- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05923606
Modulacja oscylacji mózgu leżących u podstaw pamięci roboczej
6 lutego 2026 zaktualizowane przez: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Zależna od stanu modulacja interakcji rytmów Theta i Gamma w pamięci roboczej
W tym badaniu zostaną wykorzystane nowe protokoły przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS) i elektroencefalografia (EEG) do modulowania i pomiaru oscylacji mózgu leżących u podstaw pamięci roboczej.
tACS to nieinwazyjna metoda stosowana do modulowania czasu i wzorców rytmów mózgu za pomocą słabych prądów elektrycznych przepuszczanych przez elektrody na skórze głowy.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W tym badaniu zdrowe osoby dorosłe wykonają przestrzenne zadanie pamięci roboczej, rejestrując EEG skóry głowy przed i bezpośrednio po przejściu przezczaszkowej stymulacji prądem przemiennym (tACS).
Każdy uczestnik wykona cztery sesje tACS w losowej kolejności: 1) gamma tACS z zagnieżdżeniem theta zastosowany podczas aktywnych okresów zadań, 2) tACS gamma z zagnieżdżeniem theta zastosowany podczas okresów pasywnych (odpoczynku), 3) stymulacja gamma zastosowana w fazie z trwającymi oscylacjami theta i 4) placebo tACS.
Różne protokoły stymulacji będą miały miejsce w różne dni.
Dlatego oczekuje się, że uczestnicy wezmą udział w 4 osobistych wizytach studyjnych w Martinos Center for Biomedical Imaging w Charlestown w stanie Massachusetts.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
32
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Numer telefonu: (617) 643-7462
- E-mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Allyson Smith, B.S.
- Numer telefonu: (617) 726-1040
- E-mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02129
- Rekrutacyjny
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Kontakt:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potrafi wyrazić świadomą zgodę
- Biegły w angielskim.
Kryteria wyłączenia:
- Historia zaburzeń neurologicznych/psychiatrycznych
- Aktualne stosowanie leków psychotropowych
- Bieżące stosowanie substancji i leków, co do których wykazano wpływ na skuteczność tES (przezczaszkowej stymulacji elektrycznej) (leki zmieniające dopaminę, nikotyna, antagoniści/agoniści NMDA (N-metylo-D-asparaginianu), blokery kanałów sodowych/wapniowych, inhibitory wychwytu zwrotnego norepinefryny, leki GABAergiczne modulatory i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny)
- Przeciwwskazania do tACS (np. napady padaczkowe w wywiadzie, metalowe implanty w głowie lub szyi, wszczepione stymulatory mózgu, stymulatory nerwu błędnego, rozruszniki serca, ciąża)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Zagnieżdżony w theta gamma tACS stosowany podczas pasywnych epok zadań
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną administrację tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej.
tACS będzie stosowany w okresach fiksacji pomiędzy kolejnymi próbami zadaniowymi.
EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Aktywny tACS będzie podawany nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przez około 25 minut.
|
|
Eksperymentalny: Zagnieżdżone theta gamma tACS stosowane podczas opóźnień pamięci
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną administrację tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej.
tACS zostanie zastosowany podczas opóźnień pamięci.
EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Aktywny tACS będzie podawany nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przez około 25 minut.
|
|
Eksperymentalny: Gamma tACS stosowane podczas opóźnień pamięci
Uczestnicy otrzymają jednosesyjną administrację tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej.
tACS zostanie zastosowany podczas opóźnień pamięci.
Stymulacja będzie zsynchronizowana fazowo ze szczytami trwających rytmów theta uczestnika.
EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Aktywny tACS będzie podawany nad lewą grzbietowo-boczną korą przedczołową przez około 25 minut.
|
|
Komparator placebo: Placebo tACS stosowane podczas wykonywania zadania
Uczestnicy otrzymają jednorazowe podanie placebo tACS podczas wykonywania zadania pamięci roboczej.
EEG zostanie pobrane przed i bezpośrednio po interwencji.
|
Placebo tACS będzie podawane na lewą grzbietowo-boczną korę przedczołową przez około 25 minut.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Dokładność pamięci roboczej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Dokładność pobierania pamięci roboczej podczas zadania opóźnionego dopasowania do próbki zostanie oceniona przed i podczas interwencji tACS
|
2 godziny
|
|
Dokładność pamięci roboczej w warunkach zakłóceń
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Dokładność pobierania pamięci roboczej w warunkach interferencji zadania opóźnionego dopasowania do próbki zostanie oceniona przed interwencjami tACS iw ich trakcie.
|
2 godziny
|
|
Sprzężenie krzyżowe częstotliwości theta-gamma
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Sprzężenie krzyżowe między fazą pasma theta a amplitudą pasma gamma zostanie obliczone na podstawie danych EEG zebranych podczas wykonywania zadania opóźnionego dopasowania do próbki przed i po interwencjach tACS.
|
2 godziny
|
|
Synchronizacja fazy theta czołowo-ciemieniowej
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Synchronizacja fazowa w paśmie theta między czołowymi i ciemieniowymi obszarami mózgu zostanie obliczona na podstawie danych EEG zebranych, gdy badani wykonują zadanie opóźnionego dopasowania do próbki przed i po interwencjach tACS.
|
2 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
10 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 marca 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 czerwca 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 czerwca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
28 czerwca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
9 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023P001479
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .