- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05923606
Modulación de las oscilaciones cerebrales subyacentes a la memoria de trabajo
6 de febrero de 2026 actualizado por: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Modulación dependiente del estado de las interacciones de los ritmos theta y gamma en la memoria de trabajo
Este estudio utilizará nuevos protocolos de estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS) y electroencefalografía (EEG) para modular y medir las oscilaciones cerebrales que subyacen a la memoria de trabajo.
tACS es un método no invasivo que se utiliza para modular la sincronización y los patrones de los ritmos cerebrales a través de corrientes eléctricas débiles que pasan a través de electrodos en el cuero cabelludo.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los individuos adultos sanos realizarán una tarea de memoria de trabajo espacial mientras registramos el EEG del cuero cabelludo antes e inmediatamente después de someterse a la estimulación de corriente alterna transcraneal (tACS).
Cada participante completará cuatro sesiones de tACS en orden aleatorio: 1) tACS gamma anidado en theta aplicado durante períodos de tareas activas, 2) tACS gamma anidado en theta aplicado durante períodos pasivos (descanso), 3) estimulación gamma aplicada en fase con oscilaciones theta en curso y 4) tACS de placebo.
Los diferentes protocolos de estimulación se realizarán en días diferentes.
Por lo tanto, se espera que los participantes asistan a 4 visitas de estudio en persona en el Centro Martinos de Imágenes Biomédicas en Charlestown, Massachusetts.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
32
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Número de teléfono: (617) 643-7462
- Correo electrónico: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Allyson Smith, B.S.
- Número de teléfono: (617) 726-1040
- Correo electrónico: asmith192@mgh.harvard.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Estados Unidos, 02129
- Reclutamiento
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Contacto:
- Alexandra O'Neill, B.S.
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Capaz de proporcionar consentimiento informado
- Fluido en inglés.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de un trastorno neurológico/psiquiátrico
- Uso actual de medicamentos psicotrópicos
- Uso actual de sustancias y fármacos que se demostró que afectan la eficacia de la tES (estimulación eléctrica transcraneal) (fármacos que alteran la dopamina, nicotina, antagonistas/agonistas de NMDA (N-metil-D-aspartato), bloqueadores de los canales de sodio/calcio, inhibidores de la recaptación de norepinefrina, GABAérgicos moduladores e inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina)
- Contraindicaciones para tACS (por ejemplo, antecedentes de convulsiones, implantes metálicos en la cabeza o el cuello, estimuladores cerebrales implantados, estimuladores del nervio vago, marcapasos, embarazo)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: TACS gamma anidado en theta aplicado durante épocas de tareas pasivas
Los participantes recibirán una administración de sesión única de tACS durante la realización de una tarea de memoria de trabajo.
tACS se aplicará durante los períodos de fijación entre pruebas de tareas consecutivas.
El EEG se adquirirá antes e inmediatamente después de la intervención.
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Se administrará tACS activo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante aproximadamente 25 minutos.
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Experimental: TACS gamma anidado en theta aplicado durante retrasos de memoria
Los participantes recibirán una administración de sesión única de tACS durante la realización de una tarea de memoria de trabajo.
tACS se aplicará durante los retrasos de la memoria.
El EEG se adquirirá antes e inmediatamente después de la intervención.
|
Se administrará tACS activo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante aproximadamente 25 minutos.
|
|
Experimental: Gamma tACS aplicado durante retrasos de memoria
Los participantes recibirán una administración de sesión única de tACS durante la realización de una tarea de memoria de trabajo.
tACS se aplicará durante los retrasos de la memoria.
La estimulación se bloqueará en fase a los picos de los ritmos theta en curso del participante.
El EEG se adquirirá antes e inmediatamente después de la intervención.
|
Se administrará tACS activo sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante aproximadamente 25 minutos.
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Comparador de placebos: Placebo tACS aplicado durante el desempeño de la tarea
Los participantes recibirán la administración de una sola sesión de tACS de placebo durante la realización de una tarea de memoria de trabajo.
El EEG se adquirirá antes e inmediatamente después de la intervención.
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El placebo tACS se administrará sobre la corteza prefrontal dorsolateral izquierda durante aproximadamente 25 minutos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Precisión de la memoria de trabajo
Periodo de tiempo: 2 horas
|
La precisión de la recuperación de la memoria de trabajo durante una tarea de coincidencia diferida con la muestra se evaluará antes y durante las intervenciones de tACS
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2 horas
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Precisión de la memoria de trabajo bajo interferencia
Periodo de tiempo: 2 horas
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La precisión de la recuperación de la memoria de trabajo durante las condiciones de interferencia de una tarea de coincidencia con la muestra retrasada se evaluará antes y durante las intervenciones de tACS.
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2 horas
|
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Acoplamiento de frecuencia cruzada theta-gamma
Periodo de tiempo: 2 horas
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El acoplamiento de frecuencias cruzadas entre la fase de la banda theta y la amplitud de la banda gamma se calculará utilizando los datos de EEG recopilados mientras los sujetos realizan la tarea de coincidencia diferida con la muestra antes y después de las intervenciones de tACS.
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2 horas
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Sincronización de fase theta fronto-parietal
Periodo de tiempo: 2 horas
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La sincronización de fase en la banda theta entre las regiones cerebrales frontal y parietal se calculará utilizando los datos de EEG recopilados mientras los sujetos realizan la tarea de coincidencia diferida con la muestra antes y después de las intervenciones de tACS.
|
2 horas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de marzo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de junio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2023P001479
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
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