- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05923606
Modulation af hjerneoscillationer, der ligger til grund for arbejdshukommelsen
6. februar 2026 opdateret af: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Tilstandsafhængig modulering af interaktioner af theta- og gammarytmer i arbejdshukommelsen
Denne undersøgelse vil bruge nye transkranielle vekselstrømsstimulering (tACS) protokoller og elektroencefalografi (EEG) til at modulere og måle hjerneoscillationer, der ligger til grund for arbejdshukommelsen.
tACS er en ikke-invasiv metode, der bruges til at modulere timingen og mønstrene af hjernerytmer via svage elektriske strømme, der passerer gennem elektroder i hovedbunden.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
I denne undersøgelse vil raske voksne individer udføre en rumlig arbejdshukommelsesopgave, da vi optager EEG i hovedbunden før og umiddelbart efter at have gennemgået transkraniel vekselstrømsstimulering (tACS).
Hver deltager vil gennemføre fire tACS-sessioner i randomiseret rækkefølge: 1) theta-indlejret gamma-tACS anvendt under aktive opgaveperioder, 2) theta-nested gamma-tACS anvendt under passive (hvile) perioder, 3) gamma-stimulering anvendt i fase med igangværende theta-oscillationer og 4) placebo-tACS.
De forskellige stimuleringsprotokoller vil finde sted på forskellige dage.
Derfor forventes deltagerne at deltage i 4 personlige studiebesøg på Martinos Center for Biomedical Imaging i Charlestown, Massachusetts.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
32
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Telefonnummer: (617) 643-7462
- E-mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Allyson Smith, B.S.
- Telefonnummer: (617) 726-1040
- E-mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Forenede Stater, 02129
- Rekruttering
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Kontakt:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kan give informeret samtykke
- Flydende engelsk.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om en neurologisk/psykiatrisk lidelse
- Nuværende brug af psykotrope lægemidler
- Nuværende brug af stoffer og lægemidler, der har vist sig at påvirke tES (transkraniel elektrisk stimulation) effektivitet (dopaminændrende lægemidler, nikotin, NMDA (N-methyl-D-aspartat) antagonister/agonister, natrium-/calciumkanalblokkere, noradrenalin-genoptagelseshæmmere, GABAergika modulatorer og selektive serotoningenoptagelseshæmmere)
- Kontraindikationer for tACS (f.eks. historie med anfald, metalliske implantater i hovedet eller nakken, implanterede hjernestimulatorer, vagusnervestimulatorer, pacemakere, graviditet)
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Theta-indlejret gamma-tACS anvendt under passive opgaveepoker
Deltagerne vil modtage administration af tACS i en enkelt session under udførelsen af en arbejdshukommelsesopgave.
tACS vil blive anvendt i fikseringsperioder mellem på hinanden følgende opgaveforsøg.
EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
|
Aktiv tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
|
|
Eksperimentel: Theta-indlejret gamma-tACS anvendt under hukommelsesforsinkelser
Deltagerne vil modtage administration af tACS i en enkelt session under udførelsen af en arbejdshukommelsesopgave.
tACS vil blive anvendt under hukommelsesforsinkelser.
EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
|
Aktiv tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
|
|
Eksperimentel: Gamma-tACS anvendes under hukommelsesforsinkelser
Deltagerne vil modtage administration af tACS i en enkelt session under udførelsen af en arbejdshukommelsesopgave.
tACS vil blive anvendt under hukommelsesforsinkelser.
Stimuleringen vil være faselåst til toppene af igangværende theta-rytmer hos deltageren.
EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
|
Aktiv tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
|
|
Placebo komparator: Placebo-tACS anvendt under opgaveudførelse
Deltagerne vil modtage administration af placebo-tACS i en enkelt session under udførelsen af en arbejdshukommelsesopgave.
EEG vil blive erhvervet før og umiddelbart efter interventionen.
|
Placebo-tACS vil blive administreret over venstre dorsolaterale præfrontale cortex i ca. 25 minutter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdshukommelses nøjagtighed
Tidsramme: 2 timer
|
Nøjagtigheden af hentning af arbejdshukommelsen under en Delayed Match-to-Sample-opgave vil blive vurderet før og under tACS-interventioner
|
2 timer
|
|
Arbejdshukommelsesnøjagtighed under interferens
Tidsramme: 2 timer
|
Nøjagtigheden af genfinding af arbejdshukommelsen under interferensforhold for en Delayed Match-to-Sample-opgave vil blive vurderet før og under tACS-interventioner.
|
2 timer
|
|
Theta-gamma krydsfrekvenskobling
Tidsramme: 2 timer
|
Krydsfrekvenskobling mellem theta-båndfase og gammabåndamplitude vil blive beregnet ved hjælp af de indsamlede EEG-data, mens forsøgspersoner udfører opgaven Delayed Match-to-Sample før og efter tACS-interventioner.
|
2 timer
|
|
Frontoparietal theta fase synkronisering
Tidsramme: 2 timer
|
Fasesynkronisering i theta-båndet mellem frontale og parietale hjerneregioner vil blive beregnet ved hjælp af de indsamlede EEG-data, mens forsøgspersoner udfører opgaven Delayed Match-to-Sample før og efter tACS-interventionerne.
|
2 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. marts 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. juni 2023
Først opslået (Faktiske)
28. juni 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
9. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P001479
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Arbejdshukommelse
-
University of ValenciaAfsluttetMindfulness, medfølelse | Empati, Working Alliance, Patienters Symptomatologi, Psykoterapeutisk Proces | PsykoterapeutSpanien
-
Cristina Calvo ReyAfsluttetAt vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af intranasal administration af en mandlig donor Memory T-lymfocytopløsningSpanien
-
Harvard UniversityAfsluttet
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
-
University of Southern CaliforniaNational Institute on Aging (NIA); Northern California Institute of Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetMild kognitiv svækkelse (MCI) | Alzheimers sygdom (AD) | Significant Memory Concern (SMC) | Tidlig mild kognitiv svækkelse (EMCI) | Sen mild kognitiv svækkelse (LMCI)Forenede Stater, Canada
Kliniske forsøg med Aktive tACS
-
Universidad Complutense de MadridUkendtAtletisk præstationSpanien
-
Maastricht University Medical CenterB. Braun/Aesculap SpineAfsluttetIntervertebral diskforskydning | DiskektomiHolland
-
José Casaña GranellUniversity of Alcalá. Physiotherapy in Women's Health (FPSM) Research...AfsluttetUfrivillig vandladning | Bækkenbundslidelser | Bækkenbundsmuskelsvaghed | Urininkontinens, stressSpanien
-
Aesculap Implant SystemsAfsluttetDegenerativ diskussygdomForenede Stater
-
Versailles HospitalIkke rekrutterer endnu
-
AZ-VUBUkendtDiabetes mellitus, type 1Belgien
-
Tallac TherapeuticsAktiv, ikke rekrutterendeAvancerede eller metastatiske solide tumorerForenede Stater, Australien
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetLeverkræftForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsTrukket tilbage