- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05923606
Modulace mozkových oscilací, které jsou základem pracovní paměti
6. února 2026 aktualizováno: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Stavově závislá modulace interakcí theta a gama rytmů v pracovní paměti
Tato studie bude využívat nové protokoly transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS) a elektroencefalografii (EEG) k modulaci a měření mozkových oscilací, které jsou základem pracovní paměti.
tACS je neinvazivní metoda používaná k modulaci načasování a vzorců mozkových rytmů prostřednictvím slabých elektrických proudů procházejících elektrodami na pokožce hlavy.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V této studii budou zdraví dospělí jedinci provádět úkol s prostorovou pracovní pamětí, když zaznamenáváme EEG pokožky hlavy před a bezprostředně po podstoupení transkraniální stimulace střídavým proudem (tACS).
Každý účastník dokončí čtyři sezení tACS v náhodném pořadí: 1) gama tACS vnořené do theta aplikované během období aktivní úlohy, 2) gama tACS vnořené do theta aplikované během pasivních (klidových) období, 3) gama stimulace aplikovaná ve fázi s probíhajícími oscilacemi theta a 4) placebo tACS.
Různé stimulační protokoly budou probíhat v různých dnech.
Proto se od účastníků očekává, že se zúčastní 4 osobních studijních návštěv v Martinos Center for Biomedical Imaging v Charlestownu, Massachusetts.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
32
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Telefonní číslo: (617) 643-7462
- E-mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Allyson Smith, B.S.
- Telefonní číslo: (617) 726-1040
- E-mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Studijní místa
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Spojené státy, 02129
- Nábor
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Kontakt:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Schopnost poskytnout informovaný souhlas
- Plynně v angličtině.
Kritéria vyloučení:
- Neurologická/psychiatrická porucha v anamnéze
- Současné užívání psychofarmak
- Současné užívání látek a léků, u kterých bylo prokázáno, že ovlivňují účinnost tES (transkraniální elektrická stimulace) (léky měnící dopamin, nikotin, antagonisté/agonisté NMDA (N-methyl-D-aspartát), blokátory sodíkových/kalciových kanálů, inhibitory zpětného vychytávání norepinefrinu, GABAergní modulátory a selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu)
- Kontraindikace pro tACS (např. anamnéza záchvatů, kovové implantáty v hlavě nebo krku, implantované mozkové stimulátory, stimulátory vagusového nervu, kardiostimulátory, těhotenství)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Theta-nested gama tACS aplikovaný během epoch pasivních úloh
Účastníci získají administraci tACS v jedné relaci během plnění úlohy pracovní paměti.
tACS bude aplikován během fixačních období mezi po sobě jdoucími zkouškami úkolů.
EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
|
Aktivní tACS bude podáván přes levý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu přibližně 25 minut.
|
|
Experimentální: Theta-vnořené gama tACS aplikované během zpoždění paměti
Účastníci získají administraci tACS v jedné relaci během plnění úlohy pracovní paměti.
tACS bude aplikován během zpoždění paměti.
EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
|
Aktivní tACS bude podáván přes levý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu přibližně 25 minut.
|
|
Experimentální: Gamma tACS použito během zpoždění paměti
Účastníci získají administraci tACS v jedné relaci během plnění úlohy pracovní paměti.
tACS bude aplikován během zpoždění paměti.
Stimulace bude fázově uzamčena na vrcholy probíhajících theta rytmů účastníka.
EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
|
Aktivní tACS bude podáván přes levý dorzolaterální prefrontální kortex po dobu přibližně 25 minut.
|
|
Komparátor placeba: Placebo tACS aplikované během plnění úkolu
Účastníci dostanou jednorázové podání placeba tACS během plnění úkolu pracovní paměti.
EEG bude pořízeno před a bezprostředně po zákroku.
|
Placebo tACS bude podáváno do levého dorzolaterálního prefrontálního kortexu po dobu přibližně 25 minut.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přesnost pracovní paměti
Časové okno: 2 hodiny
|
Přesnost načítání pracovní paměti během úlohy zpožděné shody se vzorkem bude posouzena před a během zásahů tACS
|
2 hodiny
|
|
Přesnost pracovní paměti při rušení
Časové okno: 2 hodiny
|
Přesnost načítání pracovní paměti během podmínek interference úlohy Delayed Match-to-Sample bude posouzena před a během intervencí tACS.
|
2 hodiny
|
|
Theta-gama křížová frekvenční vazba
Časové okno: 2 hodiny
|
Křížová frekvenční vazba mezi fází pásma theta a amplitudou pásma gama bude vypočítána pomocí dat EEG shromážděných, zatímco subjekty provádějí úlohu zpožděné shody se vzorkem před a po intervencích tACS.
|
2 hodiny
|
|
Fronto-parietální theta fázová synchronizace
Časové okno: 2 hodiny
|
Fázová synchronizace v pásmu theta mezi frontálními a parietálními oblastmi mozku bude vypočítána pomocí EEG dat shromážděných, zatímco subjekty provádějí úlohu Delayed Match-to-Sample před a po intervencích tACS.
|
2 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. července 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. března 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. června 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. června 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. června 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
9. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023P001479
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ano
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Aktivní tACS
-
Universidad Complutense de MadridNeznámýSportovní výkonŠpanělsko
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineDokončenoPosun meziobratlové ploténky | DiskektomieHolandsko
-
Boston University Charles River CampusZatím nenabírámeStárnutí | Paměť | Neinvazivní mozková stimulace
-
Medipol UniversityZápis na pozvánkuPorucha pozornosti s hyperaktivitou (ADHD)Turecko (Türkiye)
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor
-
Ke Dong, MDDokončeno
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research Group.DokončenoÚnik moči | Poruchy pánevního dna | Svalová slabost pánevního dna | Inkontinence moči, StresŠpanělsko
-
Aesculap Implant SystemsDokončenoDegenerativní onemocnění ploténekSpojené státy
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center,...Nábor