- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05923606
Modulation von Gehirnschwingungen, die dem Arbeitsgedächtnis zugrunde liegen
6. Februar 2026 aktualisiert von: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Zustandsabhängige Modulation der Wechselwirkungen von Theta- und Gamma-Rhythmen im Arbeitsgedächtnis
In dieser Studie werden neuartige transkranielle Wechselstromstimulationsprotokolle (tACS) und Elektroenzephalographie (EEG) verwendet, um Gehirnschwingungen, die dem Arbeitsgedächtnis zugrunde liegen, zu modulieren und zu messen.
tACS ist eine nichtinvasive Methode zur Modulation des Timings und der Muster von Gehirnrhythmen mithilfe schwacher elektrischer Ströme, die durch Elektroden auf der Kopfhaut geleitet werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
In dieser Studie führen gesunde erwachsene Personen eine räumliche Arbeitsgedächtnisaufgabe durch, indem wir das Kopfhaut-EEG vor und unmittelbar nach einer transkraniellen Wechselstromstimulation (tACS) aufzeichnen.
Jeder Teilnehmer absolviert vier tACS-Sitzungen in zufälliger Reihenfolge: 1) Theta-verschachteltes Gamma-tACS, angewendet während aktiver Aufgabenperioden, 2) Theta-verschachteltes Gamma-tACS, angewendet während passiver (Ruhe-)Perioden, 3) Gammastimulation, angewendet in Phase mit laufenden Theta-Oszillationen und 4) Placebo-tACS.
Die verschiedenen Stimulationsprotokolle finden an verschiedenen Tagen statt.
Daher wird von den Teilnehmern erwartet, dass sie an vier persönlichen Studienbesuchen im Martinos Center for Biomedical Imaging in Charlestown, Massachusetts, teilnehmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
32
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Telefonnummer: (617) 643-7462
- E-Mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Allyson Smith, B.S.
- Telefonnummer: (617) 726-1040
- E-Mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Studienorte
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02129
- Rekrutierung
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Kontakt:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kann eine Einverständniserklärung abgeben
- Fließend Englisch.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer neurologischen/psychiatrischen Störung
- Aktueller Konsum psychotroper Medikamente
- Aktueller Konsum von Substanzen und Medikamenten, die nachweislich die Wirksamkeit der tES (transkranielle elektrische Stimulation) beeinflussen (dopaminverändernde Medikamente, Nikotin, NMDA (N-Methyl-D-Aspartat)-Antagonisten/Agonisten, Natrium-/Kalziumkanalblocker, Noradrenalin-Wiederaufnahmehemmer, GABAerge Modulatoren und selektive Serotonin-Wiederaufnahmehemmer)
- Kontraindikationen für tACS (z. B. Anfälle in der Vorgeschichte, metallische Implantate im Kopf oder Hals, implantierte Hirnstimulatoren, Vagusnervstimulatoren, Herzschrittmacher, Schwangerschaft)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Theta-verschachteltes Gamma-tACS, angewendet während passiver Aufgabenepochen
Die Teilnehmer erhalten während der Ausführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe eine Einzelsitzungsverwaltung von tACS.
tACS wird während der Fixierungsperioden zwischen aufeinanderfolgenden Aufgabenversuchen angewendet.
Das EEG wird vor und unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
|
Aktives tACS wird etwa 25 Minuten lang über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreicht.
|
|
Experimental: Theta-verschachteltes Gamma-tACS wird bei Speicherverzögerungen angewendet
Die Teilnehmer erhalten während der Ausführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe eine Einzelsitzungsverwaltung von tACS.
tACS wird bei Speicherverzögerungen angewendet.
Das EEG wird vor und unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
|
Aktives tACS wird etwa 25 Minuten lang über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreicht.
|
|
Experimental: Gamma-tACS wird bei Speicherverzögerungen angewendet
Die Teilnehmer erhalten während der Ausführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe eine Einzelsitzungsverwaltung von tACS.
tACS wird bei Speicherverzögerungen angewendet.
Die Stimulation wird phasensynchronisiert an die Spitzen der laufenden Theta-Rhythmen des Teilnehmers angepasst.
Das EEG wird vor und unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
|
Aktives tACS wird etwa 25 Minuten lang über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreicht.
|
|
Placebo-Komparator: Placebo-tACS wurde während der Aufgabenerfüllung angewendet
Den Teilnehmern wird während der Durchführung einer Arbeitsgedächtnisaufgabe in einer einzigen Sitzung Placebo-tACS verabreicht.
Das EEG wird vor und unmittelbar nach dem Eingriff erfasst.
|
Placebo-tACS wird etwa 25 Minuten lang über den linken dorsolateralen präfrontalen Kortex verabreicht.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisabrufs während einer verzögerten Match-to-Sample-Aufgabe wird vor und während tACS-Interventionen bewertet
|
2 Stunden
|
|
Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisses unter Interferenz
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Die Genauigkeit des Arbeitsgedächtnisabrufs während Interferenzbedingungen einer verzögerten Match-to-Sample-Aufgabe wird vor und während tACS-Interventionen bewertet.
|
2 Stunden
|
|
Theta-Gamma-Kreuzfrequenzkopplung
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Die Kreuzfrequenzkopplung zwischen Theta-Band-Phase und Gamma-Band-Amplitude wird anhand der gesammelten EEG-Daten berechnet, während Probanden vor und nach tACS-Interventionen die Aufgabe „Delayed Match-to-Sample“ durchführen.
|
2 Stunden
|
|
Fronto-parietale Theta-Phasensynchronisation
Zeitfenster: 2 Stunden
|
Die Phasensynchronisation im Theta-Band zwischen frontalen und parietalen Hirnregionen wird anhand der gesammelten EEG-Daten berechnet, während die Probanden vor und nach den tACS-Interventionen die Aufgabe „Delayed Match-to-Sample“ durchführen.
|
2 Stunden
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
31. März 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. Juni 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Juni 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
28. Juni 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
9. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
6. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P001479
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
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