- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05923606
Modulação das oscilações cerebrais subjacentes à memória de trabalho
6 de fevereiro de 2026 atualizado por: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Modulação dependente do estado das interações dos ritmos teta e gama na memória de trabalho
Este estudo usará novos protocolos de estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS) e eletroencefalografia (EEG) para modular e medir as oscilações cerebrais subjacentes à memória de trabalho.
O tACS é um método não invasivo usado para modular o tempo e os padrões dos ritmos cerebrais por meio de correntes elétricas fracas passadas por eletrodos no couro cabeludo.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, indivíduos adultos saudáveis realizarão uma tarefa de memória de trabalho espacial enquanto registramos o EEG do couro cabeludo antes e imediatamente após a estimulação transcraniana por corrente alternada (tACS).
Cada participante completará quatro sessões de tACS em ordem aleatória: 1) gama tACS theta-nested aplicada durante períodos de tarefas ativas, 2) gama tACS theta-nested aplicada durante períodos passivos (repouso), 3) estimulação gama aplicada em fase com oscilações theta contínuas , e 4) placebo tACS.
Os diferentes protocolos de estimulação ocorrerão em dias diferentes.
Portanto, espera-se que os participantes participem de 4 visitas de estudo presenciais no Martinos Center for Biomedical Imaging em Charlestown, Massachusetts.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
32
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Número de telefone: (617) 643-7462
- E-mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Estude backup de contato
- Nome: Allyson Smith, B.S.
- Número de telefone: (617) 726-1040
- E-mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Recrutamento
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Contato:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Capaz de fornecer consentimento informado
- Fluente em inglês.
Critério de exclusão:
- História de um distúrbio neurológico/psiquiátrico
- Uso atual de medicamentos psicotrópicos
- Uso atual de substâncias e drogas que demonstraram afetar a eficácia da tES (estimulação elétrica transcraniana) (drogas que alteram a dopamina, nicotina, antagonistas/agonistas NMDA (N-metil-D-aspartato), bloqueadores dos canais de sódio/cálcio, inibidores da recaptação de norepinefrina, GABAérgicos moduladores e inibidores seletivos da recaptação da serotonina)
- Contra-indicações para tACS (por exemplo, história de convulsões, implantes metálicos na cabeça ou pescoço, estimuladores cerebrais implantados, estimuladores do nervo vago, marcapassos, gravidez)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: TACS gama aninhado em teta aplicado durante épocas de tarefas passivas
Os participantes receberão administração de sessão única de tACS durante a execução de uma tarefa de memória de trabalho.
O tACS será aplicado durante os períodos de fixação entre tentativas de tarefas consecutivas.
O EEG será adquirido antes e imediatamente após a intervenção.
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O tACS ativo será administrado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por aproximadamente 25 minutos.
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Experimental: TACS gama aninhado em teta aplicado durante atrasos de memória
Os participantes receberão administração de sessão única de tACS durante a execução de uma tarefa de memória de trabalho.
tACS será aplicado durante atrasos de memória.
O EEG será adquirido antes e imediatamente após a intervenção.
|
O tACS ativo será administrado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por aproximadamente 25 minutos.
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Experimental: Gamma tACS aplicado durante atrasos de memória
Os participantes receberão administração de sessão única de tACS durante a execução de uma tarefa de memória de trabalho.
tACS será aplicado durante atrasos de memória.
A estimulação será bloqueada em fase para os picos dos ritmos teta em andamento do participante.
O EEG será adquirido antes e imediatamente após a intervenção.
|
O tACS ativo será administrado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por aproximadamente 25 minutos.
|
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Comparador de Placebo: Placebo tACS aplicado durante o desempenho da tarefa
Os participantes receberão administração em sessão única de placebo tACS durante a execução de uma tarefa de memória de trabalho.
O EEG será adquirido antes e imediatamente após a intervenção.
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Placebo tACS será administrado sobre o córtex pré-frontal dorsolateral esquerdo por aproximadamente 25 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Precisão da memória de trabalho
Prazo: 2 horas
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A precisão da recuperação da memória de trabalho durante uma tarefa Delayed Match-to-Sample será avaliada antes e durante as intervenções tACS
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2 horas
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Precisão da memória de trabalho sob interferência
Prazo: 2 horas
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A precisão da recuperação da memória de trabalho durante as condições de interferência de uma tarefa Delayed Match-to-Sample será avaliada antes e durante as intervenções tACS.
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2 horas
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Acoplamento de frequência cruzada teta-gama
Prazo: 2 horas
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O acoplamento de frequência cruzada entre a fase da banda teta e a amplitude da banda gama será calculado usando os dados de EEG coletados enquanto os sujeitos executam a tarefa de correspondência com a amostra atrasada antes e depois das intervenções tACS.
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2 horas
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Sincronização da fase teta fronto-parietal
Prazo: 2 horas
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A sincronização de fase na banda theta entre as regiões frontal e parietal do cérebro será calculada usando os dados de EEG coletados enquanto os sujeitos executam a tarefa Delayed Match-to-Sample antes e depois das intervenções tACS.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de março de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de junho de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de junho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023P001479
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .