- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05923606
Modulazione delle oscillazioni cerebrali alla base della memoria di lavoro
6 febbraio 2026 aggiornato da: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Modulazione dipendente dallo stato delle interazioni dei ritmi Theta e Gamma nella memoria di lavoro
Questo studio utilizzerà nuovi protocolli di stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS) ed elettroencefalografia (EEG) per modulare e misurare le oscillazioni cerebrali che sono alla base della memoria di lavoro.
tACS è un metodo non invasivo utilizzato per modulare i tempi e gli schemi dei ritmi cerebrali tramite deboli correnti elettriche passate attraverso elettrodi sul cuoio capelluto.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
In questo studio, individui adulti sani eseguiranno un'attività di memoria di lavoro spaziale mentre registriamo l'EEG del cuoio capelluto prima e immediatamente dopo aver subito la stimolazione transcranica a corrente alternata (tACS).
Ogni partecipante completerà quattro sessioni tACS in ordine casuale: 1) tACS gamma annidato theta applicato durante i periodi di attività attivi, 2) tACS gamma annidato theta applicato durante i periodi passivi (di riposo), 3) stimolazione gamma applicata in fase con oscillazioni theta in corso e 4) tACS placebo.
I diversi protocolli di stimolazione si svolgeranno in giorni diversi.
Pertanto, i partecipanti dovranno partecipare a 4 visite di studio di persona presso il Martinos Center for Biomedical Imaging a Charlestown, Massachusetts.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
32
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Numero di telefono: (617) 643-7462
- Email: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Allyson Smith, B.S.
- Numero di telefono: (617) 726-1040
- Email: asmith192@mgh.harvard.edu
Luoghi di studio
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Stati Uniti, 02129
- Reclutamento
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Contatto:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- In grado di fornire il consenso informato
- Fluente in inglese.
Criteri di esclusione:
- Storia di un disturbo neurologico/psichiatrico
- Uso corrente di farmaci psicotropi
- Uso corrente di sostanze e farmaci che hanno dimostrato di influenzare l'efficacia della tES (stimolazione elettrica transcranica) (farmaci che alterano la dopamina, nicotina, NMDA (N-metil-D-aspartato) antagonisti/agonisti, bloccanti dei canali del sodio/calcio, inibitori della ricaptazione della norepinefrina, GABAergici modulatori e inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina)
- Controindicazioni per tACS (ad esempio, storia di convulsioni, impianti metallici nella testa o nel collo, stimolatori cerebrali impiantati, stimolatori del nervo vago, pacemaker, gravidanza)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: TACS gamma annidato in theta applicato durante le epoche del compito passivo
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro.
tACS verrà applicato durante i periodi di fissazione tra prove di attività consecutive.
L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
|
Il tACS attivo verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
|
|
Sperimentale: TACS gamma annidato in theta applicato durante i ritardi di memoria
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro.
tACS verrà applicato durante i ritardi di memoria.
L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
|
Il tACS attivo verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
|
|
Sperimentale: Gamma tACS applicato durante i ritardi di memoria
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro.
tACS verrà applicato durante i ritardi di memoria.
La stimolazione sarà bloccata in fase sui picchi dei ritmi theta in corso del partecipante.
L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
|
Il tACS attivo verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
|
|
Comparatore placebo: Placebo tACS applicato durante l'esecuzione dell'attività
I partecipanti riceveranno la somministrazione a sessione singola di tACS placebo durante l'esecuzione di un'attività di memoria di lavoro.
L'EEG sarà acquisito prima e subito dopo l'intervento.
|
Il placebo tACS verrà somministrato sulla corteccia prefrontale dorsolaterale sinistra per circa 25 minuti.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Accuratezza della memoria di lavoro
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'accuratezza del recupero della memoria di lavoro durante un'attività Delayed Match-to-Sample sarà valutata prima e durante gli interventi tACS
|
2 ore
|
|
Accuratezza della memoria di lavoro sotto interferenza
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'accuratezza del recupero della memoria di lavoro durante le condizioni di interferenza di un compito Delayed Match-to-Sample sarà valutata prima e durante gli interventi tACS.
|
2 ore
|
|
Accoppiamento a frequenza incrociata theta-gamma
Lasso di tempo: 2 ore
|
L'accoppiamento di frequenza incrociata tra la fase della banda theta e l'ampiezza della banda gamma sarà calcolato utilizzando i dati EEG raccolti mentre i soggetti eseguono l'attività Delayed Match-to-Sample prima e dopo gli interventi tACS.
|
2 ore
|
|
Sincronizzazione della fase theta fronto-parietale
Lasso di tempo: 2 ore
|
La sincronizzazione di fase nella banda theta tra le regioni cerebrali frontali e parietali sarà calcolata utilizzando i dati EEG raccolti mentre i soggetti eseguono il compito Delayed Match-to-Sample prima e dopo gli interventi tACS.
|
2 ore
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
31 marzo 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 giugno 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 giugno 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
9 febbraio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 febbraio 2026
Ultimo verificato
1 febbraio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023P001479
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Sì
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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