- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05915299
Sponsor-initiert OCS hjerteperfusjonsregister (OHP-II)
Sponsor-initiert OCS Heart Perfusion (OHP-II) register
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Målet med dette sponsorinitierte OHP-II-registeret er å samle inn data om de kliniske resultatene etter transplantasjon av alle donorhjerter som er bevart og vurdert på OCS-hjertesystemet og dokumentere ytelsen til OCS-enheten i den virkelige verden.
Alle hjertetransplantasjonsmottakere som er transplantert med et OCS-perfusert donorhjerte er kvalifisert for dette registeret. Opptil 5000 fag vil bli påmeldt.
Alle interesserte amerikanske hjertetransplantasjonssentre som bruker OCS Heart System for donorhjerteperfusjon vil utgjøre OHP-II-registeret som deltar.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Raicca Haqqi
- Telefonnummer: 9788090620
- E-post: rhaqqi@transmedics.com
Studer Kontakt Backup
- Navn: Kausar Qidwai
- E-post: kqidwai@transmedics.com
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Rekruttering
- Stanford University
-
Ta kontakt med:
- Tiffany Koyano
- Telefonnummer: 650-724-6921
- E-post: tkoyano3@stanford.edu
-
Hovedetterforsker:
- Yasuhiro Shudo, MD, PhD
-
San Francisco, California, Forente stater, 94143
- Rekruttering
- University of California San Francisco
-
Ta kontakt med:
- Cassie Nguyen
- Telefonnummer: 415-353-9124
- E-post: cassie.nguyen@ucsf.edu
-
Hovedetterforsker:
- Liviu Klein, MD
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, Forente stater, 32224
- Rekruttering
- Mayo Clinic Florida
-
Hovedetterforsker:
- Si Pham, MD
-
Ta kontakt med:
- Mauricia Buchanan
- E-post: Buchanan.Mauricia@mayo.edu
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Rekruttering
- Tampa General Hospital
-
Hovedetterforsker:
- Lucian Lozonschi, MD
-
Ta kontakt med:
- Courtney Nicholas
- Telefonnummer: 813-844-4914
- E-post: courtneynicholas@tgh.org
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Forente stater, 30322
- Rekruttering
- Emory University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Sara Hobbs
- Telefonnummer: 941-465-0829
- E-post: shobbs3@emory.edu
-
Hovedetterforsker:
- Mani Daneshmand, MD
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago
-
Hovedetterforsker:
- Christopher Salerno, MD
-
Ta kontakt med:
- Kayla Moore
- E-post: kaymoore@bsd.uchicago.edu
-
-
Kentucky
-
Lexington, Kentucky, Forente stater, 40506
- Rekruttering
- University of Kentucky
-
Ta kontakt med:
- Jennifer Isaacs
-
Hovedetterforsker:
- Rajasekhar Malyala, MD
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02114
- Rekruttering
- Massachusetts General Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kamila Drezek
- Telefonnummer: 617-724-2610
- E-post: KDREZEK@mgh.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- David D'Alessandro, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
- Rekruttering
- Beth Israel Deaconess Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Debbie Conboy
- E-post: dconboy@bidmc.harvard.edu
-
Hovedetterforsker:
- Masash Kai, MD
-
Boston, Massachusetts, Forente stater, 02111
- Rekruttering
- Tufts Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Gregory Couper, MD
-
Ta kontakt med:
- Easton Cummins
- E-post: Easton.Cummins@tuftsmedicine.org
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of Michigan
-
Ta kontakt med:
- Corina Ghita
-
Hovedetterforsker:
- Jonathan Haft, MD
-
Detroit, Michigan, Forente stater, 48202
- Rekruttering
- Henry Ford
-
Hovedetterforsker:
- Celeste Williams, MD
-
Ta kontakt med:
- Isabel Figueras
- E-post: ifiguer2@hfhs.org
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55407
- Rekruttering
- Minneapolis Heart Institute
-
Hovedetterforsker:
- Benjamin Sun, MD
-
Ta kontakt med:
- Molly Fuller
- E-post: Molly.Fuller@allina.com
-
Minneapolis, Minnesota, Forente stater, 55414
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Ta kontakt med:
- Nicholas Lemke
- Telefonnummer: 612-625-2687
- E-post: ntlemke@umn.edu
-
Hovedetterforsker:
- Andrew Shaffer, MD
-
Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
- Rekruttering
- Mayo Clinic Rochester
-
Ta kontakt med:
- Deborah Rolbiecki
-
Hovedetterforsker:
- Mauricio Villavicencio, MD
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forente stater, 10467
- Rekruttering
- Montefiore
-
Ta kontakt med:
- Agnieszka Siemienik
- E-post: asiemien@montefiore.org
-
Hovedetterforsker:
- Daniel Goldstein, MD
-
New York, New York, Forente stater, 10032
- Rekruttering
- Nyph/Cumc
-
Ta kontakt med:
- Bo Lu
- E-post: bl2699@cumc.columbia.edu
-
Hovedetterforsker:
- Koji Takeda, MD
-
Valhalla, New York, Forente stater, 10595
- Rekruttering
- Westchester Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Corazon DeLaPena
- E-post: Corazon.DeLaPena@wmchealth.org
-
Hovedetterforsker:
- Suguru Ohira, MD
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 48109
- Rekruttering
- University of North Carolina
-
Ta kontakt med:
- Harlan Hanson
- E-post: Harlan_Hanson@med.unc.edu
-
Hovedetterforsker:
- John Ikonomidis, MD
-
Charlotte, North Carolina, Forente stater, 28203
- Rekruttering
- Atrium Health
-
Hovedetterforsker:
- Eric Skipper, MD
-
Ta kontakt med:
- Susan Bernardo
- E-post: Susan.Bernardo@atriumhealth.org
-
Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
- Rekruttering
- Duke University
-
Ta kontakt med:
- Sarah Casalinova
- Telefonnummer: 919-613-5621
- E-post: sarah.casalinova@duke.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jacob Schroder, MD
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forente stater, 29425
- Rekruttering
- Medical University of South Carolina
-
Ta kontakt med:
- Morgan Overstreet
- E-post: overstrm@musc.edu
-
Hovedetterforsker:
- Arman Kilic, MD
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Forente stater, 75226
- Rekruttering
- Baylor Scott and White
-
Hovedetterforsker:
- Dan Meyer, MD
-
Ta kontakt med:
- Lesia Parker
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Forente stater, 98105
- Rekruttering
- University of Washington Medical Center
-
Ta kontakt med:
- Shauna Andrus
- Telefonnummer: 206-953-9970
- E-post: sandrus@uw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Jay Pal, MD
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53226
- Rekruttering
- Froedtert & the Medical College of Wisconsin
-
Ta kontakt med:
- Kelly Potzner
- E-post: kpotzner@mcw.edu
-
Hovedetterforsker:
- Lucian Durham, MD
-
Milwaukee, Wisconsin, Forente stater, 53215
- Rekruttering
- Aurora St Luke's Medical Center
-
Hovedetterforsker:
- Nasir Sulemanjee, MD
-
Ta kontakt med:
- Jillian Lux
- E-post: Jillian.Lux@aah.org
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- N/A
Ekskluderingskriterier:
- N/A
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
OCS-hjertetransplantasjonsmottakere
Alle hjertetransplantasjonsmottakere som er transplantert med et OCS-perfusert donorhjerte er kvalifisert for dette registeret.
Opptil 5000 fag vil bli påmeldt.
|
TransMedics® OCS Heart System er et bærbart system tilgjengelig for ex-vivo vedlikehold av et donorhjerte i en metabolsk aktiv og bankende tilstand. OCS Heart Systems innovative teknologi ble utviklet for å overvinne de historiske begrensningene ved kjølelagring. OCS-hjertesystemet utvider bruken av donorhjerter ved å muliggjøre bruk av donorhjerter som anses uegnet for anskaffelse og transplantasjon ved innledende evaluering på grunn av begrensninger av kald statisk kardioplegisk bevaring. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Pasientens overlevelse
Tidsramme: Ett år etter hjertetransplantasjon
|
Pasientoverlevelse ved ett år etter hjertetransplantasjon.
|
Ett år etter hjertetransplantasjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- OCS-HEART-OHP-II
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hjertetransplantasjon
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
University of OxfordUkjentPancreas Transplant AvvisningStorbritannia
-
Abramson Cancer Center of the University of PennsylvaniaTilbaketrukketKreftpasienter som gjennomgår stamcelletransplantasjon (RCT of ACP for Transplant)
-
Rush University Medical CenterCareDxFullførtAvvisning av nyretransplantasjon | Pancreas Transplant AvvisningForente stater
-
Novartis PharmaceuticalsFullført
-
University Hospital, ToursAstellas Pharma IncUkjentDe Novo Transplant DiseaseFrankrike
-
Region SkanePåmelding etter invitasjonHjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvikt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennåHjertesvikt, systolisk | Hjertesvikt med redusert utkastningsfraksjon | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvikt New York Heart Association klasse IIIPolen
-
Luigi Sacco University HospitalIRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna; University of Padova; Università degli Studi di Ferrara og andre samarbeidspartnereRekrutteringAtrieflimmer | Block Complete HeartItalia, Belgia, Sveits
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationFullførtHjertesvikt, Kongestiv | Mitokondriell endring | Hjertesvikt New York Heart Association Klasse IVForente stater
Kliniske studier på OCS hjerte
-
TransMedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
TransMedicsFullførtOCS lungesystemForente stater, Tyskland, Belgia
-
Hannover Medical SchoolRekruttering
-
TransMedicsAktiv, ikke rekrutterende
-
TransMedicsFullførtLungetransplantasjonForente stater, Belgia, Tyskland, Spania
-
TransMedicsAktiv, ikke rekrutterendeHjertetransplantasjon
-
TransMedicsFullført
-
OculisORA, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeTørr øyesykdomForente stater