- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05923606
Modulering av hjärnoscillationer som ligger bakom arbetsminnet
6 februari 2026 uppdaterad av: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Tillståndsberoende modulering av interaktioner mellan theta- och gammarytmer i arbetsminnet
Denna studie kommer att använda nya transkraniella växelströmsstimuleringsprotokoll (tACS) och elektroencefalografi (EEG) för att modulera och mäta hjärnoscillationer som ligger till grund för arbetsminnet.
tACS är en icke-invasiv metod som används för att modulera timing och mönster av hjärnrytmer via svaga elektriska strömmar som passerar genom elektroder i hårbotten.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie kommer friska vuxna individer att utföra en rumslig arbetsminnesuppgift när vi registrerar hårbotten-EEG före och omedelbart efter att de genomgått transkraniell växelströmsstimulering (tACS).
Varje deltagare kommer att slutföra fyra tACS-sessioner i randomiserad ordning: 1) theta-kapslade gamma-tACS tillämpas under aktiva uppgiftsperioder, 2) theta-kapslade gamma-tACS tillämpas under passiva (vilo)perioder, 3) gammastimulering tillämpas i fas med pågående theta-oscillationer och 4) placebo-tACS.
De olika stimuleringsprotokollen kommer att äga rum på olika dagar.
Därför förväntas deltagarna delta i 4 personliga studiebesök vid Martinos Center for Biomedical Imaging i Charlestown, Massachusetts.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
32
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Telefonnummer: (617) 643-7462
- E-post: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Allyson Smith, B.S.
- Telefonnummer: (617) 726-1040
- E-post: asmith192@mgh.harvard.edu
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Förenta staterna, 02129
- Rekrytering
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Kontakt:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kan ge informerat samtycke
- Flytande engelska.
Exklusions kriterier:
- Historik om en neurologisk/psykiatrisk störning
- Nuvarande användning av psykotropa läkemedel
- Nuvarande användning av substanser och läkemedel som har visat sig påverka tES-effekten (transkraniell elektrisk stimulering) (dopaminförändrande läkemedel, nikotin, NMDA (N-metyl-D-aspartat) antagonister/agonister, natrium/kalciumkanalblockerare, noradrenalinåterupptagshämmare, GABAergika modulatorer och selektiva serotoninåterupptagshämmare)
- Kontraindikationer för tACS (t.ex. anamnes på anfall, metalliska implantat i huvudet eller nacken, implanterade hjärnstimulatorer, vagusnervstimulatorer, pacemakers, graviditet)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Theta-kapslade gamma-tACS tillämpas under passiva uppgiftsepoker
Deltagarna kommer att få administration av tACS i en enda session under utförandet av en arbetsminnesuppgift.
tACS kommer att tillämpas under fixeringsperioder mellan på varandra följande uppgiftsförsök.
EEG kommer att förvärvas före och omedelbart efter interventionen.
|
Aktiv tACS kommer att administreras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen i cirka 25 minuter.
|
|
Experimentell: Theta-kapslade gamma-tACS tillämpas under minnesfördröjningar
Deltagarna kommer att få administration av tACS i en enda session under utförandet av en arbetsminnesuppgift.
tACS kommer att tillämpas under minnesfördröjningar.
EEG kommer att förvärvas före och omedelbart efter interventionen.
|
Aktiv tACS kommer att administreras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen i cirka 25 minuter.
|
|
Experimentell: Gamma tACS tillämpas under minnesfördröjningar
Deltagarna kommer att få administration av tACS i en enda session under utförandet av en arbetsminnesuppgift.
tACS kommer att tillämpas under minnesfördröjningar.
Stimuleringen kommer att vara faslåst till topparna av pågående tetarytmer för deltagaren.
EEG kommer att förvärvas före och omedelbart efter interventionen.
|
Aktiv tACS kommer att administreras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen i cirka 25 minuter.
|
|
Placebo-jämförare: Placebo-tACS tillämpas under uppgiftsutförande
Deltagarna kommer att få administrering av placebo-tACS i en enda session under utförandet av en arbetsminnesuppgift.
EEG kommer att förvärvas före och omedelbart efter interventionen.
|
Placebo-tACS kommer att administreras över den vänstra dorsolaterala prefrontala cortexen i cirka 25 minuter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Arbetsminnets noggrannhet
Tidsram: 2 timmar
|
Noggrannheten i hämtning av arbetsminnet under en fördröjd match-till-prov-uppgift kommer att bedömas före och under tACS-interventioner
|
2 timmar
|
|
Arbetsminnets noggrannhet under störningar
Tidsram: 2 timmar
|
Noggrannheten för hämtning av arbetsminnet under störningsförhållanden för en fördröjd match-till-prov-uppgift kommer att bedömas före och under tACS-interventioner.
|
2 timmar
|
|
Theta-gamma korsfrekvenskoppling
Tidsram: 2 timmar
|
Korsfrekvenskoppling mellan tetabandsfas och gammabandsamplitud kommer att beräknas med hjälp av EEG-data som samlats in medan försökspersoner utför uppgiften Fördröjd matchning till prov före och efter tACS-interventioner.
|
2 timmar
|
|
Frontoparietal theta-fassynkronisering
Tidsram: 2 timmar
|
Fassynkronisering i theta-bandet mellan frontala och parietala hjärnregioner kommer att beräknas med hjälp av EEG-data som samlas in medan försökspersoner utför fördröjd matchning-till-prov-uppgiften före och efter tACS-interventionerna.
|
2 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
10 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
31 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 juni 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 juni 2023
Första postat (Faktisk)
28 juni 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 februari 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
6 februari 2026
Senast verifierad
1 februari 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2023P001479
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .