- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05923606
Modulatie van hersenoscillaties die ten grondslag liggen aan het werkgeheugen
6 februari 2026 bijgewerkt door: Hamdi Eryilmaz, PhD, Massachusetts General Hospital
Toestandsafhankelijke modulatie van interacties van theta- en gammaritmes in het werkgeheugen
Deze studie zal nieuwe transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS) protocollen en elektro-encefalografie (EEG) gebruiken om hersenoscillaties die ten grondslag liggen aan het werkgeheugen te moduleren en te meten.
tACS is een niet-invasieve methode die wordt gebruikt om de timing en patronen van hersenritmes te moduleren via zwakke elektrische stromen die door elektroden op de hoofdhuid gaan.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie zullen gezonde volwassen individuen een ruimtelijke werkgeheugentaak uitvoeren terwijl we hoofdhuid-EEG opnemen voor en onmiddellijk na het ondergaan van transcraniële wisselstroomstimulatie (tACS).
Elke deelnemer voltooit vier tACS-sessies in willekeurige volgorde: 1) theta-geneste gamma-tACS toegepast tijdens actieve taakperioden, 2) theta-geneste gamma-tACS toegepast tijdens passieve (rust)perioden, 3) gammastimulatie toegepast in fase met aanhoudende theta-oscillaties en 4) placebo tACS.
De verschillende stimulatieprotocollen zullen op verschillende dagen plaatsvinden.
Daarom wordt van de deelnemers verwacht dat ze 4 persoonlijke studiebezoeken bijwonen in het Martinos Center for Biomedical Imaging in Charlestown, Massachusetts.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
32
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Hamdi Eryilmaz, Ph.D.
- Telefoonnummer: (617) 643-7462
- E-mail: hamdi.eryilmaz@mgh.harvard.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Allyson Smith, B.S.
- Telefoonnummer: (617) 726-1040
- E-mail: asmith192@mgh.harvard.edu
Studie Locaties
-
-
Massachusetts
-
Charlestown, Massachusetts, Verenigde Staten, 02129
- Werving
- Martinos Center for Biomedical Imaging
-
Contact:
- Alexandra O'Neill, B.S.
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- In staat om geïnformeerde toestemming te geven
- Vloeiend in het Engels.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van een neurologische / psychiatrische stoornis
- Huidig gebruik van psychotrope medicijnen
- Huidig gebruik van stoffen en geneesmiddelen waarvan is aangetoond dat ze de werkzaamheid van tES (transcraniële elektrische stimulatie) beïnvloeden (dopamineveranderende geneesmiddelen, nicotine, NMDA-antagonisten/-agonisten (N-methyl-D-aspartaat), natrium-/calciumkanaalblokkers, noradrenalineheropnameremmers, GABAergic modulatoren en selectieve serotonineheropnameremmers)
- Contra-indicaties voor tACS (bijv. voorgeschiedenis van toevallen, metalen implantaten in het hoofd of de nek, geïmplanteerde hersenstimulatoren, nervus vagusstimulatoren, pacemakers, zwangerschap)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Theta-geneste gamma-tACS toegepast tijdens passieve taakperiodes
Deelnemers krijgen een eenmalige toediening van tACS tijdens het uitvoeren van een werkgeheugentaak.
tACS wordt toegepast tijdens fixatieperiodes tussen opeenvolgende taakproeven.
EEG zal voor en onmiddellijk na de ingreep worden verkregen.
|
Actieve tACS wordt toegediend over de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende ongeveer 25 minuten.
|
|
Experimenteel: Theta-geneste gamma-tACS toegepast tijdens geheugenvertragingen
Deelnemers krijgen een eenmalige toediening van tACS tijdens het uitvoeren van een werkgeheugentaak.
tACS wordt toegepast tijdens geheugenvertragingen.
EEG zal voor en onmiddellijk na de ingreep worden verkregen.
|
Actieve tACS wordt toegediend over de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende ongeveer 25 minuten.
|
|
Experimenteel: Gamma tACS toegepast tijdens geheugenvertragingen
Deelnemers krijgen een eenmalige toediening van tACS tijdens het uitvoeren van een werkgeheugentaak.
tACS wordt toegepast tijdens geheugenvertragingen.
De stimulatie wordt fasevergrendeld op de pieken van de lopende theta-ritmes van de deelnemer.
EEG zal voor en onmiddellijk na de ingreep worden verkregen.
|
Actieve tACS wordt toegediend over de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende ongeveer 25 minuten.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo tACS toegepast tijdens taakuitvoering
Deelnemers krijgen een eenmalige toediening van placebo tACS tijdens de uitvoering van een werkgeheugentaak.
EEG zal voor en onmiddellijk na de ingreep worden verkregen.
|
Placebo tACS wordt toegediend over de linker dorsolaterale prefrontale cortex gedurende ongeveer 25 minuten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Werkgeheugen nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nauwkeurigheid van het ophalen van het werkgeheugen tijdens een Delayed Match-to-Sample-taak zal worden beoordeeld voor en tijdens tACS-interventies
|
Twee uur
|
|
Werkgeheugennauwkeurigheid onder interferentie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Nauwkeurigheid van het ophalen van werkgeheugen tijdens interferentiecondities van een Delayed Match-to-Sample-taak zal worden beoordeeld vóór en tijdens tACS-interventies.
|
Twee uur
|
|
Theta-gamma kruisfrequentiekoppeling
Tijdsspanne: Twee uur
|
Kruisfrequentiekoppeling tussen theta-bandfase en gammabandamplitude zal worden berekend met behulp van de EEG-gegevens die zijn verzameld terwijl proefpersonen de Delayed Match-to-Sample-taak uitvoeren voor en na tACS-interventies.
|
Twee uur
|
|
Fronto-pariëtale theta-fasesynchronisatie
Tijdsspanne: Twee uur
|
Fasesynchronisatie in de theta-band tussen frontale en pariëtale hersengebieden zal worden berekend met behulp van de EEG-gegevens die worden verzameld terwijl proefpersonen de Delayed Match-to-Sample-taak uitvoeren voor en na de tACS-interventies.
|
Twee uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hamdi Eryilmaz, Ph.D., Massachusetts General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
10 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
31 maart 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 juni 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 juni 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 juni 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023P001479
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .