MD, PhD
      • Palo Alto, California, Yhdysvallat, 94304
        • Rekrytointi
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford
        • Ottaa yhteyttä:
          • Tiffany Koyano
        • Päätutkija:
          • Michael Ma, MD
      • San Francisco, California, Yhdysvallat, 94143
        • Rekrytointi
        • University of California San Francisco
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Liviu Klein, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Colorado
      • Boulder, Colorado, Yhdysvallat, 80309
        • Rekrytointi
        • Boulder
        • Ottaa yhteyttä:
          • Nargis Kalia, MPH
        • Päätutkija:
          • Jordan Hoffmans, MD
    • Connecticut
      • New Haven, Connecticut, Yhdysvallat, 06510
        • Rekrytointi
        • Yale New Haven Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Muhammad Anwer, MD
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32224
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Florida
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Basar Sareyyupoglu, MD
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Rekrytointi
        • Tampa General Hospital
        • Päätutkija:
          • Lucian Lozonschi, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30322
        • Rekrytointi
        • Emory University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Joshua Chan, MD
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
        • Rekrytointi
        • University of Chicago
        • Päätutkija:
          • Christopher Salerno, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Yhdysvallat, 40506
        • Rekrytointi
        • University of Kentucky
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Matthias Loebe, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
        • Rekrytointi
        • Massachusetts General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David D'Alessandro, MD
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Rekrytointi
        • Beth Israel Deaconess Medical Center
        • Päätutkija:
          • Masash Kai, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02111
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of Michigan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jonathan Haft, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
        • Rekrytointi
        • Henry Ford
        • Päätutkija:
          • Celeste Williams, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55407
        • Rekrytointi
        • Minneapolis Heart Institute
        • Päätutkija:
          • Benjamin Sun, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55414
        • Rekrytointi
        • University of Minnesota
        • Päätutkija:
          • Andrew Shaffer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic Rochester
        • Päätutkija:
          • Mauricio Villavicencio, MD
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10029
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10032
        • Rekrytointi
        • Columbia University Irving Medical Center/ New York Presbyterian Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Koji Takeda, MD
      • The Bronx, New York, Yhdysvallat, 10467
        • Rekrytointi
        • Montefiore
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Daniel Goldstein, MD
      • Valhalla, New York, Yhdysvallat, 10595
        • Rekrytointi
        • Westchester Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • David Spielvogel, MD
    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Yhdysvallat, 48109
        • Rekrytointi
        • University of North Carolina
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Aurelie Merlo, MD
      • Charlotte, North Carolina, Yhdysvallat, 28203
      • Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
        • Rekrytointi
        • Duke University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Jacob Schroder, MD
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45219
        • Rekrytointi
        • The Christ Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • William Stewart
        • Päätutkija:
          • Robert Hooker, MD
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15213
        • Rekrytointi
        • University of Pittsburgh Medical Center
        • Päätutkija:
          • David Kaczorowski, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, Yhdysvallat, 29425
        • Rekrytointi
        • Medical University of South Carolina
        • Päätutkija:
          • Arman Kilic, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Texas
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75390
        • Rekrytointi
        • University of Texas Southwestern
        • Päätutkija:
          • Maryjane Farr, MD
        • Ottaa yhteyttä:
      • Dallas, Texas, Yhdysvallat, 75226
        • Rekrytointi
        • Baylor Scott and White
        • Päätutkija:
          • Dan Meyer, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84132
        • Rekrytointi
        • University of Utah
        • Päätutkija:
          • Craig Selzman, MD
        • Ottaa yhteyttä:
    • Virginia
      • Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
        • Rekrytointi
        • Virginia Commonwealth University Health
        • Ottaa yhteyttä:
          • Jinfeng Han
        • Ottaa yhteyttä:
          • Giorgi Mchedkushvili
        • Päätutkija:
          • Mohammed Quader, MD
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98105
        • Rekrytointi
        • University of Washington Medical Center
        • Ottaa yhteyttä:
          • Shauna Andrus
          • Puhelinnumero: 206-953-9970
          • Sähköposti: sandrus@uw.edu
        • Päätutkija:
          • Jay Pal, MD
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53226
        • Rekrytointi
        • Froedtert & the Medical College of Wisconsin
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Lucian Durham, MD
      • Milwaukee, Wisconsin, Yhdysvallat, 53215
        • Rekrytointi
        • Aurora St Luke's Medical Center
        • Päätutkija:
          • Nasir Sulemanjee, MD
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki sydämensiirron vastaanottajat, joille on siirretty OCS-perfusoitu luovuttajasydän, ovat oikeutettuja tähän rekisteriin. Jopa 5 000 aihetta otetaan mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ei käytössä

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei käytössä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OCS-sydänsiirteen saajat
Kaikki sydämensiirron vastaanottajat, joille on siirretty OCS-perfusoitu luovuttajasydän, ovat oikeutettuja tähän rekisteriin.

TransMedics® Organ Care System (OCS) -sydänjärjestelmä on FDA:n hyväksymä kannettava ekstrakorporaalinen sydämen perfuusio- ja seurantajärjestelmä.

OCS Heart Systemin innovatiivinen tekniikka on suunniteltu voittamaan kokonaisvaltaisesti kylmäsäilytyksen historialliset rajoitukset. OCS-sydänjärjestelmä laajentaa luovuttajasydämien käyttöä mahdollistamalla sellaisten luovuttajasydämien käytön, joita pidettiin alkuarvioinnissa sopimattomina hankintaan ja siirtoon kylmän staattisen kardiologisen säilytyksen rajoitusten vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vastaanottajien potilaan ja siirteen eloonjääminen
Aikaikkuna: Enintään 5 vuotta siirrosta
Vastaanottimien potilaiden ja siirteen eloonjäämisluvut ovat ensisijaisia ​​kliinisiä tulosmittauksia kaikille OCS-sydänsiirron saajille verrattuna vastaanottajiin, jotka saavat sydämensiirron muilla kuin OCS-säilöntämenetelmillä (kylmästaattinen varastointi tai muut perfuusiolaitteet tai molempien yhdistelmä). Nämä tiedot saadaan suoraan UNOS/OPTN-tietokannasta.
Enintään 5 vuotta siirrosta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. elokuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 31. elokuuta 2033

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. kesäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 22. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 30. lokakuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. lokakuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. syyskuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • OCS-HEART-OHP-II

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa