- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05923606
Modulation des oscillations cérébrales sous-jacentes à la mémoire de travail
6 février 2026 mis à jour par: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Modulation dépendante de l'état des interactions des rythmes thêta et gamma dans la mémoire de travail
Cette étude utilisera de nouveaux protocoles de stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS) et l'électroencéphalographie (EEG) pour moduler et mesurer les oscillations cérébrales qui sous-tendent la mémoire de travail.
tACS est une méthode non invasive utilisée pour moduler la synchronisation et les schémas des rythmes cérébraux via de faibles courants électriques traversant des électrodes sur le cuir chevelu.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, des individus adultes en bonne santé effectueront une tâche de mémoire de travail spatiale pendant que nous enregistrons l'EEG du cuir chevelu avant et immédiatement après avoir subi une stimulation transcrânienne par courant alternatif (tACS).
Chaque participant effectuera quatre séances de tACS dans un ordre aléatoire : 1) tACS gamma thêta-imbriqués appliqués pendant les périodes de tâches actives, 2) tACS gamma thêta-imbriqués appliqués pendant les périodes passives (de repos), 3) stimulation gamma appliquée en phase avec les oscillations thêta en cours , et 4) tACS placebo.
Les différents protocoles de stimulation auront lieu à des jours différents.
Par conséquent, les participants devront assister à 4 visites d'étude en personne au Martinos Center for Biomedical Imaging à Charlestown, Massachusetts.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
32
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Numéro de téléphone: (617) 643-7462
- E-mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Allyson Smith, B.S.
- Numéro de téléphone: (617) 726-1040
- E-mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, États-Unis, 02129
- Recrutement
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Contact:
- Alexandra O'Neill, B.S.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Capable de fournir un consentement éclairé
- Anglais courant.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de trouble neurologique/psychiatrique
- Utilisation actuelle de médicaments psychotropes
- Utilisation actuelle de substances et de médicaments dont il a été démontré qu'ils affectaient l'efficacité de la tES (stimulation électrique transcrânienne) (médicaments altérant la dopamine, nicotine, antagonistes/agonistes du NMDA (N-méthyl-D-aspartate), inhibiteurs des canaux sodiques/calciques, inhibiteurs de la recapture de la noradrénaline, GABAergique modulateurs et inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine)
- Contre-indications pour les tACS (par exemple, antécédents de convulsions, implants métalliques dans la tête ou le cou, stimulateurs cérébraux implantés, stimulateurs du nerf vague, stimulateurs cardiaques, grossesse)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: TACS gamma thêta imbriqués appliqués pendant les époques de tâches passives
Les participants recevront l'administration en une seule session de tACS lors de l'exécution d'une tâche de mémoire de travail.
tACS sera appliqué pendant les périodes de fixation entre les essais de tâche consécutifs.
L'EEG sera acquis avant et immédiatement après l'intervention.
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Le tACS actif sera administré sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant environ 25 minutes.
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Expérimental: TACS gamma thêta imbriqués appliqués pendant les retards de mémoire
Les participants recevront l'administration en une seule session de tACS lors de l'exécution d'une tâche de mémoire de travail.
tACS sera appliqué pendant les retards de mémoire.
L'EEG sera acquis avant et immédiatement après l'intervention.
|
Le tACS actif sera administré sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant environ 25 minutes.
|
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Expérimental: Gamma tACS appliqué pendant les retards de mémoire
Les participants recevront l'administration en une seule session de tACS lors de l'exécution d'une tâche de mémoire de travail.
tACS sera appliqué pendant les retards de mémoire.
La stimulation sera verrouillée en phase sur les pics des rythmes thêta en cours du participant.
L'EEG sera acquis avant et immédiatement après l'intervention.
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Le tACS actif sera administré sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant environ 25 minutes.
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Comparateur placebo: Placebo tACS appliqué pendant l'exécution de la tâche
Les participants recevront une administration en une seule session de tACS placebo lors de l'exécution d'une tâche de mémoire de travail.
L'EEG sera acquis avant et immédiatement après l'intervention.
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Le placebo tACS sera administré sur le cortex préfrontal dorsolatéral gauche pendant environ 25 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Précision de la mémoire de travail
Délai: 2 heures
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La précision de la récupération de la mémoire de travail lors d'une tâche d'appariement différé à l'échantillon sera évaluée avant et pendant les interventions tACS
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2 heures
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Précision de la mémoire de travail sous interférence
Délai: 2 heures
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La précision de la récupération de la mémoire de travail dans les conditions d'interférence d'une tâche d'appariement différé à l'échantillon sera évaluée avant et pendant les interventions tACS.
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2 heures
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Couplage à fréquence croisée thêta-gamma
Délai: 2 heures
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Le couplage interfréquence entre la phase de la bande thêta et l'amplitude de la bande gamma sera calculé à l'aide des données EEG collectées pendant que les sujets effectuent la tâche d'appariement différé à l'échantillon avant et après les interventions tACS.
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2 heures
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Synchronisation de la phase thêta fronto-pariétale
Délai: 2 heures
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La synchronisation de phase dans la bande thêta entre les régions frontales et pariétales du cerveau sera calculée à l'aide des données EEG collectées pendant que les sujets effectuent la tâche d'appariement différé à l'échantillon avant et après les interventions tACS.
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2 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
10 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 mars 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
20 juin 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 juin 2023
Première publication (Réel)
28 juin 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P001479
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .