- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05923606
Työmuistin taustalla olevien aivojen värähtelyjen modulaatio
perjantai 6. helmikuuta 2026 päivittänyt: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Theta- ja gammarytmien vuorovaikutusten tilariippuvainen modulaatio työmuistissa
Tässä tutkimuksessa käytetään uusia transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) ja elektroenkefalografiaa (EEG) työmuistin taustalla olevien aivojen värähtelyjen moduloimiseen ja mittaamiseen.
tACS on ei-invasiivinen menetelmä, jota käytetään moduloimaan aivojen rytmien ajoitusta ja malleja heikkojen sähkövirtojen kautta, jotka kulkevat päänahan elektrodien kautta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tässä tutkimuksessa terveet aikuiset yksilöt suorittavat avaruudellisen työmuistitehtävän, kun tallennamme päänahan EEG:tä ennen transkraniaalista vaihtovirtastimulaatiota (tACS) ja välittömästi sen jälkeen.
Jokainen osallistuja suorittaa neljä tACS-istuntoa satunnaistetussa järjestyksessä: 1) theta-sisäinen gamma-tACS, jota käytetään aktiivisten tehtäväjaksojen aikana, 2) theta-sisäinen gamma-tACS, jota käytetään passiivisten (lepo-)jaksojen aikana, 3) gamma-stimulaatio, jota sovelletaan käynnissä olevien theta-värähtelyjen kanssa. ja 4) lumelääke tACS.
Erilaiset stimulaatioprotokollat tapahtuvat eri päivinä.
Siksi osallistujien odotetaan osallistuvan neljälle henkilökohtaiselle opintovierailulle Martinos Center for Biomedical Imaging -keskukseen Charlestownissa, Massachusettsissa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
32
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Puhelinnumero: (617) 643-7462
- Sähköposti: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Allyson Smith, B.S.
- Puhelinnumero: (617) 726-1040
- Sähköposti: asmith192@mgh.harvard.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Yhdysvallat, 02129
- Rekrytointi
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Ottaa yhteyttä:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Pystyy antamaan tietoon perustuva suostumus
- Sujuva englannin kielen taito.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi neurologinen/psykiatrinen häiriö
- Psykotrooppisten lääkkeiden nykyinen käyttö
- Sellaisten aineiden ja lääkkeiden nykyinen käyttö, joiden on osoitettu vaikuttavan tES:n (transkraniaalinen sähköstimulaatio) tehokkuuteen (dopamiinia muuttavat lääkkeet, nikotiini, NMDA (N-metyyli-D-aspartaatti) antagonistit/agonistit, natrium-/kalsiumkanavasalpaajat, norepinefriinin takaisinoton estäjät, GABAergic modulaattorit ja selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät)
- tACS:n vasta-aiheet (esim. kohtaukset, pään tai kaulan metalliset implantit, implantoidut aivostimulaattorit, vagushermostimulaattorit, sydämentahdistimet, raskaus)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Theta-sisäinen gamma-tACS, jota käytetään passiivisten tehtäväkausien aikana
Osallistujat saavat yhden istunnon tACS-hallinnan työmuistitehtävän suorittamisen aikana.
tACS:ää käytetään peräkkäisten tehtäväkokeiden välisten kiinnitysjaksojen aikana.
EEG otetaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Aktiivista tACS:ää annetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli noin 25 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Theta-sisäinen gamma-tACS käytetty muistiviiveiden aikana
Osallistujat saavat yhden istunnon tACS-hallinnan työmuistitehtävän suorittamisen aikana.
tACS:ää käytetään muistiviiveiden aikana.
EEG otetaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Aktiivista tACS:ää annetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli noin 25 minuutin ajan.
|
|
Kokeellinen: Gamma tACS käytössä muistiviiveiden aikana
Osallistujat saavat yhden istunnon tACS-hallinnan työmuistitehtävän suorittamisen aikana.
tACS:ää käytetään muistiviiveiden aikana.
Stimulaatio on vaihelukittu osallistujan jatkuvan theta-rytmin huippuihin.
EEG otetaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Aktiivista tACS:ää annetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalisen aivokuoren yli noin 25 minuutin ajan.
|
|
Placebo Comparator: Placebo tACS:ää käytetty tehtävän suorittamisen aikana
Osallistujat saavat yhden istunnon lumelääkettä tACS:n suorittaessaan työmuistitehtävän.
EEG otetaan ennen toimenpidettä ja välittömästi sen jälkeen.
|
Plasebo tACS:ia annetaan vasemman dorsolateraalisen prefrontaalin aivokuoren yli noin 25 minuutin ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työmuistin tarkkuus
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Työmuistin haun tarkkuus viivästetty täsmäys näytteeseen -tehtävän aikana arvioidaan ennen tACS-toimenpiteitä ja niiden aikana
|
2 tuntia
|
|
Toimintamuistin tarkkuus häiriötilanteessa
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Työmuistin haun tarkkuus Delayed Match-to-Sample -tehtävän häiriöolosuhteissa arvioidaan ennen tACS-toimenpiteitä ja niiden aikana.
|
2 tuntia
|
|
Theta-gamma-ristitaajuuskytkentä
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Teetakaistan vaiheen ja gammakaistan amplitudin välinen ristitaajuuskytkentä lasketaan käyttämällä kerättyjä EEG-tietoja, kun koehenkilöt suorittavat viivästetty täsmäys näytteeseen -tehtävän ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteitä.
|
2 tuntia
|
|
Fronto-parietaalinen theta-vaiheen synkronointi
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Vaiheen synkronointi theta-vyöhykkeellä frontaalisten ja parietaalisten aivojen alueiden välillä lasketaan käyttämällä kerättyjä EEG-tietoja, kun koehenkilöt suorittavat Delayed Match-to-Sample -tehtävän ennen ja jälkeen tACS-toimenpiteitä.
|
2 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 31. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. maaliskuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 28. kesäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 9. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 6. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P001479
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Joo
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .